Hormonální spirála Mirena: indikace, důsledky, recenze žen a lékařů

Tampony

Nejoblíbenější intrauterinní hormonální antikoncepce je Mirena spirála (IUD). Intrauterinní antikoncepční prostředky (IUD) se používají od poloviny minulého století. Ženy se rychle zamilovaly do žen díky mnoha pozitivním vlastnostem: nedostatek systémových účinků na ženské tělo, vysoký výkon, snadné použití.
Spirála neovlivňuje kvalitu sexuálního styku, je stanovena na dlouhou dobu a prakticky nevyžaduje kontrolu. IUD má však velmi významný minus: mnoho pacientů má tendenci k metrorrhagii, v důsledku čehož musí opustit tento typ antikoncepce..

V 60. letech byly vytvořeny nitroděložní systémy obsahující měď. Jejich antikoncepční účinek byl ještě vyšší, ale problém s děložním krvácením nebyl vyřešen. A nakonec, v 70. letech, byla vyvinuta 3. generace VMK. Tyto lékařské systémy kombinují nejlepší vlastnosti perorálních kontraceptiv a IUD..

Hormonální antikoncepční prostředky jsou vysoce účinné a zároveň nezpůsobují rozvoj metrorrhagie.

Popis nitroděložního zařízení Mirena

Mirena má tvar písmene T, který pomáhá pevně se fixovat v děloze. Jedna z hran je opatřena smyčkou nití, která je určena k odstranění systému. Uprostřed spirály je bělavý hormon. Pomalu vstupuje do dělohy speciální membránou..

Hormonální složkou helixu je levonorgestrel (gestagen). Jeden systém obsahuje 52 mg této látky. Další složkou je polydimethylsiloxanový elastomer. Navy Mirena je uvnitř trubice. Spirála má samostatné vakuové balení z plastu a papíru. Skladujte na tmavém místě při teplotě 15–30 ° C. Doba použitelnosti od data výroby - 3 roky.

Vliv Mireny na tělo

Mirenin antikoncepční systém začne „uvolňovat“ levonorgestrel do dělohy ihned po instalaci. Hormon vstupuje do dutiny rychlostí 20 mcg / den, po 5 letech toto číslo klesne na 10 mcg za den. Spirála má lokální účinek, levonorgestrel je téměř celý koncentrován v endometriu. A již ve svalové vrstvě dělohy není koncentrace vyšší než 1%. V krvi je hormon obsažen v mikrodózách.

Po zavedení spirály vstoupí aktivní složka do krevního řečiště asi za hodinu. Tam je jeho nejvyšší koncentrace dosažena po 2 týdnech. Tento ukazatel se může výrazně lišit v závislosti na tělesné hmotnosti ženy. S hmotností do 54 kg je obsah levonorgestrelu v krvi přibližně 1,5krát vyšší. Účinná látka je téměř úplně rozdělena v játrech a je evakuována střevy a ledvinami.

Princip fungování Mireny

Antikoncepční účinek Mireny nezávisí na slabé místní reakci na cizí těleso, ale je spojen hlavně s účinkem levonorgestrelu. Zavádění oplodněného vajíčka se neprovádí kvůli utopení aktivity epitelu dělohy. V tomto případě je přirozený růst endometria pozastaven a funkce jeho žláz je snížena.

Také spirála Mirena brání pohyblivosti spermií v děloze a jejích zkumavkách. Antikoncepční účinek léku zvyšuje vysokou viskozitu děložního hlenu a zahušťování slizové vrstvy děložního hrdla, což komplikuje pronikání spermií do děložní dutiny.

Po nastavení systému na několik měsíců je zaznamenána restrukturalizace endometria, která se projevuje nepravidelným špinením. Po určité době však proliferace děložní sliznice vyvolává významné snížení délky a objemu menstruačního krvácení až do úplného zastavení..

Indikace pro použití

IUD je nainstalován především proto, aby se zabránilo nechtěnému těhotenství. Kromě toho se systém používá pro velmi těžké menstruační krvácení z nevysvětlitelného důvodu. Možnost zhoubných novotvarů ženského reprodukčního systému je dříve vyloučena. Jako progestační činidlo lokálního působení se intrauterinní zařízení používá k prevenci endometriální hyperplazie, například při těžké menopauze nebo po bilaterální ovariektomii..

Mirena se někdy používá při léčbě menoragie, pokud neexistují hyperplastické procesy na děložní sliznici nebo extragenitální patologie s těžkou hypokoagulací (trombocytopenie, von Willebrandova choroba)..

Kontraindikace

Spirála Mirena označuje interní antikoncepci, proto ji nelze použít pro zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů:

  • endometritida po porodu;
  • zánět v pánvi a děložním čípku;
  • septický potrat provedený 3 měsíce před nastavením systému;
  • infekce umístěná ve spodní části genitourinárního systému.

Vývoj akutní zánětlivé patologie pánevních orgánů, který není prakticky přístupný terapii, je indikací pro odstranění spirály. Interní antikoncepční prostředky proto nejsou stanoveny s predispozicí k infekčním onemocněním (neustálá změna sexuálních partnerů, silný pokles imunity, AIDS atd.). Pro ochranu před nežádoucím těhotenstvím není Mirena vhodná pro rakovinu, dysplasii, fibromyomy těla a děložního čípku, změny v jejich anatomické struktuře.

Protože se levonorgestrel rozkládá v játrech, není spirála instalována se zhoubným novotvarem tohoto orgánu ani s cirhózou a akutní hepatitidou.

Přestože je systémový účinek levonorgestrelu na organismus zanedbatelný, přesto je tento progestogen kontraindikován u všech rakovin závislých na progestogenu, například rakoviny prsu a dalších stavů. Tento hormon je také kontraindikován při cévní mozkové příhodě, migréně, těžkých formách diabetu, tromboflebitidě, srdečním infarktu, arteriální hypertenzi. Tato onemocnění jsou relativní kontraindikací. V takové situaci rozhodne o použití Mireny lékař po laboratorní diagnostice. Spirálu nelze instalovat s podezřením na těhotenství a přecitlivělost na složky léku.

Vedlejší efekty

Časté nežádoucí účinky

Mirena má několik vedlejších účinků, které se vyskytují téměř u každé desáté ženy, která vytvořila spirálu. Tyto zahrnují:

  • poruchy centrálního nervového systému: krátká nálada, bolesti hlavy, nervozita, špatná nálada, snížená sexuální touha;
  • přírůstek na váze a vzhled akné;
  • gastrointestinální dysfunkce: nevolnost, bolest břicha, zvracení;
  • vulvovaginitida, pánevní bolest, špinění;
  • napětí a bolest v hrudi;
  • bolesti zad, jako u osteochondrózy.

Všechny výše uvedené příznaky se nejjasněji projevují v prvních měsících užívání drogy Mirena. Poté se jejich intenzita snižuje a zpravidla nepříjemné symptomy přecházejí beze stopy.

Vzácné nežádoucí účinky

Tyto vedlejší účinky jsou pozorovány u jednoho pacienta z tisíců. Obvykle se vyjadřují až v prvních měsících po instalaci IUD. Pokud se intenzita projevů v průběhu času nesnižuje, je předepsána nezbytná diagnostika. Vzácné komplikace zahrnují nadýmání, časté výkyvy nálad, svědění kůže, otoky, hirsutismus, ekzém, plešatost a vyrážku..

Alergické reakce jsou velmi vzácné vedlejší účinky. S jejich vývojem je nutné vyloučit další zdroj kopřivky, vyrážky atd..

Návod k použití

Spirálová instalace Mirena

Vnitřní systém je balen do sterilního vakuového vaku, který je otevřen před instalací spirály. Otevřený systém musí být zlikvidován předem..

Nainstalujte antikoncepci Mirena může pouze kvalifikovaný gynekolog. Předtím by měl lékař provést vyšetření a předepsat potřebné vyšetření:

  • gynekologické vyšetření a vyšetření prsu;
  • analýza nátěru z děložního čípku;
  • mamografie;
  • kolposkopie a pánevní vyšetření.

Musíte se ujistit, že nedochází k těhotenství, maligním novotvarům a pohlavně přenosným chorobám. Jsou-li nalezena zánětlivá onemocnění, jsou před stagingem Mirena léčena. Měli byste také určit velikost, umístění a tvar dělohy. Správná poloha spirály poskytuje antikoncepční účinek a chrání před vyloučením ze systému.

Pacienti v plodném věku mají v prvních dnech menstruace zaveden IUD. Bez kontraindikací může být systém nainstalován okamžitě po potratu. Při normální kontrakci dělohy po porodu lze Mirenu použít po 6 týdnech. Spirálu je možné vyměnit každý den, bez ohledu na cyklus. Aby se zabránilo nadměrnému růstu endometria, měl by být na konci menstruačního cyklu zaveden nitroděložní systém.

Preventivní opatření

Po instalaci IUD musíte po 9-12 týdnech navštívit gynekologa. Poté můžete navštívit lékaře jednou ročně, častěji se objevují stížnosti. Dosud neexistují žádné klinické důkazy prokazující predispozici k vývoji křečových žil a trombózy žil dolních končetin pomocí spirály. Ale pokud se objeví příznaky těchto nemocí, musíte se poradit s lékařem.

Účinek levonorgestrelu negativně ovlivňuje glukózovou toleranci, v důsledku toho pacienti s diabetem musí systematicky sledovat hladinu glukózy v krvi. Vzhledem k hrozbě septické endokarditidy u žen s chlopňovým srdečním onemocněním musí být zavedení a odstranění systému provedeno pomocí antibakteriálních látek.

Možné nežádoucí účinky jsou mírové

Odstranění IUD

Spirála musí být odstraněna 5 let po instalaci. Pokud pacientka ještě neplánuje těhotenství, provede se manipulace na začátku menstruace. Odstraněním systému uprostřed cyklu existuje šance na početí. V případě potřeby lze jednu intrauterinní antikoncepci okamžitě nahradit novou. Den cyklu nezáleží. Po odstranění produktu musíte systém pečlivě zkontrolovat, protože pokud je obtížné Mirenu odstranit, může látka vklouznout do dutiny dělohy. Podání i odstranění systému může být doprovázeno krvácením a bolestí. U pacientů s epilepsií se někdy objeví mdloby nebo záchvaty.

Těhotenství a Mirena

Spirála má silný antikoncepční účinek, ale ne 100%. Pokud se těhotenství přesto vyvine, je nejprve nutné vyloučit jeho ektopickou formu. V normálním těhotenství je spirála opatrně odstraněna nebo je proveden lékařský potrat. Ne ve všech případech se ukáže, že se Mirena odebírá z dělohy, zvyšuje se pravděpodobnost předčasného ukončení těhotenství. Je také třeba vzít v úvahu pravděpodobný nepříznivý účinek hormonu na tvorbu plodu..

Laktace

Levonorgestrel IUD v nevýznamné dávce vstupuje do krevního řečiště a může být při kojení dítěte vylučován do mléka. Kromě toho je obsah hormonů asi 0,1%. Lékaři tvrdí, že při takové koncentraci je možné, že taková dávka může ovlivnit celkový stav drobků.

Často kladené otázky

Cena Mireny je poměrně vysoká a použití antikoncepčního prostředku může vyvolat mnoho vedlejších účinků. Má produkt nějaký pozitivní vliv na ženské tělo??

Mirena se často používá k obnovení stavu endometria po oboustranném odstranění vaječníků nebo po patologické menopauze. Také intrauterinní zařízení:

  • zvyšuje hladinu hemoglobinu;
  • provádí prevenci rakoviny a hyperplázie endometria;
  • zkracuje trvání a objem idiopatického krvácení;
  • obnovuje metabolismus železa v těle;
  • zmírňuje bolest při algomenoreě;
  • provádí prevenci fibroidů a endometriózy dělohy;
  • má regenerační účinek.

Používá se Mirena k léčbě fibroidů??

Spirála zastavuje růst myomatózního uzlu. Ale potřebujete další diagnostiku a konzultaci s gynekologem. Je třeba vzít v úvahu objem a lokalizaci uzlů, například u submukózních formací fibroidů, které mění tvar dělohy, je instalace systému Mirena kontraindikována.

Používá se s endometriózou, intrauterinním lékem Mirena?

Spirála se používá k prevenci endometriózy, protože zastavuje růst endometria. Nedávno byly předloženy výsledky výzkumu, které prokazují účinnost léčby nemoci. Systém však poskytuje pouze dočasný účinek a každý případ by měl být posuzován samostatně.

Šest měsíců po zavedení Mireny jsem vyvinul amenoreu. Takže by to mělo být? Mohu otěhotnět v budoucnu?

Absence menstruace je přirozenou reakcí na vliv hormonu. Postupně se vyvíjí u každých 5 pacientů. Jen pro případ, udělat těhotenský test. Pokud je negativní, nebojte se, po odstranění systému se menstruace obnoví a můžete naplánovat těhotenství.

Po instalaci Mireny může dojít k antikoncepci, výtoku, bolesti nebo děložnímu krvácení?

Obvykle se tyto příznaky objevují v mírné formě ihned po zavedení Mireny. Těžké krvácení a bolest jsou často náznaky spirálové extrakce. Příčinou může být mimoděložní těhotenství, nesprávná instalace systému nebo vyhoštění. Okamžitě konzultujte gynekologa.

Může spirála Mirena ovlivnit hmotnost?

Hmotnostní přírůstek je jedním z vedlejších účinků léku. Musíte však vzít v úvahu, že se vyskytuje u 1 ženy z 10 a zpravidla je tento účinek krátkodobý, po několika měsících zmizí. Vše záleží na individuálních vlastnostech těla..

Chránil jsem se před nechtěným těhotenstvím hormonálními tabletkami, ale často jsem je zapomněl pít. Jak mohu změnit lék na spirálu Mirena?

Nepravidelné orální podávání hormonů nemůže plně chránit před těhotenstvím, takže je lepší přejít na intrauterinní ochranu. Předtím musíte konzultovat lékaře a složit potřebné testy. Je lepší nainstalovat systém po dobu 4-6 dnů menstruačního cyklu.

Kdy můžu otěhotnět po přijetí Mireny?

Podle statistik, 80% žen otěhotní, pokud to samozřejmě nechtějí, v prvním roce po odstranění spirály. Díky svému hormonálnímu účinku dokonce mírně zvyšuje úroveň plodnosti (plodnosti)..

Kde mohu získat spirálu Mirena? A jaká je jeho cena?

IUD jsou k dispozici pouze na lékařský předpis a prodávají se v lékárně. Jeho cena je stanovena výrobcem a pohybuje se od 9 do 13 tisíc rublů.

Recenze pacientů a lékařů o Mireně

Ženské recenze systému Mirena jsou spíše kontroverzní a kombinují nadšení a vděčnost s odporem a hrůzou. Pozitivní dojem je založen především na následujících bodech: nepřítomnost těžké menstruace a nežádoucích účinků (někteří pacienti prochází v prvních měsících), příznivé náklady (na základě 5 let), snadnost použití (nastavení a zapomnění), neovlivňuje pohlavní styk. Spirála navíc pomohla mnoha ženám zastavit růst fibroidů a omezit projevy endometriózy.

Negativní recenze byly hlavně založeny na požadavcích na poruchy emoční sféry (podrážděnost, snížená sexuální touha) a neestetický vzhled (vypadávání vlasů, akné).

Recenze lékařů, jako jsou ženy, týkající se IUD, jsou také smíšená, ale zdrženlivější. Odborníci potvrzují vysoký antikoncepční účinek a terapeutický účinek u některých onemocnění. Vysvětlují však, že před instalací spirály Mirena je nutná důkladná diagnóza.

Mirena | Intrauterinní zařízení: antikoncepce a léčba v gynekologii


Intrauterinní zařízení Mirena v gynekologii je považováno za jednu z nejdražších, ale zároveň za nejúčinnější antikoncepci, protože působí jako IUD i jako orální kontraceptiva. Poskytuje spolehlivou ochranu před těhotenstvím. Mirena je také účinná při endometrióze, děložním myomu, polypech, endometriální hyperplázii. Určeno pouze pro jedno použití..

Výrobce: BAYER OY (Bayer Oy), Finsko. Pensionier, 47, 20210, Turku, Finsko / Bayer Ou, Finsko. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finsko. Bayer Schering Pharma AG (Německo)

Účinná látka: Levonorgestrel (Levonorgestrel)

Uvolněte formu a složení.
Mirena jako nitroděložní hormonální systém (IUD) pro použití v gynekologii je struktura uvolňující levonorgestrel umístěná v dirigentské trubici (součásti dirigentů: zaváděcí trubice, píst, indexový kroužek, klika a jezdec). Spirála Mirena je dodávána do Ruska ve formě tyče tvaru T vybavené pružnými rameny a prstencem pro snadnou extrakci. Tyč také obsahuje nádobu s levonorgestrelem léku se speciální skořepinou, která zajišťuje rovnoměrný výstup léčiva do děložní dutiny (20 μg / 24 hodin denně). Pouzdro ve tvaru písmene T.

Schůzka Mirena - terapeutická a antikoncepční.

Návod k použití

Složení zdravotnického prostředku.

Mirena, hormonální nitroděložní zařízení
Účinná látka: levonorgestrel (mikronizovaný)52 mg
Pomocné látky: polydimethylsiloxanové elastomerní jádro; membrána z polydimethylsiloxanového elastomeru obsahující koloidní oxid křemičitý bezvodý 30-40% hmotnosti.
Další složky: Tělo ve tvaru T vyrobené z polyethylenu, obsahující síran barnatý 20-24% hmotnostních, Tenká nit hnědého polyethylenu, obarvená černým oxidem 1% hmotnosti. Dodávací zařízení: dirigent - 1 ks..


Foto Mirena spirály - jak vypadá obal

Antikoncepční a terapeutický účinek systému

Mirena® Spiral, nitroděložní systém (IUD), který uvolňuje levonorgestrel, má především lokální účinek. Gestagen (levonorgestrel) se uvolňuje přímo do děložní dutiny, což umožňuje jeho použití v extrémně nízké denní dávce. Vysoké koncentrace levonorgestrelu v endometriu přispívají ke snížení citlivosti jeho receptorů, díky čemuž je endometrium imunní vůči ženským pohlavním hormonům a má silný inhibiční účinek na jeho růst. Následkem toho výrazné potlačení růstu tloušťky endometria vede ke snížení trvání a objemu menstruačního krvácení. Špatná měsíční období jsou často nahrazena vzácnými příjezdy nebo jejich úplnou nepřítomností.

Po instalaci Mirena® jsou pozorovány strukturální změny v endometriu a slabá lokální reakce na přítomnost cizího tělesa v děloze. Zvýšení viskozity cervikální sekrece zabraňuje pronikání spermií do dělohy. IUD Mirena® zabraňuje oplodnění v důsledku inhibice pohyblivosti a funkce spermií v děloze a vejcovodech. U některých žen dochází také k inhibici ovulace.

Předchozí použití hormonálního nitroděložního systému Mirena® nemá trvalý negativní vliv na reprodukční funkci. U přibližně 80% žen, které chtějí mít dítě, nastává těhotenství do 12 měsíců po odstranění IUD.

Mirena svědectví

  1. antikoncepce;
  2. idiopatická menoragie a hojná ztráta menstruační krve;
  3. prevence endometriální hyperplázie během estrogenové substituční terapie.

Aplikace podle pokynů:

Z30.0 Obecné rady a rady o antikoncepci,
N92 Bohatá, častá a nepravidelná menstruace.,
N85.0 Glandulární hyperplázie endometria

Lék Mirena® lze použít u žen, které dostávají hormonální substituční terapii v kombinaci s perorálními nebo transdermálními estrogenovými přípravky, které neobsahují progestogeny. Tento nástroj se nepoužívá pro postkoitální (nouzovou) antikoncepci.


Mirena Dates

Po instalaci do děložní dutiny je doba použitelnosti Mirena® 5 let. Další použití se nedoporučuje z důvodu vyčerpání hormonu ve spirále a zvýšení možnosti vzniku infekčních onemocnění pánevních orgánů. Po pěti letech tedy musí být Mirena spirála odstraněna z dělohy. Podle svědectví nebo v případě potřeby může žena kontaktovat gynekologa a odstranit Mirenu dříve, než je toto datum..

Podmínky instalace Mireny

Pro antikoncepci by ženy v plodném věku měly nainstalovat hormonální nitroděložní zařízení Mirena® do dutiny dělohy do 7 dnů od začátku menstruace. Mirena® může být nahrazena novým IUD v kterýkoli den menstruačního cyklu. IUD lze také naléhavě nainstalovat po potratu v prvním trimestru těhotenství za předpokladu, že neexistují zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů..

Po porodu by měla být instalace nitroděložní Mireny provedena, jakmile dojde k převratu dělohy, ale ne dříve než 6 týdnů po porodu. Při dlouhodobé subinvoluci je nutné vyloučit poporodní endometritidu a odložit rozhodnutí zavést Mirena® IUD, dokud není revoluce dokončena. V případě potíží s instalací IUD a / nebo velmi silnou bolestí nebo krvácením během nebo po zákroku by měl být okamžitě proveden fyzický a ultrazvuk, aby se vyloučila perforace..


Video "Jak dát spirálu Mirena"

Pro ochranu endometria během estrogenové substituční terapie u žen s amenoreou může být Mirena® instalována kdykoli; u žen se zachovanou menstruací se instalace provádí v posledních dnech menstruačního nebo abstinenčního krvácení.

Nežádoucí účinky

  1. velmi často - změna objemu ztráty krve, včetně zvýšení a snížení intenzity krvácení, špinění, špinění, oligomenorea, amenorea, vulvovaginitida, výtok z genitálního traktu;
  2. často - pánevní infekce, ovariální cysty, dysmenorrhea, bolest v mléčných žlázách, prohloubení mléčných žláz, vyloučení IUD (úplné nebo částečné);
  3. zřídka - perforace dělohy (včetně penetrace).

Mirena v gynekologii

Mirena® může být použita v gynekologické praxi při léčbě idiopatické menoragie, tj. hojná ztráta krve v nepřítomnosti hyperplastických procesů v endometriu (rakovina endometria, metastatické léze dělohy, submukózní nebo velké intersticiální místo fibroidů dělohy, vedoucí k deformaci děložní dutiny, adenomyóza), endometritida, extragenitální onemocnění a stavy u žen po 40 letech věku a preclimactric věku doprovázené závažným věkem, hypokoagulace (např. von Willebrandova choroba, těžká trombocytopenie), jejíž příznaky jsou menoragie.

3 měsíce po instalaci Mireny se menstruační krevní ztráta u žen s menoragií snižuje o 70% a až o 90% po 6 měsících používání. Při použití Mirena® po dobu 2 let je účinnost léčiva (snížení ztráty menstruační krve) srovnatelná s chirurgickými metodami léčby (ablace nebo resekce endometria). Méně příznivá odpověď na léčbu je možná u menorágie způsobené submukózním myomem dělohy. Snížení menstruační ztráty krve snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Hormonální spirála Mirena snižuje závažnost symptomů dysmenorey.

Účinnost hormonální spirály Mirena v praktické gynekologii s hyperplázií endometria, s polypy dělohy nebo děložního hrdla po jejich odstranění, myomu a endometrióze po 40 letech během kontinuální léčby estrogeny byla stejně vysoká jak při orálním, tak perkutánním použití hormonálních látek.

Kontraindikace

• těhotenství nebo podezření na něj;
• zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (včetně recidivujících);
• infekce dolních močových cest;
• poporodní endometritida;
• septický potrat během posledních 3 měsíců;
• cervicitida;
• nemoci doprovázené zvýšenou náchylností k infekcím;
• cervikální dysplazie a leukoplakie;
• zhoubné novotvary dělohy nebo děložního čípku;
• nádory závislé na progestogenu, včetně rakovina prsu;
• patologické děložní krvácení neznámé etiologie;
• vrozené a získané abnormality dělohy vedoucí k deformaci děložní dutiny;
• akutní onemocnění jater, nádory jater;
• věk nad 65 let (studie u těchto pacientů nebyly provedeny);
• vrozené srdeční vady nebo chlopňové choroby (riziko rozvoje endokarditidy);
• zvýšená citlivost na složky produktu.

Kojení dítěte při užívání léku není kontraindikováno. Podle gynekologů nemá použití IUD Mirena® 6 týdnů po narození nepříznivě vliv na množství a kvalitu mateřského mléka na růst a vývoj dítěte. U žen užívajících Mirena® během kojení byly hlášeny vzácné případy děložního krvácení..

Cysty pod Mirenou

Při nošení hormonální cívky u žen v plodném věku jsou obvykle pozorovány ovulační cykly s prasknutím folikulů. Někdy je opačný vývoj folikulů zpožděn a jejich růst může pokračovat. Takové zvětšené folikuly nelze klinicky odlišit od cyst. Taková nežádoucí reakce jako ovariální cysta s Mirenou se vyskytuje u 5-7% žen. Ve většině případů tyto folikuly nezpůsobují žádné příznaky, i když někdy jsou doprovázeny bolestí v podbřišku nebo bolestí během pohlavního styku. Ovariální cysty zpravidla vymizí samy do dvou až tří měsíců od pozorování. Pokud k tomu nedojde, doporučuje se pokračovat v monitorování pomocí pánevního ultrazvuku, jakož i terapeutických a diagnostických opatření. V některých případech se musíte uchýlit k operaci.

Mirena s endometriózou

Spirála Mirena s endometriózou řeší 2 problémy a poskytuje antikoncepční a terapeutický účinek. Hormonální nitroděložní zařízení je platné po dobu 5 let. Volba této metody léčby se provádí podle indikací as povinným zvážením kontraindikací a vedlejších účinků. Vysoká terapeutická účinnost nitroděložního antikoncepčního prostředku pro endometriózu a děložní myom je bezpochyby: názory lékařů jsou jednomyslné - metoda pomáhá zpomalit růst myomatózních uzlin a šíření endometriálních ložisek.

Použití spirály Mirena s endometriózou a myomem poskytuje léčbu nemocí prostřednictvím následujících ovlivňujících faktorů:

• prevence progrese onemocnění;
• postupné snižování ztráty krve při menstruaci;
• odstranění bolesti;
• vytváření podmínek pro bezbolestné intimní vztahy;
• prevence neplánovaného těhotenství;
• léčba anémie uchováváním krve v ženském těle;
• obnovení hormonální rovnováhy s hyperestrogenismem.

Spirála s lokálním endokrinním působením se stává hlavním léčebným faktorem adenomyózy, když se u ženy vyvine měsíční začarovaný cyklus spojený s bolestí, těžkou menstruační ztrátou krve a psychoemotivními poruchami.

Mirena s endometriózou je tedy spolehlivou antikoncepcí a léčbou nemoci. Recenze žen používající tuto metodu ukazují na osvobození od bolestivé a těžké menstruace. Po všech 5 letech používání nitroděložního hormonálního systému se nemusíte obávat dalších ochranných opatření - nechtěné těhotenství nenastane..

Mirena s děložním myomem

Děložní myomy zaujímají velkou gynekologickou morbiditu. Podle některých zpráv trpí touto chorobou až 25% ženské populace. Myoma se nejčastěji vyskytuje u žen v pozdním reprodukčním období a před menopauzí. Vrcholový výskyt se vyskytuje ve věku 35–40 let, kdy je žena stále v reprodukčním období. Hormonální nitroděložní systém Mirena v gynekologii zaujímá přední místo v moderní léčbě děložních myomů. Byl vytvořen nejen pro antikoncepci, ale také pro léčbu. Levonorgestrel, který se uvolňuje v minimálních dávkách pro tělo - 20 mcg, neovlivňuje celkové hormonální pozadí ženy, ale má lokální terapeutický účinek na endometrium a myomatózní uzel.

Jak účinná je Mirena spirála v myomu? Hormonální spirála lze nastavit, pokud je u ženy diagnostikována malá uzlina bez doprovodné patologie vyžadující chirurgické ošetření. Mirena může být doporučena jak k léčbě fibroidů, tak k prevenci dalších onemocnění reprodukčního systému. Mirena se submukózním děložním myomem je také účinná jako profylaktická relapsu po odstranění uzlu. Gynekolog může vytvořit hormonální systém, pokud v době podání nejsou kontraindikace.

Hyperplasie a Mirena

K hormonální terapii se používá Mirena s endometriální hyperplázií. Námořnictvo Mirena, má gestagenní účinek, jeho aktivní složka levonorgestrel je uvolňována do děložní dutiny. Vysoké koncentrace účinné látky snižují citlivost estrogenových a progesteronových receptorů. Jak víte, estrogen vyvolává nadměrné dělení tkáňových buněk, což může zhoršit příznaky hyperplazie a způsobit rakovinu. Díky levonorgestrelu se endometrium stává imunním vůči ženským pohlavním hormonům a inhibuje jeho růst.

Mirena je tedy účinná jako terapeutické a profylaktické činidlo pro hyperplázii a jiné endometriální patologie..

Polyp a Mirena

Některé projevy endometriální polypózy nebo rakoviny mohou být maskovány nepravidelným krvácením. V takových případech je pro objasnění diagnózy nezbytné další vyšetření. Gynekologové nezavádějí Mirenu v přítomnosti nitroděložních formací. Polyp je proliferace tkání (stroma a žlázy) v dutině dělohy. Proč tomu tak není, není známo. Zavedení systému do patologie endometria (hyperplazie, polyp) je možné pouze po odstranění obsahu děložní dutiny hysteroskopií se samostatným ošetřením a diagnostickou kyretáží (cervikální kanál a dutina). Mirena s endometriálními polypy po jejich odstranění přispívá k prevenci recidivy tohoto gynekologického onemocnění.

Recenze žen a lékařů o spirále Mirena

Gynekologové ve svých recenzích spirály Mirena zaznamenávají takové důležité aspekty a vlastnosti tohoto nitroděložního zařízení:

  • Spirála neovlivňuje hormonální pozadí.
  • Není kontraindikován u žen alergických na kovy.
  • Její přítomnost není neviditelná ani pro ženu, ani pro jejího partnera.
  • Schváleno pro použití při kojení..
  • Spirála 3. generace.

Během používání přípravku Mirena® u žen podle jejich recenzí menstruační krvácení často chybí. Absence menstruace není nutně známkou těhotenství. Pokud žena nemá období a zároveň existují další známky početí (nevolnost, únava, citlivost mléčných žláz), musíte se poradit s lékařem o vyšetření a těhotenský test.

Těhotenství s Mirenou - je možné a co dělat?

Pokud žena během použití spirály Mirena® otěhotní, gynekologové zanechají stejné recenze - doporučujeme ji odstranit, protože jakékoli intrauterinní antikoncepční činidlo ponechané v děloze zvyšuje riziko spontánního potratu a předčasného porodu. Odstranění Mireny® nebo vyšetřování dělohy může vést k potratu. Pokud pečlivé odstranění Mireny selže, měla by se projednat proveditelnost lékařských potratů na klinice.

Pokud žena chce udržet těhotenství a IUD nelze odstranit, měla by být pacientka informována o možném riziku infekce plodu a potratu v trimestru II, poporodní hnisavé septické nemoci, které mohou být komplikovány sepse, septickým šokem a smrtí, jakož i možné důsledky předčasného porodu pro dítě. V takových případech je třeba pečlivě sledovat průběh těhotenství. Je nutné vyloučit mimoděložní těhotenství.

Žena by měla být vysvětlena, že by měla informovat lékaře o všech příznacích, které svědčí o komplikacích těhotenství, zejména o výskytu spastické bolesti v podbřišku, krvácení nebo špinění z pochvy a zvýšení tělesné teploty..

Hormon obsažený v Mirena® se uvolňuje do děložní dutiny. To znamená, že plod je vystaven relativně vysoké lokální koncentraci hormonu, ačkoli hormon vstupuje do plodu krevní bariérou a placentární bariérou v malých množstvích (možnost virilizačního účinku na plod). Vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti spirály Mirena jsou klinické zkušenosti s výsledky těhotenství omezené. Žena by však měla být informována o tom, že v tomto okamžiku neexistují důkazy o vrozených účincích způsobených použitím přípravku v případech pokračujícího těhotenství až do porodu bez odstranění hormonální spirály..

Instalace Mireny

Spirálu Mirena® instaluje pouze gynekolog, který má zkušenosti s tímto IUD nebo je na tento postup dobře vyškolen. Před zavedením hormonální spirály by měla být žena informována o účinnosti, rizicích a vedlejších účincích tohoto IUD. Předběžné vyšetření odstraní kontraindikace a minimalizuje riziko negativních reakcí z těla na zavedení systému.

Analýzy před Mirenou:

  1. konzultace gynekologa a endokrinologa;
  2. gynekologické vyšetření na křesle;
  3. krevní test pro stanovení hladiny pohlavních hormonů;
  4. indikátory hemostázy (srážlivost), biochemie;
  5. onkocytologie děložního čípku;
  6. rozmazání na flóře, PCR na infekce a STD;
  7. pokročilá kolposkopie;
  8. Ultrazvuk pánevních orgánů;
  9. vyšetření mléčných žláz a ultrazvuku.

Mirena Úvod - technické aspekty

1. Proveďte gynekologické vyšetření, abyste určili velikost a polohu dělohy a vyloučili jakékoli příznaky akutních infekcí pohlavních orgánů, těhotenství nebo jiných gynekologických kontraindikací pro instalaci Mirena® podle výše uvedeného seznamu..

2. děložní hrdlo by mělo být vizualizováno pomocí zrcadel a děložního hrdla a pochvy by mělo být zcela ošetřeno vhodným antiseptickým roztokem. Technika zavádění Mireny je poněkud odlišná od techniky se zavedením konvenčních IUD, vzhledem k velkému průměru zařízení v důsledku přítomnosti zásobníku s hormonálním lékem. Proto někdy se zavedením požadované expanze děložního hrdla a lokální anestézie (paracervikální).

3. Poté se tenkou pružnou plastovou trubicí zavede do dělohy Mirena®. Správné umístění přípravku Mirena® ve spodní části dělohy je obzvláště důležité, což zajišťuje rovnoměrné vystavení gestagenu endometrii, zabraňuje vyloučení IUD a vytváří podmínky pro jeho maximální účinnost..

Žena může pociťovat zavedení systému, ale neměla by způsobit její silnou bolest. Před podáním může být v případě potřeby aplikována lokální anestézie děložního čípku. Neinstalujte přípravek po uplynutí měsíce a roku uvedeného na obalu.

Po instalaci Mirena

Někdy po zavedení IUD jsou zaznamenány bolesti, závratě, pocení a bledost kůže. Po instalaci spirály Mirena® na kliniku se doporučuje ženám po určitou dobu odpočinout. Pokud po půlhodinovém pobytu v klidné poloze tyto jevy neprojdou, je možné, že IUD je nesprávně lokalizován. Mělo by být provedeno gynekologické vyšetření a ultrazvuk; v případě potřeby se systém odstraní. Účinky Mirena® ve formě alergických kožních reakcí jsou relativně vzácné.

Mezi nejvýznamnější nevýhody této spirály patří amenorea, tj. Úplné vymizení menstruace, které je pozorováno u asi 20% žen, a je spojeno s potlačením růstu endometria v malých dávkách hormonů..

V dlouhodobějším horizontu se u většiny žen po zavedení drogy Mirena změní charakter cyklického krvácení. Během prvních 90 dnů používání Mireny® je 25% žen zaznamenáno prodloužení menstruačního krvácení a u 65% žen nepravidelné krvácení; četnost těchto jevů klesá na 5% a 20% do konce prvního roku jeho používání.

Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u pacientů užívajících IUD, včetně hormonálních spirál, se často týkají sexuálně přenosných nemocí. Bylo zjištěno, že přítomnost velkého množství sexuálních partnerů je rizikovým faktorem pro ženské infekce. Zánět vaječníků a dalších pánevních orgánů může mít vážné následky: mohou narušit reprodukční funkci a zvýšit riziko mimoděložního těhotenství.

Žena musí být znovu vyšetřena 4 až 12 týdnů po stanovení hormonální spirály a poté 1krát ročně nebo častěji, pokud existují klinické indikace.

Odstranění Mireny

Systém by měl být odstraněn 5 let po instalaci. U žen v plodném věku se Mirena odstraňuje během menstruace, pokud je zachován menstruační cyklus. Vnitřní zařízení Mirena® se odstraní pečlivým zatažením nití zachycených kleštěmi. Pokud nitě nejsou viditelné a systém je umístěn v děložní dutině, může být odstraněn pomocí trakčního háku k odstranění IUD. V tomto případě může být nutné rozšířit děložní krční kanál. Pokud žena chce pokračovat ve stejné metodě, může být nový systém nainstalován okamžitě po odstranění předchozího..

Po odstranění cívky Mirena® je třeba zkontrolovat integritu systému. S obtížemi při odstraňování IUD byly zaznamenány izolované případy sklouznutí hormonálně-elastomerního jádra k vodorovným ramenům těla tvaru T, v důsledku čehož zmizely uvnitř jádra. Jakmile je integrita extrahovaného produktu potvrzena, tato situace nevyžaduje další zásah gynekologa.

Mirena cena

SlužbaNáklady
Koupit Mirenu19 500
Dejte spirálu Mirenu6 000
Kupte a nainstalujte Mirenu25 000
Odstranění Mireny3 500
Mirena spirálová extrakce (komplikovaná)5 500

Mirena v Moskvě

Podle gynekologů a žen samotných je tedy Mirena jednou z vysoce účinných metod antikoncepce. Stejně jako všechny prostředky ochrany proti neplánovanému těhotenství by měl být používán v souladu s indikacemi a kontraindikacemi a jako metoda antikoncepce - individuálně a konkrétně pro každého pacienta, s přihlédnutím k věku, průvodním onemocněním, stavu reprodukčního systému a dalším rysům ženského těla. V případě všech otázek týkajících se spirály Mirena (cena na nákup, uvedení nebo odstranění, kde je nejlepší v Moskvě), můžete kontaktovat specialisty naší kliniky!

"Klinika gynekologie",
Kutuzovsky prospekt, budova 35.
Telefon: +7 495 749-49-97
v blízkosti metra "Kutuzovskaya".

Mirena se nehodí?
Zjistěte více o dobré nehormonální spirále:


Tato služba může mít kontraindikace, před instalací nebo odstraněním spirály Mirena® se poraďte s odborníkem. Všechny ceny uvedené na webových stránkách jsou poskytovány jako referenční informace a nejsou veřejnou nabídkou, jak je stanoveno v článku 437 občanského zákoníku Ruské federace, a mohou být kdykoli změněny bez předchozího upozornění. Pro podrobnější informace o nákladech na služby kontaktujte pracovníky recepce telefonicky během pracovní doby kliniky..

Kompletní pokyny Navy Mirena

Evidenční číslo

Jméno výrobku

G02BA03 Plastové IUD s progestogeny

Farmakologická skupina

Progestogeny [Estrogeny, progestogeny; jejich homologové a antagonisté]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

N85.0 Glandulární hyperplázie endometria
N92 Bohatá, častá a nepravidelná menstruace.
Z30 Monitorování antikoncepčního použití
Z30.0 Obecné rady a rady o antikoncepci

Struktura

Vedení intrauterinního terapeutického systému1 PC.
účinná látka:
levonorgestrel52 mg
pomocné látky: polydimethylsiloxanové elastomerní jádro; membrána z polydimethylsiloxanového elastomeru obsahující koloidní oxid křemičitý bezvodý 30-40% hmotnosti.
další složky: pouzdro ve tvaru písmene T vyrobené z PE, obsahující síran barnatý - 20–24% hmotnosti; tenká nit hnědého PE barvená černým oxidem železa - ≤1% hmotnosti.
dodávací zařízení: dirigent - 1 ks.

Popis lékové formy

Intrauterinní terapeutický systém Mirena (IUD) je struktura uvolňující levonorgestrel ve tvaru písmene T umístěná v dirigentské trubici.

Součástí vodiče jsou zaváděcí trubice, píst, indexový kroužek, klika a jezdec. IUD se skládá z bílého nebo téměř bílého hormonálně-elastomerního jádra umístěného na těle tvaru T a pokrytého neprůhlednou membránou, která reguluje uvolňování levonorgestrelu. Bílé pouzdro ve tvaru písmene T má na jednom konci smyčku a na druhém ramena. Hnědá vlákna jsou připojena ke smyčce pro odstranění systému. Struktura ve tvaru T obsahuje síran barnatý, díky čemuž je během rentgenového vyšetření viditelná. IUD neobsahuje viditelné nečistoty.

farmaceutický účinek

Farmakologický účinek - gestagen, antikoncepce.

Farmakodynamika

Lék Mirena® - IUD, uvolňující levonorgestrel, má hlavně lokální gestagenní účinek. Gestagen (levonorgestrel) se uvolňuje přímo do děložní dutiny, což umožňuje jeho použití v extrémně nízké denní dávce. Vysoké koncentrace levonorgestrelu v endometriu přispívají ke snížení citlivosti jeho estrogenních a progesteronových receptorů, díky čemuž je endometrium imunní vůči estradiolu a má silný antiproliferativní účinek. Při použití Mirena® jsou pozorovány morfologické změny v endometriu a slabá lokální reakce na přítomnost cizího tělesa v děloze. Zvýšení viskozity sekrece děložního čípku brání proniknutí spermií do dělohy. Mirena® zabraňuje oplodnění v důsledku inhibice pohyblivosti a funkce spermií v děloze a vejcovodech. U některých žen dochází také k inhibici ovulace.

Předchozí použití léčiva Mirena® neovlivňuje reprodukční funkci. U přibližně 80% žen, které chtějí mít dítě, nastává těhotenství do 12 měsíců po odstranění IUD.

V prvních měsících užívání léčiva Mirena® může být v důsledku inhibice proliferace endometria pozorováno počáteční zvýšení špinění skvrn z vagíny. Následně výrazné potlačení proliferace endometria vede ke snížení doby a objemu menstruačního krvácení u žen užívajících léčivo Mirena®. Štíhlé krvácení se často mění v oligo nebo amenoreu. Současně funkce vaječníků a koncentrace estradiolu v plazmě zůstávají normální.

Mirena® lze použít k léčbě idiopatické menoragie, tj. menoragie v nepřítomnosti hyperplastických procesů v endometriu (rakovina endometria, metastatické léze dělohy, submukózní nebo velké intersticiální myomatózní uzliny, což vede k deformaci děložní dutiny, adenomyóza), endometritida, extragenitální onemocnění a stavy doprovázené těžkou hypokoagulací (např. těžké von Wille) příznaky, které jsou menoragie. Po 3 měsících používání přípravku Mirena® se menstruační ztráta u žen s menoragií snižuje o 62–94% a o 71–95% po 6 měsících používání. Při použití léku Mirena® po dobu 2 let je účinnost užívání léku (snížení ztráty menstruační krve) srovnatelná s chirurgickými metodami léčby (ablace nebo resekce endometria). Méně příznivá odpověď na léčbu je možná u menorágie způsobené submukózním myomem dělohy. Snížení menstruační ztráty krve snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena ® snižuje závažnost příznaků dysmenorey.

Účinnost léčiva Mirena® v prevenci endometriální hyperplázie během kontinuální terapie estrogeny byla stejně vysoká jak při orálním, tak perkutánním použití estrogenu.

Farmakokinetika

Léčivou látkou IUD Mirena® je levonorgestrel. Levonorgestrel se uvolňuje přímo do děložní dutiny. Vypočtená rychlost uvolňování in vivo v různých časových bodech je uvedena v tabulce 1.

Vypočítaná rychlost uvolňování in vivo pro Irena® IUD

ČasVypočítaná rychlost uvolňování in vivo, mcg / den
Počáteční fázedvacet
1 rok po podáníosmnáct
5 let po podání10
Průměr 5 letpatnáct

Vstřebávání. Po podání léčiva Mirena® se levonorgestrel okamžitě uvolňuje do děložní dutiny, což dokládají údaje o měření jeho koncentrace v krevní plazmě. Uvolněný levonorgestrel je systémově dostupný více než 90%..

Po zavedení IUD Mirena ® je levonorgestrel detekován v krevní plazmě po hodině. Cmax je 414 pg / ml a je dosaženo do 2 týdnů po podání. V souladu s klesající rychlostí uvolňování se střední koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě u žen v reprodukčním věku s tělesnou hmotností nad 55 kg snižuje z 206 pg / ml (25–75. percentil: 151–264 pg / ml), stanovenou po 6 měsících, na 194 pg / ml (146–266 pg / ml) po 12 měsících a až 131 pg / ml (113–161 pg / ml) po 60 měsících.

Vysoká lokální expozice léčiva v děložní dutině, nezbytná pro lokální účinek přípravku Mirena® na endometrium, poskytuje vysoký koncentrační gradient ve směru od endometria k myometrii (koncentrace levonorgestrelu v endometrii překračuje jeho koncentraci v myometrii o více než 100krát) a nízké koncentrace levonorgestrelu v plazmě krev (koncentrace levonorgestrelu v endometriu překračuje jeho koncentraci v krevní plazmě více než 1000krát).

U postmenopauzálních žen používajících Mirena ® IUD současně s estrogenem se střední plazmatická koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě snižuje z 257 pg / ml (25–75. percentil: 186–326 pg / ml), stanoveno po 12 měsících, na 149 pg / ml (122 - 180 pg / ml) po 60 měsících. Při použití Mirena IUD současně s perorálním podáváním estrogenu se koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě, stanovená po 12 měsících, zvýší na přibližně 478 pg / ml (25–75. percentil: 341–655 pg / ml), což je způsobeno indukcí syntézy SHBG..

Rozdělení. Levonorgestrel se váže nespecificky na plazmatický albumin a konkrétně na SHBG. Méně než 2% cirkulujícího levonorgestrelu je přítomno jako volný steroid. Levonorgestrel je spojen s SHBG s vysokou afinitou. Během užívání léčiva Mirena® se koncentrace SHBG snižuje. V tomto ohledu vede změna koncentrace SHBG v krevní plazmě ke zvýšení (při vyšší koncentraci SHBG) nebo ke snížení (při nižší koncentraci SHBG) v celkové koncentraci levonorgestrelu v krevní plazmě. Koncentrace SHBG se průměrně sníží asi o 20-30% do 1 měsíce po zavedení Mirena ® IUD, zůstává na této úrovni během prvního roku používání a následně se mírně zvyšuje. Zjevně Vd levonorgestrel je asi 106 l.

Ukázalo se, že tělesná hmotnost a koncentrace SHBG v krevní plazmě ovlivňují systémovou koncentraci levonorgestrelu, tj. s nízkou tělesnou hmotností a / nebo vysokou koncentrací SHBG je koncentrace levonorgestrelu vyšší. U žen v reprodukčním věku s nízkou tělesnou hmotností (37–55 kg) je střední koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě přibližně 1,5krát vyšší.

Metabolismus. Levonorgestrel je z velké části metabolizován. Nejdůležitější metabolické cesty jsou redukce A4-3-oxo skupiny a hydroxylace v polohách 2, 1 a 16 a následovaná konjugace. CYP3A4 je hlavní enzym podílející se na oxidačním metabolismu levonorgestrelu. Dostupné údaje in vitro naznačují nízký význam biotransformačních reakcí zprostředkovaných CYP pro levonorgestrel ve srovnání s obnovou a konjugací.

Odstranění. Celková clearance levonorgestrelu z krevní plazmy je přibližně 1 ml / min / kg. V nezměněné formě je levonorgestrel vylučován pouze ve stopových množstvích. Metabolity se vylučují střevy a ledvinami s rychlostí vylučování přibližně 1,77. T1/2 v terminální fázi, představované hlavně metabolity, je asi den.

Linearita / nelinearita. Farmakokinetika levonorgestrelu závisí na koncentraci SHBG, která je zase ovlivněna estrogeny a androgeny. Při použití léčiva Mirena® bylo pozorováno snížení průměrné koncentrace SHBG přibližně o 30%, což bylo doprovázeno snížením koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě. To ukazuje na nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v průběhu času. Vzhledem k převážně lokálnímu účinku léčiva Mirena® je nepravděpodobný účinek změn systémových koncentrací levonorgestrelu na účinnost léčiva Mirena®.

Indikace Mirena®

  • antikoncepce;
  • idiopatická menoragie;
  • prevence endometriální hyperplázie během estrogenové substituční terapie.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na levonorgestrel nebo jakoukoli složku léčiva;
  • těhotenství nebo podezření na to;
  • akutní nebo opakující se zánětlivá onemocnění pánevních orgánů;
  • infekce vnějších a vnitřních pohlavních orgánů;
  • poporodní endometritida;
  • septický potrat během posledních 3 měsíců;
  • cervicitida;
  • nemoci doprovázené zvýšenou náchylností k infekcím;
  • cervikální dysplazie;
  • diagnostikovaných nebo podezřelých zhoubných novotvarů dělohy nebo děložního čípku;
  • diagnostikované nebo suspektní nádory závislé na progestogenu, včetně rakovina prsu;
  • krvácení genitálního traktu neznámé etiologie;
  • vrozené nebo získané abnormality dělohy, včetně fibromyomy vedoucí k deformaci děložní dutiny;
  • akutní onemocnění nebo nádory jater;
  • Mirena® nebyla studována u žen starších 65 let, proto se použití Mirena® u této kategorie pacientů nedoporučuje.

Opatrně

Po konzultaci s odborníkem:

  • vrozené srdeční vady nebo srdeční chlopně (s ohledem na riziko rozvoje septické endokarditidy);
  • cukrovka.
  • Je vhodné projednat vhodnost odstranění systému, pokud nastane nebo nastane některá z následujících podmínek poprvé:
  • migréna, fokální migréna s asymetrickou ztrátou zraku nebo jiné příznaky naznačující přechodnou mozkovou ischemii;
  • neobvykle silná bolest hlavy;
  • žloutenka;
  • těžká arteriální hypertenze;
  • závažné oběhové poruchy, včetně infarkt myokardu a infarkt myokardu.

Těhotenství a kojení

Těhotenství. Použití léku Mirena® je kontraindikováno v těhotenství nebo v případě podezření.

Těhotenství u žen s Mirena ® je vzácný výskyt. Pokud však dojde k výhřezu IUD z děložní dutiny, žena již není chráněna před těhotenstvím a měla by před konzultací s lékařem použít jiné metody antikoncepce.

Během užívání léku Mirena ® některé ženy nemají menstruační krvácení. Absence menstruace není nutně známkou těhotenství. Pokud žena nemá menstruaci a současně existují další známky těhotenství (nevolnost, únava, citlivost mléčných žláz), musíte se poradit s lékařem o vyšetření a těhotenský test.

Pokud během užívání léku Mirena® dojde u ženy k těhotenství, doporučuje se odstranit IUD, protože jakékoli intrauterinní antikoncepční prostředky ponechané in situ zvyšují riziko spontánního potratu a předčasného porodu. Odstranění Mireny ® nebo vyšetřování dělohy může vést k spontánnímu potratu. Pokud není možné opatrně odstranit nitroděložní antikoncepci, měla by se projednat proveditelnost lékařského potratu. Pokud žena chce udržet těhotenství a IUD nelze odstranit, měla by být pacientka informována o rizicích, zejména o možném riziku septického potratu ve druhém trimestru těhotenství, poporodní hnisavé septické choroby, které mohou být komplikovány sepse, septickým šokem a smrtí, jakož i možné důsledky pro dítě od předčasného porodu. V takových případech je třeba pečlivě sledovat průběh těhotenství. Je nutné vyloučit mimoděložní těhotenství. Žena by měla být vysvětlena, že by měla hlásit všechny příznaky, které naznačují komplikaci těhotenství, zejména výskyt spastické bolesti v podbřišku, krvácení nebo špinění z pochvy a zvýšení tělesné teploty..

Hormon obsažený v přípravku Mirena® se uvolňuje do děložní dutiny. To znamená, že plod je vystaven relativně vysoké lokální koncentraci hormonu, ačkoliv krev a placenta ho hormon vstupuje v malém množství. Vzhledem k intrauterinnímu použití a lokálnímu působení hormonu je nutné vzít v úvahu možnost virilizačního účinku na plod. Vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti přípravku Mirena® jsou klinické zkušenosti s výsledky těhotenství omezené. Žena by však měla být informována, že v současné době neexistuje důkaz o vrozených vadách způsobených užíváním drog Mirena® v případech pokračujícího těhotenství až do porodu bez odstranění IUD..

Období kojení. Kojení dítěte pomocí drog Mirena ® není kontraindikováno. Během kojení může do těla dítěte vniknout asi 0,1% dávky levonorgestrelu. Je však nepravděpodobné, že by to představovalo riziko pro dítě při dávkách uvolněných do děložní dutiny po instalaci Mirena ®.

Předpokládá se, že užívání léčiva Mirena® 6 týdnů po narození nemá škodlivý vliv na růst a vývoj dítěte. Monoterapie gestagenem neovlivňuje množství a kvalitu mateřského mléka. U žen užívajících Mirenu® během kojení byly hlášeny vzácné případy děložního krvácení..

Vedlejší efekty

U většiny žen se po instalaci Mirena® vyskytne změna povahy cyklického krvácení. Během prvních 90 dnů užívání léčiva Mirena® bylo zaznamenáno prodloužení trvání krvácení u 22% žen a nepravidelné krvácení u 67% žen, frekvence těchto jevů klesla na 3 a 19%, na konci prvního roku užívání. Současně se amenorea rozvine u 0% a vzácné krvácení u 11% pacientů během prvních 90 dnů používání. Na konci prvního roku používání se frekvence těchto jevů zvýší na 16, respektive 57%.

Pokud používáte Mirenu ® v kombinaci s dlouhodobou estrogenovou substituční terapií u většiny žen, cyklické krvácení se během prvního roku používání postupně zastavuje.

Tabulka ukazuje údaje o frekvenci výskytu nežádoucích reakcí na léčivo, které byly hlášeny při používání léčiva Mirena®. Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky (HP) velmi často rozděleny (≥1 / 10); časté (od ≥ 1/100 do ® podle indikací „antikoncepce“ a „idiopatická menorrhagie“ s účastí 5091 žen. HP, které byly hlášeny v průběhu klinických studií s léčivem Mirena® podle indikace „prevence endometriální hyperplazie během estrogenové substituční terapie“ (s 514 žen) bylo pozorováno se stejnou frekvencí, s výjimkou případů uvedených v poznámkách pod čarou.

Třída varhanních systémůStupeň frekvence
ČastoČastoZřídkaZřídkaFrekvence neznámá
Poruchy imunitního systému----Alergické reakce (včetně vyrážky, kopřivky, angioedému)
Duševní poruchy-Depresivní nálada, deprese---
Poruchy nervového systémuBolest hlavyMigréna---
Gastrointestinální poruchyBolení břichaNevolnost---
Poruchy kůže a podkožní tkáně-Akné, hirsutismusAlopecie, svědění, ekzém, hyperpigmentace kůže--
Poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně-Bolesti zad **---
Porušení pohlavních orgánů a mléčné žlázyZměna objemu ztráty krve, včetně zvýšení nebo snížení intenzity krvácení, špinění, špinění, oligomenorea a amenorea, vulvovaginitida *, výtok z genitálního traktu *; pánevní bolestInfekce pánve, ovariální cysty, dysmenorea, bolest v mléčných žlázách **, roztržení mléčných žláz, vyloučení IUD (úplné nebo částečné)Perforace dělohy (včetně pronikání) ***--
Laboratorní a instrumentální údaje----Vysoký krevní tlak

* „Často“ podle indikace „prevence endometriální hyperplazie během estrogenové substituční terapie“.

** "Velmi často" podle indikace "prevence endometriální hyperplazie během estrogenové substituční terapie".

*** Tato četnost je založena na výsledcích velké prospektivní srovnávací neintervenční kohortové studie zahrnující ženy používající IUD, která prokázala, že kojení během podávání a podávání do 36 týdnů po porodu jsou nezávislé rizikové faktory pro perforaci (viz „Zvláštní pokyny“).. V klinických studiích s IUD Mirena®, ve kterých nebyly ženy během kojení zahrnuty, byly zaznamenány případy perforace s četností „vzácných“.

K popisu konkrétních reakcí, jejich synonym a souvisejících stavů se ve většině případů používá terminologie MedDRA.

Pokud žena s předepsaným lékem Mirena® otěhotní, zvyšuje se relativní riziko mimoděložního těhotenství.

Partner může během styku cítit vlákna.

Riziko rakoviny prsu při použití léčiva Mirena® podle indikace „prevence hyperplazie endometria během estrogenové substituční terapie“ není známo. Byly hlášeny případy rakoviny prsu (frekvence není známa; viz Upozornění a „Zvláštní pokyny“).

V souvislosti s instalací nebo odstraněním přípravku Mirena® byly hlášeny následující HP: bolest během zákroku, krvácení během zákroku, vazovagální reakce spojená s instalací doprovázená závratě nebo mdloby. Tento postup může u pacientů s epilepsií vyvolat epileptický záchvat..

Infekce Po instalaci IUD byly hlášeny případy sepse (včetně streptokokové sepse skupiny A) (viz „Zvláštní pokyny“).

Interakce

Vliv jiných léků na IUD Mirena ®. Je možné interagovat s léky, které indukují nebo inhibují mikrozomální jaterní enzymy, což může vést ke zvýšení nebo snížení clearance pohlavních hormonů..

Látky, které zvyšují clearanci levonorgestrelu (např. Fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin, jakož i léky obsahující třezalku tečkovanou). Účinek těchto látek na antikoncepční účinnost IUD Mirena ® není znám, ale předpokládá se, že to není důležité ve spojení s lokálním mechanismem účinku.

Látky s různými účinky na clearance levonorgestrelu. Při použití společně s pohlavními hormony může mnoho inhibitorů proteáz viru HIV nebo hepatitidy C a NNRTI zvýšit a snížit koncentraci gestagenů v krevní plazmě.

Látky snižující clearanci levonorgestrelu (inhibitory enzymů), například silné a střední inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (včetně flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu), verapamil, makrolidy (např. Klaritromyciritin, dilithromycin, eld). šťáva, může zvýšit koncentraci gestagenu v krevní plazmě.

Dávkování a podávání

Vnitřní Mirena IUD je vložena do děložní dutiny a zůstává účinná po dobu 5 let. Rychlost uvolňování levonorgestrelu in vivo na začátku je přibližně 20 μg / den a klesá na přibližně 18 μg / den po roce a přibližně 10 μg / den po 5 letech. Průměrná rychlost uvolňování levonorgestrelu je přibližně 15 mcg / den po dobu až pěti let.

Mirena IUD mohou být použity u žen, které dostávají perorální nebo transdermální HRT přípravky obsahující pouze estrogen. Při správné instalaci Mirena ® IUD provedené v souladu s pokyny pro lékařské použití je index Perl (ukazatel, který odráží počet těhotenství u 100 žen, které během roku užívají antikoncepci) přibližně 0,2%. Kumulativní ukazatel vyjadřující počet těhotenství u 100 žen, které užívají antikoncepci po dobu 5 let, je 0,7%.

Návod k použití Navy Mirena ®

IUD Mirena ® je dodáván ve sterilním balení, které je otevřeno pouze bezprostředně před instalací nitroděložního systému. Při manipulaci s otevřeným systémem je nutné dodržovat aseptická pravidla. Není-li obal sterilní, musí se IUD zlikvidovat jako zdravotní odpad. Měli byste také manipulovat s IUD odstraněným z dělohy, protože obsahuje zbytky hormonů.

Instalace, odstranění a výměna nitroděložního systému

Instalaci IUD Mirena ® doporučuje pouze lékař, který má zkušenosti s tímto IUD nebo je k provádění tohoto postupu dobře vyškolen..

Před instalací IUD Mirena ® by měla být žena informována o účinnosti, rizicích a vedlejších účincích IUD. Mělo by být provedeno obecné a gynekologické vyšetření, včetně vyšetření pánevních orgánů a mléčných žláz. Pokud je to nutné, na základě rozhodnutí lékaře by měla být provedena studie nátěru z děložního hrdla. Těhotenství a pohlavně přenosná onemocnění by měla být vyloučena a zánětlivá onemocnění pánve by měla být zcela vyléčena. Stanoví se poloha dělohy a velikost její dutiny. Pokud je to nutné, vizualizace dělohy před zavedením IUD Mirena ® by měla být provedena ultrazvukem pánevních orgánů. Po gynekologickém vyšetření se do pochvy vloží vaginální zrcadlo a na děložní hrdlo se působí antiseptickým roztokem. Poté se do dělohy vloží Mirena ® IUD tenkou pružnou plastovou trubicí. Zvláště důležité je, aby Mirena ® IUD byla správně umístěna ve spodní části dělohy, což zajišťuje rovnoměrné vystavení gestagenu endometrii, zabraňuje vyloučení IUD a vytváří podmínky pro jeho maximální účinnost. Proto byste měli pečlivě dodržovat pokyny pro instalaci Mirena ® Navy. Protože je instalační technika v děloze různých IUD odlišná, je třeba věnovat zvláštní pozornost vypracování správné instalační techniky pro konkrétní systém. Žena může pociťovat zavedení systému, ale neměla by způsobit její silnou bolest. V případě potřeby lze před podáním použít paracervikální blokádu a / nebo analgetika..

V některých případech mohou mít pacienti stenózu děložního čípku. Při podávání IUD Mirena® těmto pacientům by neměla být použita nadměrná síla. Někdy po zavedení IUD jsou pozorovány bolesti, závratě, pocení a bledost kůže. Po zavedení Mirena ® IUD se doporučuje ženám nějaký čas odpočívat. Pokud po půlhodinovém pobytu v klidné poloze tyto jevy neprojdou, je možné, že nitroděložní systém je nesprávně lokalizován. Mělo by být provedeno gynekologické vyšetření; v případě potřeby se systém odstraní. U některých žen způsobuje použití IUD Mirena® alergické reakce na kůži.

Žena musí být znovu vyšetřena 4 až 12 týdnů po instalaci a poté 1krát ročně nebo častěji, pokud existují klinické indikace.

U žen v reprodukčním věku by měl být IUD Mirena® nainstalován do děložní dutiny do 7 dnů od začátku menstruace..

Mirena IUD může být nahrazena novým IUD v kterýkoli den menstruačního cyklu.

IUD lze také nainstalovat ihned po potratu v prvním trimestru těhotenství za předpokladu, že neexistují zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů..

Použití IUD se doporučuje pro ženy s anamnézou alespoň jednoho porodu. Instalace IUD Mirena ® v poporodním období by měla být provedena pouze po úplném převedení dělohy, ale ne dříve než 6 týdnů po porodu. Při dlouhodobé subinvoluci je nutné vyloučit poporodní endometritidu a odložit rozhodnutí zavést Mirena ® IUD, dokud není revoluce dokončena. V případě potíží s instalací IUD a / nebo velmi silnou bolestí nebo krvácením během nebo po zákroku je třeba vzít v úvahu možnost perforace a je třeba přijmout vhodná opatření, jako je fyzikální vyšetření a ultrazvuk..

Pro prevenci endometriální hyperplázie během HRT u léčiv obsahujících pouze estrogen u žen s amenoreou lze IUD Mirena® nainstalovat kdykoli; u žen se zachovanou menstruací se instalace provádí v posledních dnech menstruačního nebo abstinenčního krvácení.

Odstraňte Mirena IUD opatrným tahem za nitě zachycené kleštěmi. Pokud nitě nejsou viditelné a systém je umístěn v děložní dutině, může být odstraněn pomocí trakčního háku k odstranění IUD. V tomto případě může být nutné rozšířit děložní krční kanál.

Systém by měl být odstraněn 5 let po instalaci. Pokud žena chce pokračovat ve stejné metodě, může být nový systém nainstalován okamžitě po odstranění předchozího..

Pokud je u žen v reprodukčním věku nutná další antikoncepce, mělo by být odstranění IUD provedeno do 7 dnů od začátku menstruace, pokud má žena pravidelnou menstruaci. Pokud je systém odebrán v jiném čase cyklu nebo má žena nepravidelná období a během minulého týdne se setkal s pohlavním stykem, hrozí žena otěhotnění. Pro zajištění kontinuální antikoncepce musí být nový IUD zaveden okamžitě po odstranění předchozího IUD nebo musí být zahájena alternativní metoda antikoncepce..

Instalace a odstranění IUD může být doprovázeno určitou bolestí a krvácením. Tento postup může u pacientů s epilepsií vyvolat mdloby způsobené vazovagální reakcí, bradykardií nebo záchvatem, zejména pokud existuje predispozice k těmto stavům nebo v případě stenózy děložního hrdla.

Po odstranění Mirena ® IUD by měl být systém zkontrolován z hlediska integrity. S obtížemi při odstraňování IUD byly zaznamenány izolované případy sklouznutí hormonálně-elastomerního jádra k vodorovným ramenům těla tvaru T, v důsledku čehož zmizely uvnitř jádra. Jakmile je integrita IUD potvrzena, tato situace nevyžaduje další zásah. Vodorovné zarážky ramen obvykle zabraňují úplnému oddělení jádra od těla T.

Další informace pro některé skupiny pacientů

Děti a dospívající do 18 let. Navy Mirena ® je indikována až po nástupu menarche (zavedení menstruačního cyklu).

Starší pacienti. Mirena IUD nebyla studována u žen starších 65 let, proto se použití Mirena IUD u této kategorie pacientů nedoporučuje. IUD Mirena ® se nevztahuje na léky první volby pro ženy v postmenopauzálním období do 65 let s těžkou atrofií dělohy.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. IUD Mirena ® je kontraindikována u žen s akutními onemocněními nebo nádory jater (viz také „Kontraindikace“)..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. Mirena IUD nebyla studována u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin..

Úvodní pokyny

Instaloval pouze lékař pomocí sterilních nástrojů..

Mirena ® je dodávána s dirigentem ve sterilním balení, které se nesmí před instalací otevřít.

Nere-sterilizujte. Pouze pro jedno použití. Nepoužívejte Mirenu ®, pokud je vnitřní obal poškozený nebo otevřený. Neinstalujte Mirenu ® po měsíci a roce uvedeném na obalu. Před instalací byste se měli seznámit s informacemi o použití léku Mirena ®.

Příprava na úvod

1. Proveďte gynekologické vyšetření k určení velikosti a polohy dělohy a vyloučení jakýchkoli známek akutních zánětlivých onemocnění pohlavních orgánů, těhotenství nebo jiných gynekologických kontraindikací pro instalaci léčiva Mirena®.

2. Vizualizujte děložní čípek pomocí zrcadel a kompletně ošetřte děložní čípek a pochvu antiseptickým roztokem.

3. V případě potřeby použijte pomoc asistenta.

4. Uchopte přední okraj děložního hrdla kleštěmi. Narovnejte krční kanál silnou trakcí pomocí kleští. Kleště by měly být v této poloze po celou dobu zavádění léku Mirena®, aby bylo zajištěno pečlivé tažení děložního hrdla směrem k injikovanému nástroji..

5. Opatrně přesuňte děložní sondu skrz dutinu ke dnu dělohy, určete směr děložního hrdla a hloubku děložní dutiny (vzdálenost od vnějšího hltanu ke dnu dělohy), vyloučte septum v děložní dutině, synechia a submucous fibroma. Pokud je cervikální kanál příliš úzký, doporučuje se rozšíření kanálu a lze použít léky proti bolesti / paracervikální blokádu..

1. Otevřete sterilní obal (obr. 1). Poté by se veškeré manipulace měly provádět pomocí sterilních nástrojů a ve sterilních rukavicích..

2. Posuňte jezdec dopředu ve směru šipky do nejvzdálenější polohy, aby se IUD vtáhl do vodivé trubky (obr. 2)..

Důležité: neposuňte jezdec dolů, protože to může vést k předčasnému uvolnění léčiva Mirena®. Pokud k tomu dojde, systém nebude možné znovu vložit dovnitř vodiče..

3. Zatímco držíte posuvník v nejvzdálenější poloze, nastavte horní okraj indexového prstence podle sondy měřené podle vzdálenosti od vnějšího hltanu ke dnu dělohy (obr. 3)..

4. Pokračujte v přidržování jezdce v nejvzdálenější poloze a opatrně posuňte vodič cervikálním kanálem do dělohy, dokud nebude indexový kroužek ve vzdálenosti asi 1,5–2 cm od děložního čípku (obr. 4)..

Důležité: netlačte dirigent dopředu. V případě potřeby rozšířte krční kanál.

5. Držte vodič stále a posuňte jezdec ke značce, abyste odkryli vodorovná ramena přípravku Mirena® (obr. 5). Počkejte 5–10 s, dokud nebudou vodorovná ramena zcela otevřená..

6. Opatrně zatlačte vodič dovnitř, dokud se indexový kroužek nedostane do kontaktu s děložním hrdlem. Mirena ® by nyní měla být v základní poloze (obr. 6).

7. Držte vodič ve stejné poloze a uvolněte přípravek Mirena® posunutím jezdce co nejvíce dolů (obr. 7). Držte jezdec ve stejné poloze a opatrně vyjměte vodič tahem za něj. Nitě odřízněte tak, aby jejich délka byla 2–3 cm od vnějšího hltanu dělohy.

Důležité: Máte-li pochybnosti o správném nainstalování systému, je nutné zkontrolovat polohu přípravku Mirena®, například pomocí ultrazvuku, nebo v případě potřeby systém vyjmout a zavést nový sterilní systém. Pokud není úplně v dutině dělohy, vyjměte systém. Vzdálený systém by neměl být znovu použit.

Odstranění / nahrazení léčiva Mirena®

Před vyjmutím / výměnou léčiva Mirena® si musíte přečíst návod k použití.

Mirena ® je odstraněna pečlivým tahem za vlákna zachycená kleštěmi (obr. 8).

Nový námořnictvo můžete nainstalovat okamžitě po odstranění starého.

Předávkovat

speciální instrukce

Před instalací Mirena ® IUD by měly být vyloučeny patologické procesy v endometriu, protože v prvních měsících používání je zaznamenáno nepravidelné krvácení / špinění. Je také nutné vyloučit patologické procesy v endometriu, když ke krvácení dojde po zahájení HRT u estrogenů u ženy, která nadále používá Mirena ® IUD, dříve nainstalovanou pro antikoncepci. Pokud se během dlouhodobé léčby objeví nepravidelné krvácení, musí být přijata příslušná diagnostická opatření..

IUD Mirena ® se nepoužívá pro postkoitální antikoncepci.

Mirena IUD by měla být používána s opatrností u žen s vrozenou nebo získanou chlopenní srdeční chorobou s ohledem na riziko septické endokarditidy.

Levonorgestrel v nízkých dávkách může ovlivnit glukózovou toleranci, a proto by měla být plazmatická koncentrace u žen s diabetem pravidelně sledována pomocí Mirena IUD. Úprava dávky hypoglykemických léků se obvykle nevyžaduje..

Některé projevy endometriální polypózy nebo rakoviny mohou být maskovány nepravidelným krvácením. V takových případech je pro objasnění diagnózy nezbytné další vyšetření..

Mirena IUD by neměla být považována za metodu první volby v postmenopauzálním období u žen se závažnou atrofií dělohy. Dostupné údaje naznačují, že použití přípravku IUD Mirena® nezvyšuje riziko rozvoje rakoviny prsu u žen v postmenopauzálním období mladším 50 let. Vzhledem k omezeným údajům získaným během studie Mirena IUD pro indikaci „prevence hyperplazie endometria během HRT s estrogeny“ nelze riziko rakoviny prsu při použití Mirena IUD pro tuto indikaci potvrdit nebo vyvrátit..

Oligo a amenorea. Oligo- a amenorea u žen v plodném věku se vyvíjí postupně, v přibližně 57 a 16% případů během prvního roku používání Mirena ® IUD. Pokud menstruace chybí do 6 týdnů od začátku poslední menstruace, je třeba vyloučit těhotenství. Opakované těhotenské testy na amenoreu nejsou nutné, pokud neexistují žádné další známky těhotenství. Pokud se IUD Mirena ® používá v kombinaci s HRT estrogeny nepřetržitě, u většiny žen se během prvního roku postupně rozvíjí amenorea..

Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (PID). Potrubí pomáhá chránit Mirenu IUD před infekcí během instalace a zaváděcí zařízení Mirena IUD je speciálně navrženo tak, aby minimalizovalo riziko infekce. PID u žen užívajících intrauterinní antikoncepci je často způsobena pohlavně přenosnými infekcemi. Bylo zjištěno, že přítomnost několika sexuálních partnerů u ženy nebo několika sexuálních partnerů u ženského partnera je rizikovým faktorem pro vývoj PID. PID může mít vážné následky: může narušit reprodukční funkci a zvýšit riziko mimoděložního těhotenství.

Stejně jako u jiných gynekologických nebo chirurgických postupů se po instalaci IUD může vyvinout těžká infekce nebo sepse (včetně streptokokové sepse skupiny A), i když je to velmi vzácné.

U recidivující endometritidy nebo PID, stejně jako u závažných nebo akutních infekcí, které jsou odolné vůči léčbě po dobu několika dnů, by měl být IUD Mirena® odstraněn. Pokud má žena neustálé bolesti v podbřišku, zimnici, horečku, bolest spojenou se pohlavním stykem (dyspareunie), prodloužené nebo silné špinění / krvácení z pochvy, změny povahy výtoku z pochvy, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. Těžká bolest nebo horečka, která se objeví brzy po instalaci IUD, může naznačovat přítomnost závažné infekce, která musí být okamžitě léčena. I v případech, kdy možnost infekce naznačují pouze individuální příznaky, je indikováno bakteriologické vyšetření a monitorování..

Vyhoštění. Možnými známkami částečného nebo úplného vyloučení jakéhokoli IUD jsou krvácení a bolest. Kontrakce svalů dělohy během menstruace někdy vede k vytlačení IUD nebo dokonce k vyloučení z dělohy, což vede k ukončení antikoncepčního účinku. Částečné vyhoštění může snížit účinnost Mirena ® IUD. Protože IUD Mirena® snižuje ztrátu menstruační krve, její zvýšení může znamenat vyloučení IUD. Doporučuje se ženě kontrolovat vlákna pomocí prstů, například při sprchování. Pokud žena zjistila známky vytěsnění nebo ztráty IUD nebo necítila vlákna, měla by se vyhnout pohlavnímu styku nebo použít jiné metody antikoncepce a také co nejdříve konzultovat lékaře..

Pokud je poloha v děložní dutině nesprávná, musí být IUD odstraněna. Současně lze nainstalovat nový systém. Je nutné ženě vysvětlit, jak zkontrolovat vlákna Navy Mirena ®.

Perforace a průnik. Perforace nebo proniknutí do těla nebo děložního čípku IUD se může vyskytnout hlavně během podávání, i když to nemusí být detekováno po určitou dobu po podání a snížit účinnost IUD Mirena®. V těchto případech by měl být systém odstraněn. Komplikace, jako jsou adheze, peritonitida, střevní obstrukce, střevní perforace, abscesy nebo eroze sousedních vnitřních orgánů, se mohou objevit se zpožděním v diagnostice perforace a migraci IUD..

Ve velké, prospektivní, srovnávací, neintervenční kohortové studii u žen používajících IUD (N = 61448 žen) s obdobím sledování 1 rok byla míra perforace 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) na 1 000 administrací v celé studované kohortě. ; 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) na 1 000 injekcí v kohortě studií s Mirena ® IUD a 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) na 1 000 injekcí v kohortě studií s IUD obsahující měď. Když bylo sledovací období prodlouženo na 5 let v podskupině této studie (N = 39009 žen používajících Irena® IUD nebo nitroděložní antikoncepci mědi), byla frekvence perforace zjištěná v různých časech během celého pětiletého období 2 (95% CI: 1, 6–2,5) na 1 000 představení.

Studie prokázala, že jak kojení v době podání, tak i podávání do 36 týdnů po porodu byly spojeny se zvýšeným rizikem perforace (viz tabulka 3). Tyto rizikové faktory byly potvrzeny v podskupině s pětiletým sledovacím obdobím. Oba rizikové faktory byly nezávislé na typu použitého IUD..

Četnost perforací na 1 000 úvodů pro celou kohortu studie s následným obdobím 1 roku, stratifikovaná kojením a čas po porodu s úvodem (porod žen)

PodmínkyKojení v době podáníŽádné kojení v době podání
Podávání ≤ 36 týdnů po narození5,6 (95% CI: 3,9–7,9, n = 6047 injekcí)1,7 (95% CI: 0,8–3,1, n = 5927 injekcí)
Úvod> 36 týdnů po dodání1,6 (95% CI: 0–9,1, n = 608 injekcí)0,7 (95% CI: 0,5–1,1, n = 41 910 injekcí)

U žen s fixní abnormální polohou dělohy (retroverze a retroflexe) existuje zvýšené riziko perforace se zavedením IUD..

Mimoděložní těhotenství. Ženy s mimoděložním (mimoděložním) těhotenstvím v anamnéze, které podstoupily operaci na vejcovodech nebo pánevní infekci, mají vyšší riziko mimoděložního těhotenství. Možnost mimoděložního těhotenství by měla být zvážena v případě bolesti v dolním břiše, zejména pokud je kombinována se zastavením menstruace nebo když žena s amenoreou začíná krvácet. Míra mimoděložního těhotenství v klinických studiích používajících Mirena® IUD byla přibližně 0,1% ročně. Ve velké prospektivní srovnávací neintervenční kohortové studii s následným obdobím 1 roku byla mimoděložní těhotenství s použitím Mirena IUD 0,02%. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství u žen užívajících Mirena ® IUD je nízké. Pokud však má žena s nainstalovanou Mirena ® IUD těhotenství, relativní pravděpodobnost mimoděložního těhotenství je vyšší.

Ztráta vláken. Pokud během gynekologického vyšetření nelze v krční oblasti detekovat vlákna k odstranění IUD, je třeba vyloučit těhotenství. Vlákna mohou být vtažena do děložní dutiny nebo do děložního hrdla a po další menstruaci jsou opět viditelné. Pokud je těhotenství vyloučeno, umístění pramenů může být obvykle určeno pečlivým zněním vhodným nástrojem. Pokud nitě nemohou být detekovány, je možná perforace stěny dělohy nebo vytlačení IUD z děložní dutiny. K určení správného umístění systému můžete použít ultrazvuk. Pokud není k dispozici nebo je neúspěšný, použije se rentgenové vyšetření k určení umístění Mirena ® IUD.

Ovariální cysty. Protože antikoncepční účinek přípravku Mirena IUD je způsoben hlavně jeho lokálním účinkem, u žen v plodném věku jsou obvykle pozorovány ovulační cykly s protržením folikulů. Folikulární atrézie je někdy zpožděna a její vývoj může pokračovat. Takové zvětšené folikuly nelze klinicky odlišit od ovariálních cyst. Cysty vaječníků byly hlášeny jako nežádoucí reakce přibližně u 7% žen, které používaly Mirena® IUD. Ve většině případů tyto folikuly nezpůsobují žádné příznaky, ačkoli někdy jsou doprovázeny bolestí v podbřišku nebo bolestí během pohlavního styku.

Ovariální cysty zpravidla vymizí samy do 2–3 měsíců od pozorování. Pokud k tomu nedojde, doporučuje se pokračovat v monitorování ultrazvukem, jakož i lékařských a diagnostických opatřeních. Ve vzácných případech se musíte uchýlit k operaci.

Použití IUD Mirena ® v kombinaci s HRT estrogeny. Při použití IUD Mirena ® v kombinaci s estrogeny je nutné vzít v úvahu také informace uvedené v návodu k použití odpovídajícího estrogenu..

Plodnost. Po odstranění IUD Mirena® u žen je plodnost obnovena.

Pomocné látky obsažené v IUD Mirena ®. Základna ve tvaru písmene Mirena ® Navy T obsahuje síran barnatý, který se při rentgenovém vyšetření zviditelní.

Je třeba mít na paměti, že IUD Mirena® nechrání před infekcí HIV a jinými pohlavně přenosnými nemocemi.

Další informace pro pacienty

Pravidelné prohlídky. Lékař by měl pacienta vyšetřit 4 až 12 týdnů po instalaci IUD, v budoucnu jsou pravidelné lékařské prohlídky vyžadovány nejméně jednou ročně.

Poraďte se se svým lékařem co nejdříve, pokud:

- pacient přestal cítit vlákna v pochvě;

- žena může cítit spodní konec systému;

- žena naznačuje, že je těhotná;

- existuje neustálá bolest břicha, horečka nebo změna normální povahy vaginálního výboje;

- žena nebo její partner cítí bolest při pohlavním styku;

- žena si všimne náhlých změn v menstruačním cyklu (například pokud menstruace byla skromná nebo chybějící, a pak došlo k neustálému krvácení nebo bolesti nebo se menstruace stala příliš těžkou).

- pacient má jiné klinické projevy, například bolesti hlavy, jako je migréna nebo těžké opakující se bolesti hlavy, náhlé poškození zraku, žloutenka, zvýšený krevní tlak nebo jakákoli jiná onemocnění a stavy uvedené v části „Kontraindikace“ a opatření.

Co dělat, pokud pacientka chce otěhotnět nebo odstranit IUD Mirena ® z jiných důvodů. Lékař může snadno odstranit IUD kdykoli, po kterém těhotenství je možné. Obvykle je odstranění bezbolestné. Po odstranění funkce IUD Mirena ® se obnoví reprodukční funkce. Pokud je těhotenství nežádoucí, měla by být IUD Mirena® odstraněna nejpozději sedmý den menstruačního cyklu (s měsíčním cyklem). Pokud bude IUD Mirena® odstraněn později než sedmý den cyklu, měly by být před odstraněním používány bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) nejméně sedm dní. Pokud během používání přípravku Mirena IUD jsou pozorována nepravidelná období nebo pokud neexistují žádná období, 7 dní před odstraněním IUD, je třeba použít bariérové ​​metody antikoncepce a pokračovat až do obnovení menstruace. Můžete také nainstalovat nový IUD okamžitě po odstranění předchozího; v tomto případě nejsou nutná žádná další opatření na ochranu těhotenství.

Jak dlouho mohu používat Navy Mirena ®. IUD Mirena ® poskytuje ochranu před těhotenstvím po dobu 5 let, poté by měla být odstraněna. Nový Navy Mirena ® lze nainstalovat ihned po odstranění předchozího.

Obnovte plodnost. Je možné otěhotnět po ukončení používání Mirena ® IUD. Ano můžeš. Po odstranění Mirena ® IUD přestane ovlivňovat normální reprodukční funkci žen. Těhotenství se může objevit během prvního menstruačního cyklu po odstranění IUD Mirena®.

Účinek na menstruační cyklus. Může IUD Mirena ® ovlivnit menstruační cyklus ženy. Navy Mirena ® ovlivňuje menstruační cyklus. V rámci své činnosti může menstruace změnit a získat charakter špinění, může být delší nebo kratší, může nastat s těžším nebo vzácnějším krvácením, než je obvyklé krvácení, nebo úplně zastavit. V prvních 3–6 měsících po instalaci Mirena IUD mnoho žen zažívá kromě obvyklé menstruace časté špinění, špinění nebo skromné ​​krvácení. V některých případech je během tohoto období zaznamenáno velmi těžké nebo dlouhodobé krvácení. Pokud žena tyto příznaky našla, zejména pokud nezmizí, měli byste o tom informovat svého lékaře. Je velmi pravděpodobné, že s použitím IUD Mirena® se s každým měsícem postupně sníží počet dní krvácení a množství ztracené krve. Některé ženy nakonec zjistí, že jejich období se úplně zastavilo. Protože množství krve ztracené při menstruaci při používání Mirena ® IUD obvykle klesá, u většiny žen dochází ke zvýšení Hb v jejich krvi. Po odstranění systému se menstruační cyklus vrátí do normálu..

Nedostatek menstruace. Je normální nemít menstruaci? Ano, pokud žena používá IUD Mirena ®. Pokud je po instalaci IUD Mirena® zaznamenáno zmizení menstruace, je to způsobeno vlivem hormonu na sliznici dělohy. Měsíční zahušťování sliznice neprobíhá, proto k jeho odmítnutí nedochází během menstruace. To nutně neznamená, že žena dosáhla menopauzy nebo je těhotná. Plazmatická koncentrace vlastních hormonů zůstává normální.

Ve skutečnosti může absence menstruace být velkou výhodou pro pohodlí ženy..

Jak může žena vědět, že je těhotná. Těhotenství u žen užívajících Mirena ® IUD, i když nemají menstruaci, je nepravděpodobné. Pokud žena nemá menstruaci po dobu 6 týdnů a je z toho znepokojena, měl by být proveden těhotenský test. V případě negativního výsledku nejsou nutné další testy, pokud žena nemá žádné další známky těhotenství, jako je nauzea, únava nebo bolestivost mléčných žláz.

Může IUD Mirena® způsobit bolest nebo nepohodlí. Některé ženy pociťují bolest (připomínající menstruační bolest) během prvních 2-3 týdnů po instalaci IUD. Pokud pacientka pociťuje silnou bolest nebo trvá déle než 3 týdny po instalaci systému, měli byste kontaktovat svého lékaře nebo zdravotnické zařízení, kde má žena IUD Mirena ®.

Ovlivňuje IUD Mirena ® pohlavní styk. Ani žena, ani její partner by neměli cítit IUD během pohlavního styku. Jinak by se nemělo pohlavnímu styku vyhýbat, dokud se lékař nezjistí, že systém je ve správné poloze..

Jaký čas by měl uplynout mezi instalací IUD Mirena ® a pohlavním stykem. Nejlepší ze všeho je, že pokud si chcete ženské tělo odpočinout, měli byste se zdržet pohlavního styku po dobu 24 hodin po zavedení Mirena ® IUD do dělohy. Antikoncepční účinek IUD Mirena® má však od instalace.

Je možné použít tampony. Doporučují se hygienické vložky. Pokud žena používá tampony, měla by být vyměněna velmi pečlivě, aby nevytahovala vlákna IUD Mirena ®.

Co se stane, když IUD Mirena® spontánně opustí děložní dutinu. Velmi zřídka může během menstruace dojít k vyloučení IUD z děložní dutiny. Neobvyklé zvýšení ztráty krve během menstruačního krvácení může naznačovat, že IUD Mirena® propadla vaginou. Možné je i částečné vyloučení IUD z děložní dutiny do vagíny (žena a její partner si to mohou všimnout při pohlavním styku). S úplným nebo částečným odchodem IUD Mirena® z dělohy se jeho antikoncepční účinek okamžitě zastaví.

Podle jakých známek lze usoudit, že je Navy Mirena® na svém místě. Sama žena může zkontrolovat, zda jsou vlákna Mirena ® Navy na svém místě po dokončení jejího období. Po ukončení menstruace opatrně zasuňte prst do pochvy a pocíťte nit na jejím konci, poblíž vstupu do dělohy (děložního čípku). Netahejte vlákna, protože můžete omylem vytáhnout IUD Mirena ® z dělohy. Pokud pacient nenájde vlákna, vyhledejte lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Nebylo pozorováno.

Formulář vydání

Intrauterinní terapeutický systém, levonorgestrel 20 μg / 24 h. 1 intrauterinní terapeutický systém s dirigentem je umístěn do blistru z PE filmu potaženého bílou netkanou textilií s adhezivním povlakem a polyesterem (PETG - PET-glykol nebo APET - amorfní PET). Blister je umístěn v lepenkové krabici..

Výrobce

Bayer Oy, Finsko. Guesthouse, 47, 20210, Turku, Finsko.

Bayer Ou, Finsko. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finsko.

Právnická osoba, pod jejímž jménem je osvědčení o registraci vydáno. Bayer Oy, Finsko.

Další informace lze získat na následující adrese: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya St., 18, s. 2.