Angelica tablety s menopauzou

Hygiena

S nástupem menopauzy se žena snaží najít lék, který pomůže zbavit se symptomů menopauzy. Tento nástroj by však měl nejen zmírnit příznaky, ale měl by mít také léčivý účinek a obnovit hormonální rovnováhu. Angelica s menopauzou je ideálním lékem pro normalizaci hormonálních hladin. Droga německého původu je mezi ženami velmi oblíbená.

Akce na těle

Tablety Angelica mají závažné výhody, protože pomáhají ženě snadno se zbavit menopauzy a jejích projevů.

Pilulky významně mění stav ženy:

  1. Angelica lze říci o drogě jako o účinném prostředku hormonální terapie, která v kombinaci s jinými léky může obnovit kostní tkáň, snížit riziko zlomeniny, dislokace.
  2. Účinný lék proti návaly horka, tepelným útokům, zimnici, nespavosti, závratě a dalším projevům premenopauzy.
  3. S příchodem menopauzy čelí žena změně menstruačního cyklu, bolesti v podbřišku. Lék má regenerační účinek, snižuje intenzitu sekrecí, bolest.
  4. Účinně se vyrovnává s vegetativními cévními chorobami, otoky, tachykardií.
  5. Oslabuje intenzitu projevů depresivních nervových stavů.
  6. Eliminuje suchost, pálení sliznic genitálií, bolest při pohlavním styku, obnovuje epitel, libido.
  7. Obnovuje fungování genitourinárního systému, snižuje riziko infekce těchto orgánů.
  8. Zpomaluje stárnutí kůže, eliminuje dermatologické, alergické reakce.
  9. Lék zmírňuje bolest v mléčných žlázách.
  10. Intenzita přírůstku hmotnosti je snížena, tuková vrstva je mírně snížena.
  11. Hladina krevního tlaku je normalizována..
  12. Snižuje riziko rakoviny střeva, endometria a rozvoje hyperplazie.
  13. Snižuje vypadávání vlasů, seboroické onemocnění a léčí akné.

Uvolněte formuláře

Lék je vyráběn ve formě tablet válcového tvaru potažených červenou nebo tmavě růžovou skořápkou. Každá tableta má nápis „DL“ obklopený šestiúhelníkem. Balení obsahuje 28 tablet, které jsou určeny pro dvacet osmdenní běh 1 tableta denně.

Struktura

Lék Angelique s menopauzou obsahuje - 1 mg estradiolu, 2 mg drospirenonu. Lék je k dispozici také ve formě Angelik Micro, složení takového léčiva zahrnuje 0,25 mg estradiolu, 0,5 mg drospirenonu.

Indikace a kontraindikace

Angelica je účinným prostředkem hormonální substituční terapie během menopauzy u žen, u nichž není odstraněna děloha, a je také často předepisována pro prevenci osteoporózy související s věkem..

Kontraindikace pro použití:

  • maligní nádory na hormonálně závislých orgánech a mléčných žlázách;
  • rakovina jater;
  • závažné selhání ledvin;
  • vaginální krvácení idiopatické povahy;
  • patologie kardiovaskulárního systému;
  • progresivní forma hypertriglyceridémie;
  • období těhotenství, laktace;
  • abnormální bilirubin v krvi;
  • diabetes;
  • fibroidy dělohy, endometrióza;
  • hypertenze;
  • cholestatická hepatitida.

Způsob aplikace

Návod k použití přípravku je v balení, pokud žena neví, jak pít Angelicu, pomůže jí. Stejně jako všechny hormonální přípravky musí být Angelique užíván podle určitých pravidel - 1 tableta jednou denně.

Tabletu není třeba žvýkat, pouze se omyje vodou. Musíte vzít lék současně, bez ohledu na jídlo. Pro pohodlnější použití jsou na obalu vedle každé tablety poznámky od výrobce uvádějící dny v týdnu - pomáhají ženě dodržovat schéma a nevynechat léky.

Pokud se žena na několik hodin odchýlila od průběhu podávání, můžete pil pilulku. Pokud minula den, je lepší ji přeskočit a začít další den pilulkou, která jí odpovídá. Odborníci nedoporučují současné podávání dvou tablet současně. Zastavení léku na několik dní je přísně zakázáno - možná děložní krvácení. Na konci přijetí jednoho balíčku začíná druhé okamžitě, bez chybějících dnů.

Přerušení léku je doprovázeno snížením hladiny hormonů do počátečního stavu za pět dní. Přechod na jiné hormonální přípravky můžete provést každý den po užití Angeliky.

První dny užívání drogy mohou být doprovázeny krvácením - tělo potřebuje čas, aby si zvyklo na novou úroveň hormonálních hladin. Pokud je krvácení vysoké intenzity a nezastaví se na dlouhou dobu, musíte se okamžitě poradit s gynekologem. Také v prvních dnech přijetí je možné zhoršení symptomů menopauzy.

Možné vedlejší účinky

Kromě projevu pozitivních vlastností může mít Angelica s menopauzou následující nežádoucí účinky:

  • silné krvácení z pochvy;
  • fibromyom;
  • bolest v žaludku, střevech, možná nadýmání, zvracení, poruchy stolice;
  • alergické reakce;
  • závratě, migrény;
  • zhoršená funkce jater;
  • zablokování krevních cév;
  • poruchy spánku, úzkost, nervózní, depresivní stav;
  • rozvoj rakoviny prsu;
  • bolest, ztuhnutí hrudníku;
  • nevysvětlitelné změny hmotnosti;
  • cardiopalmus;
  • zvýšení krevního tlaku;
  • oční choroby;
  • nedostatek sexuální touhy;
  • tinnitus;
  • vyrážky, podráždění kůže.

Nejčastěji se vyskytují vedlejší účinky při ignorování kontraindikací, pravidel užívání drogy.

Pokud se žena potýká s takovými projevy, neprojde 1-2 dny, což je naléhavá potřeba kontaktovat specialistu.

Léková interakce

Předtím, než Angelika vezme, měla by vědět, s jakými léky jej nelze kombinovat, jinak může čelit vážným nežádoucím účinkům. Mezi tyto léky patří:

  • hydancí;
  • barbituráty;
  • Primidon;
  • Karbamazepin;
  • Rifampicin;
  • Oscarbazepin;
  • Topiramát;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • antibiotika penicilinu, tetracyklinová skupina;
  • anti-tuberkulóza, antiepileptikum.

Je důležité si uvědomit, že nadměrná konzumace alkoholu významně oslabuje proces asimilace Angeliky.

Paracetamol podporuje rychlou absorpci hormonů. Angelique účinně působí na tělo v kombinaci s klášterním čajem.

Recenze lékařů a žen

Droga Angelique s menopauzou má pozitivní hodnocení. Pokud ženy neporušují režim a dodržují doporučení lékařů, není užívání léku doprovázeno vedlejšími účinky.

Láska, gynekolog, Arkhangelsk

Většina žen se bojí brát hormonální drogy, přičemž je považuje za důvod vzniku závažných patologií. Tento názor je chybný: přípravky jako Angelique jsou vynikajícím prostředkem hormonální terapie, která pomáhá vyrovnat se is osteoporózou související s věkem. Vedlejší účinky jsou možné, pokud pacient neví o kontraindikacích nebo poruší dávkovací režim.

Natalia, 41 let, Irkutsk

Tváří v tvář rané menopauze. Angelique jsem koupil na doporučení lékaře. První období bylo obtížné, dokud nebylo tělo zvyklé na hormonální změny. Nyní užívám lék pravidelně a už jsem zapomněl na příznaky menopauzy.

Antonina, 53 let, Novgorod

V 50 letech začaly silné přílivy, které se nezastavily. Po absolvování testů na hormony lékař doporučil vyzkoušet Angelique. Beru to už půl roku a nic mi nevadí.

Cena andělských tablet během menopauzy je odlišná, vše záleží na regionu, lékárně, kde se droga kupuje. V průměru jsou náklady na tablety v rozmezí 1260 rublů.

Angelique je jedním z nejlepších hormonálních léků pro ženy, které se chtějí zbavit příznaků menopauzy.

Navzdory poměrně vysoké ceně je lék mimořádně účinný a při správném používání jsou nežádoucí účinky velmi vzácné.

Vlastnosti užívání drog Angelique s menopauzou

skrýt Angelikův lék pro menopauzu: návod, forma uvolňování, složení a balení Mechanismus účinku Vlastnosti a indikace k použití Jaké jsou vlastnosti současného komplexu Formy uvolňování a metody aplikace Analogy Kontraindikace a vedlejší účinky Interakce s jinými drogami Recenze Co říkají pacienti a lékaři Angelik o Angeliq, recenze lékařů Femoston s menopauzou, recenze lékařů

Angelique a Femoston s menopauzou

Femoston i Angelik patří k lékům substituční terapie - obsahují hormony, které tělo při menopauze neprodukuje. Podle „Mezinárodní anatomické terapeutické klasifikace“ jsou kódovány jako kombinované přípravky obsahující estrogeny a progestogeny. Obvykle jmenován po určité době po poslední menstruaci. Femoston se vyrábí v Nizozemsku, Angelique - German "Bayer Pharma, AG." Obě společnosti správně získaly důvěru ruského spotřebitele. Angelique je o něco dražší.

Pacienti se zajímají o to, který lék zvolit s menopauzou. Měli byste vědět, že neexistuje lepší lék. Nejlepší je, že je efektivní pro každého konkrétního pacienta. To, co pomohlo příteli nebo partnerovi na místě zbavit se vedlejších účinků menopauzy, může ublížit jiné ženě s naprosto podobnými klinickými projevy..

Když je předepsán analog

V jakých případech může být agent „Angelik Micro“ předepsán? Recenze žen užívajících drogu naznačují, že tento analog je předepsán lékaři v případech, kdy nepříjemné příznaky menopauzy nejsou příliš výrazné a nejsou příliš kritické. Navíc takové malé dávkování hormonů pomáhá lékařům zvolit nejpřesnější a nejúčinnější harmonogram užívání drogy. Tyto dvě výhody analogu jsou rovněž naznačeny odbornými recenzemi..

Složení a forma uvolňování

Lékárny prodávají blistry Femoston a Angelica obsahující 28 tablet. Obě léky jsou svým složením podobné přítomností estradiolu - patří k nejaktivnějším ženským pohlavním hormonům estrogeny a liší se ve složení gestagenů - steroidních ženských hormonů zapojených do hypotalamo-hypofyzárno-ovariálního systému.

Akce Každé balení obsahuje 28 tablet. Geny v Angelice jsou představovány drospirenonem a ve Femostonu obsahuje polovina blistrových tablet dydrogesteron. Léky mají řadu pomocných látek.

Estradiol je jednou z aktivních složek, chemicky a biologicky podobných jako estrogen. Doplňuje svůj nedostatek při menopauze. Je schopen zmírnit psycho-emoční a autonomní projevy menopauzálního syndromu - návaly, hyperhidróza, poruchy spánku, záchvaty migrény, nadměrná podrážděnost, stárnutí kůže, sliznice. Normalizuje metabolické procesy v kostní tkáni a eliminuje jevy osteoporózy.

Estrogeny, spolu s řadou pozitivních vlastností, mohou vyvolat růst endometria a způsobit rakovinu vnitřní výstelky dělohy. Aby se snížilo riziko takové expozice, zahrnují Angelica a Femoston syntetické progestogeny - dydrogesteron nebo drospirenon. Nazývají se také progestiny..

Drospirenon zvyšuje vylučování tekutých a sodných iontů z tkání, což pomáhá redukovat edémový syndrom. Různé klinické studie potvrdily, že ani drospirenon, ani dydrogesteron nemají během menopauzy androgenní, glukokortikoidní, mineralokortikoidní účinky..

Hlavní analog

Droga, o kterou se zajímáme, má jeden analog, který je svým složením a spektrem účinku úplně podobný. Toto je „Angelique Micro“. Recenze žen a lékařů o těchto lécích naznačují, že se od sebe liší pouze dávkou hlavních složek. Analog léku „Angelik“ zahrnuje 0,5 miligramů estradiolu a 0,25 miligramů drospirenonu. Obě tablety jsou vyráběny stejnou společností.

Podle recenzí žen užívajících drogu „Angelik Micro“ jsou její tablety žluté, ale jejich účinek je podobný účinku obvyklého „Angelik“.

Indikace

Vzhledem ke stejnému složení přípravků mají Angelique a Femoston stejné indikace. Výrobci varují, jak dlouho po poslední menstruaci můžete začít brát.

Účel jmenování Angelica nebo Femoston:

  • nedostatek hormonů;
  • prevence osteoporózy v postmenopauzálním období.

Angelik a Femoston jsou nezbytné pro korekci metabolismu vápníku, má-li žena kontraindikace na nehormonální léky pro léčbu osteoporózy.

Kombinace s jinými farmakologickými činidly

Pokud neustále užíváte „Angelik“, měli byste si uvědomit, že další léčba může zpomalit nebo naopak zrychlit účinek tohoto léku. Například jiná hormonální léčiva snižují účinek estradiolu na ženské tělo a paracetamol naopak zpomaluje uvolňování tohoto hormonu z ženského těla. Pokud jde o některá antibiotika (například skupiny penicilinů), je třeba upozornit, že jejich současné použití může vést k nepředvídatelným důsledkům.

Dávkování a podávání

Pro optimální výběr léku a dávkování je důležité informovat lékaře podrobně o načasování poslední menstruace. Hormonální léky se užívají po 24 hodinách. Doporučujeme zvolit nejvhodnější hodinu příjmu v závislosti na zvycích a osobní každodenní praxi. Léky se používají nepřetržitě, nové obaly je třeba vzít další den po předchozím.

Pokud z jakéhokoli důvodu je termín po splatnosti, je důležité vzít pilulku co nejrychleji. Pokud lék nemohl být užit během dne, nemusíte pít dvojitou dávku.

Pokud pacient užívá jiná cyklická hormonální léčiva, aby se předešlo nežádoucím účinkům, je nutné dokončit průběh předchozího léku. Přítomnost menstruace ženy vyžaduje, aby byl první den přijetí jistě dohodnut s odborníkem.

S jmenováním Femostonu 1/10 nebo Femostonu 2/10 - na začátku se užívají tablety, které neobsahují dydrogesteron, jsou označeny na blistru jediným a dalších 14 dní přidáním gestagenu (označeno dvojitým).

Recenze gynekologů a dalších odborníků

Většina gynekologů má jeden názor - příznaky menopauzy lze ovládat pomocí dobře zvolené terapie. Lékaři po celém světě doporučují lék Angelica pro menopauzu. Recenze lékařů potvrzují účinnost, vysokou účinnost.

Angelica je kombinovaný hormonální lék s účinnými složkami, jehož působení je zaměřeno na potírání symptomů a projevů menopauzy. Hlavním účelem je substituční terapie. Časový rozvrh a trvání kurzu jsou předepsány výhradně lékařem a jsou založeny na závažnosti symptomů, věku pacienta, průvodních chronických a recidivujících onemocnění. Jak ukazuje praxe, léčba vykazuje pozitivní účinek od prvních týdnů. Vedlejší účinky jsou velmi vzácné..

Mnozí se zajímají o kolik let můžu pít Angeliku s menopauzou? Dávkování a trvání jsou předepsány ošetřujícím lékařem. V ideálním případě by aplikace měla být nepřetržitá, bez přerušení. Když je dosaženo požadovaného účinku, může gynekolog navrhnout úpravu dávky.

Vedlejší efekty

U většiny žen je na počátku léčby Angelique nebo Femostonem pozorováno špinění z vagíny. Často se užívají hormony, otoky nebo bolestivost mléčných žláz, záchvaty bolesti hlavy, epizody deprese, podrážděnost..

U některých žen dochází ke snížení libida, ke ztrátě chuti k jídlu - zvýšení i snížení, a v důsledku toho může přibrat nebo zhubnout. Nepohodlí zažívacího ústrojí, výskyt svalových křečí nebo bolesti kloubů, patologické kožní projevy, jako je akné, svědění, poruchy zraku, onemocnění močových cest.

Mezi vzácné nežádoucí účinky patří snížení hladiny hemoglobinu, kamene žlučníku, zimnice, hučení v uších, cerebrovaskulární a srdeční abnormality, potíže s použitím kontaktních čoček a některé další vedlejší účinky hormonální terapie.

Je důležité neprodleně informovat ošetřujícího lékaře o jakémkoli projevu. Při hormonální terapii během menopauzy je nutné každoročně vyšetřit odborníkem na úpravu dávkování.

Široká škála akcí

Jaké nepříjemné příznaky léčí hormonální „Angelik“? Recenze žen užívajících drogu, téměř jednomyslně, zajistí, že to pomůže vyrovnat se s intenzivním návaly horka, hojným pocením, častými výkyvy nálad, nepochopitelnou agresivitou a (nebo) depresí, poruchami spánku, častým močením atd. Kromě toho mohou zázračné pilulky pomoci v boji proti akné, vráskám, vypadávání vlasů a dalším kosmetickým defektům, ačkoli to není jejich hlavní oblast dopadu.

Jak vidíte, tento nástroj je opravdu užitečný a efektivní..

Nezapomeňte však, že samoléčení, tj. Předepisování farmakologické látky sami, není v žádném případě možné! To by měl dělat pouze ošetřující lékař. Píše také dávkování a rozvrh. Někdy, jak je uvedeno výše, může odborník považovat za vhodné předepsat lék „Angelik Micro“. Recenze žen o tomto analogu jsou podobné jako recenze o hlavním nástroji.

Je velmi důležité brát tablety opatrně a pečlivě zvážit zamýšlené přínosy a celkový stav. Faktem je, že podle recenzí žen má „Angelik“ mnoho kontraindikací a vedlejších účinků. Pojďme je analyzovat podrobněji..

Angelique nebo Femoston s menopauzou

V závislosti na projevech menopauzy, přítomnosti průvodních nemocí, funkce vaječníků, odborník poradí ženě, který lék Angelique nebo Femoston bude pro ni nejúčinnější. Je důležité nenechat problém sám, ale konzultovat s kompetentním lékařem. Život je krásný a úžasný v každém věku, otravujte ho mučením ohledně výběru nejlepší drogy. To provede ošetřující lékař.

Díky moderním lékům lze zabránit různým nepříjemným projevům, včetně postmenopauzálních žen. Co je lepší u menopauzy Angelique, Femoston a jaký je rozdíl mezi drogami, budeme se v tomto článku zabývat.

Kontraindikace

Droga se nepoužívá v takových situacích:

  1. Při vaginálním krvácení neznámé etiologie se nejprve stanoví diagnóza a poté se rozhodne o potřebě hormonální substituční terapie.
  2. Vyvíjí se nádorový proces v těle (maligní), který se může pod vlivem zvýšení hormonů aktivovat a šířit do celého těla.
  3. Tělo má hormonálně závislé nádory.
  4. Progresivní infekční a zánětlivý proces vyžadující komplexní léčbu.
  5. Přítomnost novotvarů v játrech (včetně rakoviny), renální patologie vyskytující se v akutní formě.
  6. Historie těžkých onemocnění jater.
  7. Predispozice k mozkové a cévní infarktu, ateroskleróze, problémům s hematopoetickou funkcí a kardiovaskulárním systémem.
  8. Těhotenství a kojení.
  9. Přítomnost genetických chorob.
  10. Individuální nesnášenlivost k léku a tendence k rozvoji alergické reakce.

S extrémní opatrností je lék předepsán pro pacienty s mozkovou příhodou. S rozvojem nežádoucích účinků je třeba o tom informovat ošetřujícího lékaře a vybrat si jiný lék.

Je přísně zakázáno používat tablety Angelica samostatně bez řádného důvodu. Pouze lékař předepisuje steroidní lék podle údajů z laboratorní studie. Samoléčení může vést k nepředvídaným důsledkům, které ovlivní budoucí zdraví žen.

Nejlepší léky na menopauzu

Jaké jsou nejlepší tablety pro menopauzu? To je otázka nejčastěji kladená ženami, které překročily hranici 45–60 let. Populární léky, které může odborník předepsat, jsou Angelique a Femoston.

Tyto fondy mají jeden úkol - umožnit ženě přijmout všechny symptomatické projevy postmenopauzy a pokud možno je omezit. Ale zároveň má složení léků určité rozdíly.

Femoston, Angelique lze připsat prostředkům substituční terapie, obsahují hormony (estrogeny, gestageny), jejichž koncentrace se během menopauzy snižuje. Jmenování se provádí poté, co žena úplně přestane mít období (po určité době).

Producent Femoston - holandský, Angelique produkuje němčinu. Tyto dvě společnosti správně získaly důvěru od ruského spotřebitele. Pokud porovnáte cenu, bude Angelique o něco dražší.

Odpověď na otázku, jaký je nejlepší lék na menopauzu, není tak jednoduchý. Mělo by být zřejmé, že neexistuje žádná droga, která by vyhovovala jakékoli ženě.

Lze zvolit nejvhodnější léky, které pomáhají redukovat vedlejší účinky, které se vyskytují během menopauzy (například nadměrné pocení). Je třeba mít na paměti, že lék, který pomohl jedné ženě, nemusí přinést úlevu nebo dokonce ublížit druhé.

Femoston nebo Klimonorm, který je lepší Jak zacházet a léčit

Climonorm je určen k použití jako hormonální substituční terapie v případě nedostatečné funkce vaječníků, poruchy cyklu, jak léčit zácpu menopauzy spojené s menopauzou. Léčivo Climonorm se v menopauze doporučuje jako hormonální substituční terapie. Po tom všem mě gynekolog jmenoval Climonormem na soukromé klinice.

Volba konkrétního času a užívání léku nepřetržitě v tuto hodinu bude optimální. Obecná nálada pacienta je však při dlouhodobé léčbě vždy důležitá, takže informace o účinnosti hormonálních léků mu neublíží. Gestagen je dodáván prostřednictvím levonorgestrelu. Přeskočení několik dní v řadě otevírá vaginální krvácení.

Angelique a Femoston s menopauzou: složení

V lékárenské síti jsou obě léky dostupné v blistrech obsahujících 28 tablet. Femoston a Angelique obsahují aktivní ženský pohlavní hormon - estrogen. Rozdíl ve složení ženských steroidních hormonů - gestageny podílející se na fungování vaječníků, hypotalamu a hypofýzy.

Steroidní hormony tvořící Angelica jsou představovány drospirenonem a ve femostonu dydrogesteronem. Kromě aktivních složek obsahují produkty také pomocné látky.

Stručně o složení. Estradiol je hlavní složkou, která je chemicky i biologicky podobná estrogenu. Je schopen omezit projevy menopauzy (autonomní, psychoemocionální):

  • hyperhidróza;
  • migréna;
  • poruchy spánku;
  • podrážděnost;
  • stárnutí kůže;
  • sušení sliznic.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při užívání léků na epilepsii a tuberkulózu se může účinek účinných složek tablet snížit. Barbituráty a hydantoiny během léčby hormony mohou vyvolat náhlé krvácení dělohy. Krvácení může být také způsobeno tetracykliny a peniciliny. U hypertenze je důležité upravit příjem léků snižujících tlak. Lék má schopnost snižovat krevní tlak.

Na pozadí léčby HRT se nedoporučuje pít alkohol. Ethanol nesnižuje účinek hlavních složek, ale může způsobovat vedlejší účinky. Užívání jakýchkoli léků na HRT by mělo být projednáno s ošetřujícím gynekologem.

Důležité! Kouření a pití alkoholu může vyvolat vedlejší účinky. Po celou dobu léčby byste měli opustit špatné návyky!

Co je lepší u menopauzy: indikace pro užívání drog

Vzhledem ke skutečnosti, že složení fondů je téměř stejné, jsou údaje o jejich použití stejné. Výrobci vás informují, po jakém čase po poslední menstruaci by měla začít brát, může si žena také zkontrolovat tyto podrobnosti u gynekologa.

Femoston a Angelique s menopauzou jsou předepisovány s cílem:

  • vyrovnat nedostatek ženských hormonů;
  • prevence osteoporózy během menopauzy;
  • normalizace metabolismu vápníku;
  • k léčbě osteoporózy u žen, v případě kontraindikací pro užívání nehormonálních léků.

Femoston a Angelique s menopauzou: pokyny

Aby si odborník mohl vybrat správný lék a jeho dávkování, musí žena informovat o datu poslední menstruace. Příjem hormonální drogy se provádí po dni..

Je vhodné zvolit nejvhodnější a nejvhodnější hodinu pro užívání tablet, porovnat ji s každodenní praxí a zvyky. Léky musí být konzumovány nepřetržitě, tj. otevřít a začít přijímat nové obaly den po dokončení předchozího balení.

Pokud byla z nějakých důvodů vynechána hodina přijetí, je vhodné vzít pilulku co nejdříve. Pokud není možné pít lék po dobu 24 hodin, není nutná dvojitá dávka.

Pokud je ženě předepsána jiná hormonální léčiva, abyste předešli výskytu nepříjemných jevů, měli byste nejprve dokončit průběh předchozí léčby. Pokud má žena menstruaci, měl by být první den užívání drogy dohodnut s odborníkem.

Příjem femostonu s menopauzou (1/10 nebo 2/10). Nejprve se užívají tablety, které neobsahují dydrogesteron. Na obalu budou označeny -1. V příštích 2 týdnech - s obsahem gestagenu, je značka na blistru 2.

Kontraindikace

Identita složení léčiv určuje podobnost kontraindikací s užíváním drog.

Během menopauzy nemůže být žena těhotná nebo kojit, ale tyto stavy patří do zakázané kategorie aplikací Femoston a Angelica..

Obě drogy jsou zakázány, pokud má žena:

  • krvácení (děložní, vaginální), které má jakoukoli etiologii;
  • nemoci onkohematologického typu;
  • hrozby krevních sraženin nebo v přítomnosti tromboembolických stavů;
  • poruchy práce v játrech nebo ledvinách;
  • endometriální hyperplázie;
  • poruchy metabolismu porfyrinů;
  • individuální nesnášenlivost určitých složek, které tvoří přípravky.

Žena musí informovat lékaře, pokud má:

  • arteriální hypertenze;
  • metabolický syndrom;
  • fibromyomy nebo endometriózy;
  • astma
  • ateroskleróza;
  • záchvaty migrény;
  • gallstoneova choroba;
  • epilepsie.

Pacient musí informovat lékaře o všech užívaných lécích, protože účinek estrogenu se může zvýšit nebo snížit při interakci s určitými léčivými složkami a může také vést ke změně metabolismu chemických látek.

Angelique a Femoston jsou hormonální léky, které se používají k substituční terapii během menopauzy a ke snížení rizika postmenopauzální osteoporózy. Navzdory obecným indikacím pro použití tohoto léčiva existuje mnoho rozdílů, které je třeba znát před zahájením jejich užívání..

Recenze

Názory odborníků a pacientů na tento lék jsou většinou pozitivní. Podle statistik je výskyt všech nežádoucích účinků se všemi pravidly a dávkami přijetí extrémně vzácný. Endokrinologové však varují, že samoléčení je přísně zakázáno. Tablety HRT můžete použít pro menopauzu pouze po úplném vyšetření těla a vyloučení všech možných kontraindikací.

Co o Angeliq říkají pacienti a lékaři

Valeria Evgenievna, 54 let

Beru tyto prášky už 6 let. Během přijímání se přílivy a jiné příznaky neobtěžují, ale asi před rokem jsem se rozhodl opustit terapii, přílivy pokračovaly téměř okamžitě. Gynekolog řekl, že musíte pokračovat v pití, nejsou pozorovány žádné vedlejší účinky. Nevím ani o co víc pít, ale zase je strašné přestat.

Světlana, 48 let

Dobrý den všem! Angeliq pro mě byla skutečnou spásou. První příznaky menopauzy se objevily brzy, teprve ve věku 40 let. Nejprve jsem zkusil homeopatii, ale prakticky to nemělo žádný účinek. Lékař radí těmto pilulkám, vše je vypracované a co je nejdůležitější, cítím se jako plnohodnotná žena, v mém sexuálním životě nejsou žádné problémy, z nichž je můj manžel neuvěřitelně šťastný! Radím všem, ale samozřejmě po konzultaci s lékařem. Ženy, nevzdávejte se radostí ze života, s těmito pilulky je snadnější žít.

Alexandra Sergeevna, gynekolog-endokrinolog

Jako specialista vím, jak nebezpečné není léčit menopauzální syndrom. Sám, když vstoupil do této obtížné fáze, okamžitě začal brát hormony. Cítím se skvěle, mohu plně pracovat a dát ženám zdraví. Doporučuji pacientům, aby se neodkládali s odvoláním na gynekologa a aby se sami neléčili. Při správné terapii nehrozí riziko HRT.

Olga, 49 let

A můj lékař mi předepsal Femostona. Beru to už 4 roky. V prvních měsících došlo k vedlejším účinkům, bylo nutné upravit dávku. Četl jsem recenze žen s menopauzou a mám dotaz pro odborníky, ale mohu přejít na angeliku po femostonu? Nebo to nedává smysl?

Alexandra Sergeevna, gynekolog-endokrinolog

Ahoj Olko. O otázce změny léku na HRT by mělo rozhodnout váš lékař. Pokud nyní neexistují žádné vedlejší účinky a tělo dobře toleruje femoston, pak není žádný zvláštní smysl při změně léku. Pokud existují nějaké nemoci, má smysl se poradit s odborníkem a po vyšetření změnit léky.

Tatyana, 52 let

Nechápu, proč by měl Femoston cokoli změnit. Pro mě je to jediná věc, která opravdu pomáhá. Vyzkoušel jsem mnoho bylinných a hormonálních léků, ale jen femoston byl pro mě účinný. Ačkoli se jeho přítelkyni vůbec nehodil, mělo mnoho vedlejších účinků a jeho zdraví se jen zhoršilo. Pokud vám tedy něco vyhovuje, nedoporučuji vám měnit se, najednou to bude horší.

Regina, 45 let

A nemohl jsem používat hormony. Existuje mnoho kontraindikací. Závidím těm, kteří to mohou, protože už 4 roky trpím. Žádné bylinné doplňky nezbavují silné návaly horka a jiné potěšení z menopauzy. Zbývá jen čekat, až skončí, můj život je jako peklo, bez spánku, odpočinku a osobního života.

Oksana Valerevna, 41 let

Včera jsem byl na prenatální klinice. Hormony byly předepsány bez vyšetření a vyšetření, je rozhodnutí lékaře o hormonální substituční léčbě správné? Nebyly provedeny žádné operace, byly horké záblesky a pocení. Řekni mi co dělat..

Gynekolog-endokrinolog Alexandra Sergeevna

Ahoj Oksane. Je přísně zakázáno zahájit hormonální substituční terapii bez úplného vyšetření. Doporučuji vám obrátit se na jiné zdravotnické zařízení, kde vám bude vypracován správný individuální léčebný plán.

Angelique, recenze lékařů

Dnes v arzenálu lékařů existuje velké množství finančních prostředků, které mohou zmírnit příznaky menopauzy u žen. Patří mezi ně hormonální i nehormonální drogy, ale Angeliq má mezi všemi těmito drogami zvláštní postavení..

Podle gynekologů jde o jedno z nejbezpečnějších a nejúčinnějších HRT léků, které jsou dnes na trhu k dispozici. Působení aktivních složek dokonale kompenzuje nedostatek vlastních hormonů během menopauzy a současně zabraňuje rozvoji mnoha nemocí souvisejících s věkem, včetně onkologie dělohy a vaječníků..

Podle odborníků jsou statistiky nepříjemných vedlejších účinků při užívání přípravku Angeliq malé. S výhradou dávkování a harmonogramu se komplikace objevují velmi zřídka. Gynekologové však nedoporučují vzdát se terapie sami. Výstup z HRT by měl být plynulý, snížením dávky a pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře. V celkové hmotnosti má Angelik jako lék na menopauzu pozitivní hodnocení od lékařů a pacientů, ale musíte pochopit, že vše je čistě individuální a výběr léků vždy zůstává u lékaře.

Femostone

V prodeji je Femoston 1/10 a 2/10. Terapeutický účinek léků je vysvětlen estradiolem a dydrogesteronem.

Od užívání léku můžete očekávat následující:

  1. Estradiol vyrovnává nedostatek estrogenu, který se vyskytuje u žen během menopauzy, díky čemuž se během prvních týdnů léčby zmírňují příznaky menopauzy.
  2. Dydrogesteron normalizuje úplnou sekreční transformaci endometria a snižuje pravděpodobnost nadměrného růstu vnitřní sliznice dělohy.

Recenze hormonální drogy Angelique

Samozřejmě mi byly předepsány hormony. Prosím, napište podrobně - je škoda zahodit to, takový drahý lék. Bolesti hlavy trápily, neustále nemocné. Pokud se žena odchýlí od podávání na několik hodin, můžete pil pilulku.

Nejčastěji se vyskytují vedlejší účinky při ignorování kontraindikací, pravidel užívání drogy. Komise se domnívala, že výrobci by měli lépe osvětlit riziko žilní tromboembólie. Tváří v tvář rané menopauze. Estrogen, který je součástí tablet, vám umožňuje ovládat fungování oběhového systému. Takže mě udržuj v pohotovosti.

Musel jsem jít do tělocvičny. Později v x došlo k rozmachu v používání progesteronových léků k zachování těhotenství. Vzhledem k tomu, že v této době lze u žen vyvolat přemnožování endometriálních tkání, je možné kontinuální léčbou významně zastavit chronickou cystitidu a v některých případech zcela vyloučit hyperplázii endometria. Vážte jednou týdně a změřte tlak. Pineamin není k dispozici v tabletách.

  • Tělo se naučilo vyrovnat se s obtížemi, stalo se moudřejší a zkušenější.
  • Přihlásit Registrovat Make Woman.
  • Chtěl bych poradit těm, kteří Angelique nebrali - přemýšlejte dříve.

V důsledku užívání léčiva klesá hladina glukózy v krvi, kvantitativní obsah inzulínu se normalizuje, snižuje se riziko trombózy, vyčerpání malých a velkých krevních cév. Bolest na hrudi a muzeum bylo, ale lékaři mě na to varovali a je to psáno v agitaci. Tělo v těchto našich ložiscích produkuje hormony místo vaječníků.

Přečtěte si nás a buďte zdraví! Pravidelně to bolí, ale klouby neublíží. Doktor mi poradil, abych počkal. Škoda, že mi kategoricky nevyhovoval.

Angelique

Terapeutický účinek Angelica je vysvětlen estradiolem a drospirenonem.

Droga oslabuje příznaky menopauzy, jako například:

  • Pocit tepla.
  • Nadměrné pocení.
  • Porucha spánku.
  • Pokles nálady.
  • Myalgie a artralgie.
  • Podrážděnost.
  • Bolest v srdci.
  • Sexuální přitažlivost.
  • Únik moči.
  • Suchá a podrážděná vagína.
  • Bolest při pohlavním styku.

Díky užívání léku přecházejí atrofické změny v močové trubici u pacientů s neodstraněnou dělohu..

Při nepřetržité medikaci se Angelique dokáže vyhnout neustálému krvácení z vysazení, ke kterému dochází při substituční terapii cyklickými hormony.

Estradiol potlačuje funkci osteoklastů, v důsledku toho se začíná tvořit kostní tkáň, její hustota se zvyšuje, což snižuje pravděpodobnost zlomenin během menopauzy.

HRT pozitivně ovlivňuje hladinu kolagenu v kůži, na jeho hustotu, zpomaluje výskyt vrásek.

Drospirenon, který je součástí léku:

  1. Má antiandrogenní účinek, takže Angelique má pozitivní účinek na nemoci, jako je androgenní alopecie, akné, seborrhea.
  2. Má antimineralokortikoidní účinek, proto hormonální lék urychluje vylučování vody a sodíku z těla, zabraňuje zvýšení krevního tlaku, hmotnosti, otoku, bolesti v mléčných žlázách a dalším nepříjemným příznakům způsobeným zadržováním tekutin v tkáních.

Kromě toho Angelik snižuje hladinu cholesterolu v krvi, zabraňuje výskytu hyperplazie a maligních nádorů endometria a rakoviny tlustého střeva.

Návod k použití s ​​Angelique Micro

Když uvažujete o zrušení, protože hormony jsou hormony - musíte mít tělo pod kontrolou, abyste vyloučili růst nádorů. Estradiol účinně brání procesu snižování kostní hmoty v důsledku nedostatku estrogenu a projevuje se potlačením funkce osteoklastů a zvýšením destrukce kostí. Droga je poměrně drahá, ale její cena je plně opodstatněná. Pokud ženy neporušují režim a dodržují doporučení lékařů, není užívání léku doprovázeno vedlejšími účinky. Prosím, napište podrobně - je škoda zahodit to, takový drahý lék.

Co mají společného

Femoston a Angelique mají následující podobnosti:

  • Obě léky jsou předepsány jako HRT v menopauze a ke snížení rizika osteoporózy během tohoto období..
  • Hormonální drogy jsou zakázány pít dětem, ženám v pozici a kojení.
  • Oba léky by se neměly pít, pokud má pacient následující abnormality: nesnášenlivost na složení tablet, krvácení z genitálního traktu neznámé etiologie, rakovina prsu a zhoubné nádory závislé na hormonech, benigní a maligní nádory jater, zhoršená funkce jater, žilní a arteriální trombóza. Léčba těmito léky by neměla být zahájena, pokud má žena vysoké riziko vzniku vaskulární trombózy. Se zvýšenou opatrností by se měli pít u pacientů s vysokým krevním tlakem, myomem, endometriózou, diabetem, migrénou, systémovým lupus erythematodes, bronchiálním astmatem, epilepsií.
  • Angelique a Femoston mohou způsobovat migrény, arteriální a žilní tromboembolické komplikace, nepohodlí v mléčných žlázách, nádory závislé na hormonech, vaginální krvácení, bolesti břicha, depresi nálady, podrážděnost, oslabený sexuální apetit, jaterní patologie, demence, růst fibroidů, cholestáza, alergie, záchvaty epilepsie, systémový lupus erythematodes, porfýrie, bronchiální astma.

Akce na těle

Tablety Angelica mají závažné výhody, protože pomáhají ženě snadno se zbavit menopauzy a jejích projevů.

Pilulky významně mění stav ženy:

  1. Angelica lze říci o drogě jako o účinném prostředku hormonální terapie, která v kombinaci s jinými léky může obnovit kostní tkáň, snížit riziko zlomeniny, dislokace.
  2. Účinný lék proti návaly horka, tepelným útokům, zimnici, nespavosti, závratě a dalším projevům premenopauzy.
  3. S příchodem menopauzy čelí žena změně menstruačního cyklu, bolesti v podbřišku. Lék má regenerační účinek, snižuje intenzitu sekrecí, bolest.
  4. Účinně se vyrovnává s vegetativními cévními chorobami, otoky, tachykardií.
  5. Oslabuje intenzitu projevů depresivních nervových stavů.
  6. Eliminuje suchost, pálení sliznic genitálií, bolest při pohlavním styku, obnovuje epitel, libido.
  7. Obnovuje fungování genitourinárního systému, snižuje riziko infekce těchto orgánů.
  8. Zpomaluje stárnutí kůže, eliminuje dermatologické, alergické reakce.
  9. Lék zmírňuje bolest v mléčných žlázách.
  10. Intenzita přírůstku hmotnosti je snížena, tuková vrstva je mírně snížena.
  11. Hladina krevního tlaku je normalizována..
  12. Snižuje riziko rakoviny střeva, endometria a rozvoje hyperplazie.
  13. Snižuje vypadávání vlasů, seboroické onemocnění a léčí akné.

Srovnání a jak se liší

Mezi Femostonem a Angelique jsou následující rozdíly:

  1. Angelica by neměla být opilá se zhoršenou funkcí ledvin, plicním tromboembolismem, výrazným zvýšením triglyceridů v krvi. Femoston by neměl být opilý, pokud má žena migrénu poprvé kvůli užívání hormonální drogy, má porfýrii, hyperplázii endometria, vysoký krevní tlak, který nelze normalizovat užíváním léků.
  2. Angelica by měla být používána s opatrností u pacientů s pigmentovanou hepatózou, cholestatickou žloutenkou v těhotenství, závislostí na nikotinu, vysokou hladinou cholesterolu, nadváhou, demencí, patologiemi žlučníku, oční cévní trombózou, otokem způsobeným chronickým selháním ledvin, porfyrií, nízkým obsahem vápníku a nízkým obsahem vápníku draslík v krvi. Femoston by měl být používán s opatrností u žen s endometriální hyperplázií endometria, otosklerózou, cholelitiázou, hormonálně závislými nádory u nejbližších příbuzných.
  3. Angelica může způsobit výskyt kamenů v žlučovodech, zvýšený tlak a triglyceridy v krvi, polypy v děložním čípku, změny tolerance glukózy, hyperpigmentace, obyčejná chorea, otoskleróza. Femoston může vyvolat cefalgii, závratě, nevolnost, zvracení, nadýmání, změny vaginálních sekretů, drozd, bolest zad, zánět močového měchýře a slinivky břišní, otoky končetin, slabost, přírůstek a úbytek hmotnosti, hemolytická anémie, křeče dolních končetin, křeče nohou, cervikální eroze, závěsné hladiny hormonů štítné žlázy a triglyceridů.

Průběh léčby a nadváhou

Mnoho žen se obává, že tím, že vezmou tento hormonální lék, budou mnohem lepší. Jsou tyto obavy oprávněné? Částečně.

Skutečností je, že nikomu není tajemstvím, že všechny hormonální drogy mohou ve skutečnosti vyvolat zvýšení hmotnosti pacientů. Jak však některé ženy reagují, neměly pocit, že se významně zotavily. Mnoho z nich doporučuje při používání hormonů pečlivě sledovat stravu a životní styl..

Pokud budete jíst s mírou, vyhýbejte se příliš mastným a sladkým jídlům, cvičíte gymnastiku a pohybujete se více, pak vás problém nadváhy obchází. Potvrzují to četné skutečné recenze těch, kteří zažili účinky hormonů a výše uvedené tipy.

Angelique ® (Angeliq ®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrázky

Struktura

Potahované tablety1 karta.
účinná látka:
drospirenon2 mg
hemihydrát estradiolu1 mg
(z hlediska estradiolu)
pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,2 mg; kukuřičný škrob - 14,4 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 9,6 mg; povidon K25 - 4 mg; stearát hořečnatý - 0,8 mg; hypromelóza - 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,2024 mg; talek - 0,2024 mg, oxid titaničitý - 0,5438 mg; oxid železitý červený oxid - 0,0402 mg

Popis lékové formy

Kulaté, bikonvexní, šedavě růžové tablety, potažené skořepinou s vyraženým „DL“ v pravidelném šestiúhelníku na jedné straně.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Přípravek Angelique® obsahuje 17β-estradiol, chemicky a biologicky identický s endogenním lidským estradiolem, a syntetický progestogen, drospirenon.

17ß-estradiol poskytuje estrogenovou náhradu v ženském těle během a po menopauze. Přidání drospirenonu poskytuje kontrolu nad krvácením a zabraňuje rozvoji endometriální hyperplázie vyvolané estrogenem.

Progestogenní aktivita. Drospirenon má podobné farmakodynamické účinky jako přírodní progesteron.

Progestogenní aktivita. Drospirenon je silný progestogen s centrálním inhibičním účinkem na osu hypotalamus-hypofýza-vaječník. U žen v reprodukčním věku má drospirenon antikoncepční účinek. Se zavedením drospirenonu ve formě jediného léčiva je ovulace potlačena. Hraniční dávka drospirenonu k potlačení ovulace je 2 mg / den. Úplná transformace dříve exponovaného endogenního estrogenu nastává po dávce 4–6 mg / den po dobu 10 dnů (40–60 mg na cyklus).

Nepřetržitá HRT s Angelique® zabraňuje pravidelnému krvácení z vysazení, ke kterému dochází u cyklické nebo fázové HRT. Během prvních měsíců léčby je krvácení a špinění poměrně časté, ale postupem času se jejich frekvence snižuje. Při užívání Angelik ® se procento případů amenorey rychle zvyšuje na 81% již v 6. cyklu, poté až 86% v 12. cyklu a až 91% v 24. cyklu.

Kombinace aktivních složek přípravku Angelique® účinně brání rozvoji endometriální hyperplazie způsobené estrogenem. Po 12 měsících léčby přípravkem Angelic® mělo 71–77% žen atrofii endometria.

Antimineralokortikoidní aktivita. Drospirenon má schopnost konkurovat antagonismu s aldosteronem. Antihypertenzní účinek je nejvýraznější u žen s vysokým krevním tlakem se zvyšujícími se dávkami drospirenonu. Po 8 týdnech léčby Angelicem® u pacientů s vysokým krevním tlakem se hodnoty SBP / DBP výrazně snížily (pokles o 12 a 9 mm Hg ve srovnání s výchozím stavem, ve srovnání s placebem o 3/4 mm Hg; při hodnocení 24hodinových ambulantních ukazatelů BP byl ve srovnání s výchozím stavem pozorován pokles o 5/3 mm Hg; pokles o 3/2 mm Hg ve srovnání s placebem). Účinek léku je patrný po 2 týdnech, zatímco maximálního účinku je dosaženo do 6 týdnů po zahájení léčby.

Průměrné hodnoty změn v CAD / DBP ve srovnání se základní hodnotou

Indikátory1 mg estradiolu / 2 mg drospirenonu po dobu 8 týdnůObyčejný24hodinový ambulantní krevní tlak (APAD)Změna vzhledem k základní linii, mm Hg.−12 / −9−5 / −3Pozorovaná kontrakce upravená pro placebo efekt, mm. Hg.−3 / −4−3 / −2

U žen s normálním krevním tlakem se neočekávají žádné odpovídající změny krevního tlaku. Při provádění klinických studií s léčivem obsahujícím kombinaci estradiolu s drospirenonem se průměrná tělesná hmotnost pacientů během 12 měsíců léčby snížila o 1,1–1,2 kg, zatímco u pacientů, kteří dostávali monoterapii estradiolem, došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti o 0,5 kg..

U žen, které dostaly drospirenon kromě estradiolu v rámci klinické studie, byla méně pravděpodobná periferní edém než u žen užívajících samotný estradiol.

U pacientů s anginou pectoris se po 6 týdnech léčby Angelikem® (obsahující 1 mg estradiolu a 2 mg drospirenonu) zlepšuje adaptace koronární rezervy průtoku krve v reakci na stres (relativní změna + 14% ve srovnání s −15% ve skupině s placebem).

Antiandrogenní aktivita. Stejně jako přírodní progesteron má i drospirenon antiandrogenní vlastnosti.

Účinek na metabolismus uhlohydrátů. Drospirenon nemá ani glukokortikoidní ani antigenní glukokortikoidní aktivitu a neovlivňuje glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci. Při použití léku není tolerance glukózy Angelik® narušena.

Zánik funkce vaječníků, doprovázený snížením produkce estrogenů a progestogenů v těle, určuje klimakterický syndrom charakterizovaný vazomotorickými a organickými příznaky. Pro odstranění těchto porušení je předepsána HRT.

Ze všech přírodních estrogenů je estradiol nejaktivnější a má nejvyšší afinitu (vazebnou sílu) k estrogenovým receptorům. Cílové orgány pro estrogeny zahrnují, ale nejsou na ně omezeny, dělohu, hypotalamus, hypofýzu, vaginu, mléčné žlázy, kosti (jmenovitě osteoklastové buňky).

Mezi další účinky estrogenů patří snížení koncentrace inzulínu v krvi a glukózy v krvi, lokální vazoaktivní účinky zprostředkované receptory a účinky nezávislé na receptoru na buňky hladkého svalstva cév. V srdečních a koronárních tepnách byly identifikovány estrogenové receptory.

Perorální podání přírodních estrogenů má výhody v případech hypercholesterolémie díky příznivějšímu účinku na metabolismus lipidů v játrech.

Po roce léčby léčivem obsahujícím estradiol a drospirenon nebyly průměrné změny koncentrace HDL-C významné. Při užívání léčiva obsahujícího kromě estradiolu 2 mg drospirenonu byla koncentrace HDL-C snížena o 1,6% a koncentrace LDL-C v plazmě se snížila v průměru o 14% ve srovnání se snížením o 9% po 1 roce monoterapie 1 mg. estradiol.

Kombinovaná léčiva s drospirenonem pravděpodobně zmírní zvýšení koncentrace TG v důsledku monoterapie 1 mg estradiolu. Po jednom roce léčby 1 mg estradiolu v koncentracích TG u pacientů v průměru překročil počáteční hladinu přibližně o 18% ve srovnání s průměrným zvýšením o 5% při použití kombinace s 2 mg drospirenonu..

Terapie přípravkem Angelic® po dobu 2 let vedla ke zvýšení BMD přibližně o 3-5%, zatímco při užívání placeba se BMD snížila přibližně o 0,5%. Byl zjištěn významný statistický rozdíl mezi hodnotami BMD v pánevních kostech u pacientů v aktivních léčených skupinách (s osteopenií a bez osteopenie) ve srovnání s placebem. U pacientů z aktivní léčebné skupiny došlo také ke zvýšení BMD v celém těle a v bederní páteři.

Prodloužená HRT snižuje riziko zlomenin periferní kosti u žen po menopauze bez osteoporózy.

HRT také příznivě ovlivňuje obsah kolagenu v kůži, hustotu pokožky a může zpozdit tvorbu vrásek.

Monoterapie estrogeny má na dávce závislý stimulační účinek na mitózu a endometriální proliferaci, a tedy zvyšuje výskyt endometriální hyperplázie. Aby se zabránilo rozvoji endometriální hyperplázie, je nutná kombinace estrogenu s jakýmkoli progestogenem.

Lék Angelique ® má pozitivní vliv na zdravotní stav a kvalitu života. Podle dotazníku týkajícího se zdraví žen příznivé účinky přípravku Angelique® významně převyšovaly účinek ve srovnání s monoterapií estradiolem (absolutní indikátor). Tato vysoká míra je způsobena zejména zlepšenými somatickými symptomy, sníženou úzkostí / strachem a kognitivní poruchou..

Observační studie a studie konjugovaných koňských estrogenů (CCE) spolu s medroxyprogesteronacetátem (MPA), prováděné WHI (iniciativa pro zdraví žen - iniciativa pro zdraví žen), ukazují na snížení výskytu rakoviny tlustého střeva u postmenopauzálních žen užívajících HRT. Ve WHI studii estrogenové monoterapie s CCE nedošlo k žádnému snížení tohoto rizika. Není známo, zda se získané údaje vztahují také na jiná léčiva pro HRT..

Farmakokinetika

Vstřebávání. Po perorálním podání se drospirenon rychle a téměř úplně vstřebává. Jak je uvedeno v tabulce níže, Cmax látek v krevní plazmě je dosaženo přibližně 1 hodinu po jednorázovém a opakovaném podání léčiva Angelik®. Farmakokinetické vlastnosti drospirenonu závisí na dávce obdržené v rozmezí 0,25–4 mg. Biologická dostupnost je 76–85% a nezávisí na příjmu potravy (ve srovnání s příjmem na lačný žaludek).

Farmakokinetický parametr1 mg estradiolu / 2 mg drospirenonu
Cmax, jednotlivá dávka (OD), ng / ml21.9
Cmax, rovnovážný stav (MS), ng / ml35.9
Auc0-24 OD, ng / ml161
Auc0-24 MS, ng / ml408

Rozdělení. Po perorálním podání se koncentrace drospirenonu v krevní plazmě snižuje ve dvou fázích s průměrnou konečnou T1/2 trvá přibližně 35–39 hodin. Drospirenon se váže na sérový albumin, neváže se na SHBG a kortikoid vázající globulin (HSC). Ve formě volného hormonu v krevní plazmě je přítomno pouze 3-5% z celkové koncentrace drospirenonu. Zjevně Vd drospirenon je 3,7–4,2 l / kg.

Metabolismus. Po perorálním podání je drospirenon významně metabolizován. Hlavními metabolity plazmy jsou kyselá forma drospirenonu získaná otevřením laktonového kruhu, jakož i 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfát, který vzniká při redukci a sulfataci. Drospirenon je citlivý na oxidační metabolismus v přítomnosti izoenzymu CYP3A4.

Odstranění. Celková clearance drospirenonu v séru je 1,2–1,5 ml / min / kg. Pouze velmi malé množství drospirenonu se vylučuje v nezměněné podobě. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru 1,4: 1,2. T1/2 metabolity ledvinami a střevy jsou asi 40 hodin.

Css. Maximální Css drospirenon v krevní plazmě, dosažený během opakovaného denního užívání léčiva Angelik®, jsou uvedeny v tabulce 2 výše.ss dosaženo přibližně po 10 dnech každodenního užívání léčiva Angelik®. Kvůli dlouhému T1/2 drospirenon C.ss 2-3krát vyšší koncentrace po jedné dávce.

Vstřebávání. Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Během absorpce a prvního průchodu játry je estradiol z velké části metabolizován, což snižuje absolutní biologickou dostupnost estrogenu po perorálním podání na přibližně 5% přijaté dávky. Cmax (asi 16 nebo 22 pg / ml) bylo dosaženo 2-8 hodin po jednorázovém orálním podání 0,5 nebo 1 mg estradiolu. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost estradiolu (ve srovnání s prázdným žaludkem).

Rozdělení. Při požití přípravku Angelic® se během 24 hodin pozoruje postupná změna koncentrace estradiolu v krevní plazmě, v důsledku oběhu estrogenových sulfátů a glukuronidů v širokém rozmezí na jedné straně a střevní a jaterní recirkulace na straně druhé, T1/2 estradiol je komplexní parametr, který závisí na všech těchto procesech a je 13–20 hodin po požití. Estradiol se váže nespecificky na albumin a konkrétně na SHBG. Volná frakce estradiolu v séru je přibližně 1–2% a frakce látky spojené s SHBG je v rozmezí 40–45%. Po požití estradiol indukuje tvorbu SHBG, která ovlivňuje distribuci sérových proteinů, což způsobuje zvýšení frakce související s SHBG a snížení frakce vázané na albumin a nevázané frakce, což ukazuje na nelineární farmakokinetiku estradiolu po podání Angelik®. Vypadá to Vd estradiol po jediné iv injekci je asi 1 l / kg.

Metabolismus. Estradiol se rychle metabolizuje, kromě estronu a sulfátu estronu se tvoří velké množství dalších metabolitů a konjugátů. Estron a estriol jsou známé jako farmakologicky aktivní metabolity estradiolu. Při významných plazmatických koncentracích byl stanoven pouze estron. Obsah estronu v plazmě je přibližně 6krát vyšší než koncentrace estradiolu. Koncentrace konjugátů estronu v plazmě jsou přibližně 26krát vyšší než odpovídající koncentrace volného estronu.

Odstranění. Klírna estradiolu ze séra je asi 30 ml / min / kg. Metabolity estradiolu se vylučují ledvinami a střevy pomocí T1/2, přibližně 24 hodin.

Css. Při každodenním perorálním podání léčiva Angelique® Css estradiol je dosažen po 5 dnech. Koncentrace estradiolu v plazmě se zvyšuje přibližně 2krát. V 24hodinovém dávkovacím intervalu průměrná Css plazmatický estradiol je v rozmezí 20–43 pg / ml po užití léku obsahujícího 1 mg estradiolu.

Porucha funkce jater. Farmakokinetika jednorázového perorálního podání 3 mg drospirenonu v kombinaci s 1 mg estradiolu byla hodnocena u 10 pacientek se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle klasifikace Child-Pugh) a u 10 zdravých účastníků vybraných podle věku, tělesné hmotnosti a historie kouření. Průměrné profily plazmatické koncentrace v čase pro drospirenon byly srovnatelné mezi oběma skupinami žen ve fázi absorpce / distribuce s podobným Cmax a Tmax, což nám umožňuje dojít k závěru, že zhoršená funkce jater nemá vliv na stupeň absorpce. Průměrné T1/2 v konečné fázi byla asi 1,8krát delší a systémová expozice se zvýšila dvakrát, což odpovídá asi 50% snížení zjevné perorální clearance (Cl / f) u dobrovolníků se střední závažností snížené funkce jater ve srovnání s účastníky s normální funkcí játra. Pozorované snížení clearance drospirenonu u dobrovolníků s mírným poškozením jaterních funkcí ve srovnání s dobrovolníky s normální funkcí jater nezpůsobilo významný rozdíl v plazmatických koncentracích draslíku mezi oběma skupinami dobrovolníků. I při anamnéze diabetes mellitus a současné léčbě spironolaktonem (dva faktory, které určují predispozici pacienta k rozvoji hyperkalémie), nebylo pozorováno zvýšení koncentrací draslíku v séru nad horní hranici přijatelných hodnot. Na základě toho lze učinit závěr, že drospirenon je dobře snášen pacienty s mírným až středně těžkým poškozením jater (klasifikace Child-Pugh třída B)..

Selhání ledvin. Účinek renálního selhání na farmakokinetiku drospirenonu (3 mg denně po dobu 14 dnů) byl hodnocen u pacientů s normální funkcí ledvin a mírným až středně těžkým poškozením ledvin. Po dosažení Css plazmatické koncentrace drospirenonu ve skupině pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (kreatinin Cl - 50–80 ml / min) byly srovnatelné s koncentracemi ve skupině pacientů s normální funkcí ledvin (kreatinin Cl -> 80 ml / min). Koncentrace drospirenonu v plazmě byly ve skupině účastníků se středně závažnou poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin - 30 - 50 ml / min) v průměru o 37% vyšší ve srovnání s účastníky s normální funkcí ledvin. Výsledky lineární regresní analýzy AUC0-24 drospirenon ve vztahu k Cl kreatininu vykázal 3,5% nárůst na pozadí 10 ml / min snížení Cl kreatininu. Mírné zvýšení se nepovažuje za klinicky významné..

Ethnicity. Účinek faktoru etnicity na farmakokinetiku drospirenonu (1–6 mg) a ethinylestradiolu (0,02 mg) byl hodnocen u mladých a zdravých pacientů z Evropy a Japonska po jednorázovém a opakovaném perorálním podání. Na základě výsledků hodnocení byl učiněn závěr, že etnické rozdíly mezi ženami v Evropě a Japonsku nemají klinicky významný účinek na farmakokinetiku drospirenonu a ethinylestradiolu..

Indikace Angelik ®

hormonální substituční terapie u poruch způsobených nedostatkem estrogenu u postmenopauzálních žen s intaktní dělohou, nejdříve 12 měsíců po poslední menstruaci;

prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomenin, nesnášenlivost nebo kontraindikace užívání jiných léků k prevenci osteoporózy.

Kontraindikace

Užívání Angelik ® je kontraindikováno v přítomnosti některého z následujících stavů / onemocnění. Pokud se některý z těchto stavů vyskytne během užívání léku Angelik®, měli byste okamžitě přestat užívat lék.

přecitlivělost na složky léčiva Angelik®;

vaginální krvácení nespecifikované etiologie;

potvrzená nebo suspektní diagnóza karcinomu prsu nebo anamnéza karcinomu prsu;

potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně závislého prekancerózního onemocnění nebo hormonálně závislého maligního nádoru;

v současné době nebo v anamnéze nádory jater (benigní nebo maligní);

závažné onemocnění jater;

závažné onemocnění ledvin v současnosti nebo v anamnéze nebo akutní selhání ledvin;

akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus, včetně vedoucí k infarktu myokardu, mrtvice;

hluboká žilní trombóza v akutním stadiu, žilní tromboembolismus (včetně plicní embolie) v současnosti nebo v anamnéze;

přítomnost vysokého rizika žilní a arteriální trombózy;

identifikovaná dědičná nebo získaná predispozice k arteriální nebo žilní trombóze, včetně rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, hyperhomocysteinémie, antifosfolipidové protilátky (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulant); stavy předcházející trombóze (přechodné ischemické záchvaty, angina pectoris);

neléčená hyperplázie endometria;

vrozený deficit laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;

období kojení;

děti a dospívající do 18 let.

Opatření: arteriální hypertenze; vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom); cholestatická žloutenka nebo cholestatické svědění během předchozího těhotenství; endometrióza; děložní myomy; otoskleróza; diabetes mellitus (viz „Zvláštní pokyny“).

Je třeba vzít v úvahu, že estrogeny samotné nebo v kombinaci s progestogeny by se měly používat s opatrností u následujících chorob a stavů: přítomnost rizikových faktorů pro trombózu nebo tromboembolismus a nádory závislé na estrogenu v rodinné anamnéze (příbuzní první linie s tromboembolickými komplikacemi v mladém věku nebo rakovina prsu), anamnéza endometriální hyperplázie, kouření, hypercholesterolémie, obezita, systémový lupus erythematosus, demence, onemocnění žlučníku, sítnicová vaskulární trombóza, střední hypertriglyceridémie, edém při chronickém srdečním selhání, těžká hypokalcemie, bronchiální epilepsie, endometrióza, jaterní hemangiomy, hyperkalémie, stavy predispozice k rozvoji hyperkalémie, užívání léků způsobujících hyperkalémii - diuretika šetřící draslík, přípravky draslíku, ACE inhibitory, ARA II a heparin.

Těhotenství a kojení

HRT je kontraindikována během těhotenství nebo během kojení. Pokud je během užívání přípravku Angelik® zjištěno těhotenství, měla by být léčba okamžitě stažena.

Malé množství pohlavních hormonů může být vylučováno do mateřského mléka..

Vedlejší efekty

Nejčastěji byly při používání léčiva Angelik® pozorovány takové nežádoucí účinky léku (NLR) jako bolestivost mléčných žláz, krvácení z genitálního traktu, gastrointestinální bolesti a bolesti břicha. Tyto reakce se vyvíjejí u ≥ 6% žen užívajících Angelik®.

Nepravidelné krvácení obvykle zmizí při dlouhodobé léčbě. Četnost krvácení klesá s rostoucí dobou léčby.

Mezi závažné nežádoucí účinky patří arteriální a žilní tromboembolické komplikace a rakovina prsu.

NLR popsané v klinických studiích s použitím léčiva Angelik® jsou uvedeny níže v pořadí podle klesající závažnosti. K určení frekvence se používají následující pojmy: velmi často (≥1 / 10); často (od ≥1 / 100 do gastrointestinálního traktu: často - bolesti hlavy a břicha, nadýmání, nauzea; občas - sucho v ústech, poruchy chuti, zvracení, průjem, zácpa.

Na straně kůže a podkožní tkáně: vzácně - akné, alopecie, svědění, hirsutismus.

Ze strany ledvin a močových cest: často - lokální edém; občas - infekce močových cest, nadměrné pocení, generalizovaný edém.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - astenie; občas - bolest v zádech, kloubech, končetinách, svalových křečích; zřídka - bolest svalů.

Z reprodukčního systému a mléčné žlázy: velmi často - bolest v mléčné žláze (včetně nepohodlí v mléčných žlázách), krvácení z pohlavních cest; často - polyp děložního čípku, benigní novotvary mléčné žlázy, zvětšení prsou, vaginální výtok; zřídka - rakovina prsu **, kandidální vaginitida, vaginální suchost; zřídka - vypouštění z mléčných žláz.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu injekce: zřídka - nevolnost.

Další informace o žilních a arteriálních tromboembolických komplikacích, rakovině prsu a migréně viz „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“..

Nežádoucí účinky, které se vyskytují v ojedinělých případech nebo jejichž příznaky se vyvíjejí velmi dlouho po zahájení léčby a jsou považovány za spojené s užíváním léčiv ze skupiny kombinovaných látek pro kontinuální HRT, jsou uvedeny níže..

- nádory jater (benigní a maligní);

- hormonálně závislé maligní nádory nebo hormonálně závislé prekancerózní choroby (je-li známo, že pacient má takové stavy, jedná se o kontraindikaci užívání léčiva Angelik®);

- v epidemiologických studiích HRT s použitím kombinace samotného estrogenu a estrogen-progestinu byly spojeny s mírným zvýšením rizika rakoviny vaječníků. Riziko může být výraznější při dlouhodobém užívání léku (několik let) (viz „Zvláštní pokyny“).

- zhoršená funkce jater;

- změny glukózové tolerance nebo vliv na inzulínovou rezistenci periferních tkání;

- zvýšení děložních myomů;

- žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestázou;

- nástup nebo zhoršení podmínek, u kterých není vztah k použití HRT přesně prokázán: epilepsie; benigní choroby mléčných žláz; bronchiální astma; porfyrie; systémový lupus erythematodes; otoskleróza, malá chorea.

- u žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny zhoršovat příznaky;

- přecitlivělost (včetně příznaků, jako je vyrážka a kopřivka).

Pokud se žena domnívá, že při užívání přípravku Angelik ® došlo k nežádoucím účinkům, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, měla by o tom informovat svého lékaře.

Další informace o závažných nežádoucích událostech souvisejících s HRT naleznete v zvláštních pokynech..

* Výraz „žilní a arteriální tromboembolické komplikace“ zahrnuje následující lékařské termíny: okluze periferních hlubokých žil, trombóza a embolie / plicní cévní okluze, trombóza, embolie a infarkt myokardu / infarkt myokardu / mozkový infarkt a cévní mozková příhoda, s výjimkou hemoragie.

** Údaje o vztahu k užívání drogy byly získány na základě výsledků postregistračních pozorování; údaje o frekvenci získané z klinických studií s použitím léčiva Angelik®.

Interakce

Vždy byste měli informovat svého lékaře, který předepsal HRT, jaké léky pacient již užívá (včetně antihypertenziv). Měli byste také sdělit kterémukoli jinému lékaři nebo zubnímu lékaři, který ženě předepíše další léky, že užívá Angelique®. Pokud má žena pochybnosti o užívané drogě, je nutné se poradit s lékařem.

Vliv jiných léků na přípravek Angelique®

Interakce může nastat s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což vede ke zvýšené clearanci pohlavních hormonů, což vede k krvácení z dělohy a / nebo ke snížení terapeutického účinku. Indukce enzymů může být pozorována po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je zpravidla pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může indukce enzymů přetrvávat přibližně 4 týdny.

Léky, které zvyšují clearanci pohlavních hormonů (snižují účinnost pohlavních hormonů indukcí enzymů). Fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a léčiva obsahující třezalku tečkovanou.

Léky s proměnlivým účinkem na clearance pohlavních hormonů. Při současném podávání pohlavních hormonů může mnoho NNRTI (léčiv pro léčbu HIV a virové hepatitidy C) vést ke zvýšení i snížení koncentrace estrogenu, progestinu nebo obou. Tyto změny mohou být v některých případech klinicky významné..

Léky, které snižují clearance pohlavních hormonů (inhibitory enzymů). Silné a středně silné inhibitory CYP3A4, včetně azolová antimykotika (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidy (klarithromycin, erythromycin), diltiazem a grapefruitová šťáva mohou zvýšit koncentraci estrogenů nebo progestinu jednotlivě i společně v krevní plazmě. Látky citlivé na významnou konjugaci (včetně paracetamolu) mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu potlačením konjugačního systému během absorpce.

Ve studii účinků opakovaných dávek kombinace drospirenonu (3 mg / den) a estradiolu (1,5 mg / den) současné podávání silného inhibitoru ketokonazolu CYP3A4 po dobu 10 dnů zvýšilo AUC0-24 drospirenon 2,3krát (90% CI: 2,08; 2,54). Nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci estradiolu, ale AUC0-24 jeho méně aktivní metabolit estronu se zvýšil 1,39krát (90% CI: 1,27; 1,52).

Alkohol. Nadměrná konzumace alkoholu během HRT může vést ke zvýšené hladině cirkulujícího estradiolu.

Účinek léku Angelique® na jiné léky

Na základě studií interakcí in vivo u dobrovolníků užívajících omeprazol, simvastatin nebo midazolam jako markery lze dojít k závěru, že klinicky významná interakce 3 mg drospirenonu s jinými léky, které jsou metabolizovány cytochromovým systémem P450, je nepravděpodobná.

PDV s antihypertenzivy a NSAID. Užívání léku Angelik® u žen léčených antihypertenzní terapií (včetně ACE inhibitorů, ARA II, hydrochlorothiazidu) může mírně zvýšit hypotenzní účinek.

Pokud má žena vysoký krevní tlak, může Angelique® snížit krevní tlak. Pokud žena užívá některá antihypertenziva, informujte lékaře..

Zvýšení koncentrace draslíku v séru při současném užívání léčiva Angelik® a NSAID nebo antihypertenziv je nepravděpodobné. Kombinované užívání výše uvedených typů léků může vést k mírnému zvýšení koncentrace draslíku v séru, výraznější u žen s diabetem.

Jiné formy interakce

Účinek na laboratorní testy. Použití pohlavních hormonů může ovlivnit přesnost výsledků laboratorních testů, včetně biochemických parametrů jater, štítné žlázy, nadledvin, koncentrace plazmatických bílkovin (včetně SHBG) a lipid / lipoproteinových frakcí, na koagulačních a fibrinolytických parametrech. Kolísání těchto parametrů obvykle zůstává v rámci referenčních hodnot. Tolerance glukózy nebyla při užívání Angelik® narušena.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Tableta se spolkne celá a zapije se malým množstvím tekutiny.

Pokud žena nebere estrogeny nebo nepřechází na Angelik® s jiným kombinovaným lékem pro nepřetržité užívání, může zahájit léčbu kdykoli. Pacienti, kteří přecházejí na Angelic ® s kombinovaným přípravkem na cyklický režim HRT, by ho měli začít užívat po skončení aktuálního cyklu léčby.

Každé balení je navrženo pro 28denní recepci.

Užívejte jednu tabletu denně. Po obdržení 28 tablet. od aktuálního balení, následující den zahajují nové balení Angelik ® (nepřetržitá HRT), přičemž první tabletu užívají ve stejný den v týdnu jako první tabletu z předchozího balení.

Na denní době, kdy žena užívá drogu, nezáleží, pokud však začala pilulku užívat v kteroukoli konkrétní dobu, měla by tuto dobu dále dodržovat. Zapomenutá pilulka by měla být přijata co nejdříve. Pokud po obvyklé době podání uplynulo více než 24 hodin, neměla by se užít další tableta. Vynechání několika tablet může vést k vaginálnímu krvácení.

Zvláštní skupiny pacientů

Děti a dospívající. Užívání této drogy je kontraindikováno u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Starší věk. Neexistují žádné údaje o potřebě úpravy dávky u žen mladších 65 let. Při používání přípravku Angelic ® u žen starších 65 let je třeba vzít v úvahu informace uvedené v části Zvláštní pokyny, demence..

Porucha funkce jater. U žen se zhoršenou funkcí jater mírné až střední závažnosti je drospirenon dobře tolerován..

Poškozená funkce ledvin. U žen se sníženou funkcí ledvin mírné až střední závažnosti došlo k mírnému zpomalení eliminace drospirenonu, což nebylo klinicky významné.

Předávkovat

Studie akutní toxicity neodhalily riziko akutních vedlejších účinků v případě náhodného podání léčiva v množství, které je mnohonásobně vyšší než denní terapeutická dávka. V klinických studiích bylo dobře tolerováno použití drospirenonu do 100 mg nebo kombinovaných přípravků estrogen / progestogen obsahujících 4 mg estradiolu..

Příznaky: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení.

Léčba: neexistuje specifické antidotum, symptomatická léčba. V případě předávkování vyhledejte lékaře.

speciální instrukce

Angelique ® se nepoužívá pro antikoncepci.

Léky na HRT by měly být předepisovány pouze k léčbě příznaků způsobených postmenopauzální nedostatečností estrogenu ovlivňující kvalitu života. V HRT by se mělo pokračovat pouze do doby, kdy přínos převýší riziko užívání léku.

Pokud je podezření na těhotenství, je třeba tablety zastavit až do vyloučení těhotenství (viz „Použití během těhotenství a kojení“)..

V přítomnosti nebo zhoršení některého z následujících stavů nebo rizikových faktorů, než začnete nebo pokračujete v užívání léku Angelik®, byste měli vyhodnotit poměr individuálního rizika k výhodám léčby.

Při předepisování HRT ženám, které mají několik rizikových faktorů pro rozvoj trombózy nebo vysoký stupeň závažnosti jednoho z rizikových faktorů, je třeba vzít v úvahu možnost vzájemného posílení působení rizikových faktorů a předepsané léčby rozvoje trombózy. V takových případech se celková hodnota dostupných rizikových faktorů zvyšuje. V případě vysokého rizika je léčivo Angelik® kontraindikováno.

V řadě kontrolovaných randomizovaných a epidemiologických studií bylo zjištěno zvýšené relativní riziko (RR) vývoje VTE na pozadí HRT, tj. DVT nebo plicní embolie. Při předepisování léku Angelik® ženám s rizikovými faktory pro VTE by proto měl být poměr rizika a prospěšnosti léčby pečlivě zvážen a projednán s pacientem..

Mezi rizikové faktory vývoje VTE patří individuální a rodinná anamnéza (přítomnost VTE u nejbližších příbuzných v relativně mladém věku může naznačovat genetickou predispozici) a těžká obezita. Riziko VTE se také zvyšuje s věkem. Otázka možné úlohy varixů při vývoji VTE zůstává kontroverzní.

Rizikovými faktory pro vývoj VTE jsou také použití estrogenu, trombofilních onemocnění / stavů, SLE, rakovina.

U pacientů užívajících antikoagulancia v konstantním režimu je nutné vyhodnotit poměr individuálního rizika a přínosu léčby HRT léky.

Riziko VTE se může dočasně zvyšovat s dlouhodobou imobilizací, po operaci, rozsáhlém traumatu, chirurgii na dolních končetinách nebo v pánevní oblasti, neurochirurgických operacích. V případě dlouhodobé imobilizace nebo plánovaného chirurgického zákroku by mělo být léčivo pro HRT zastaveno 4–6 týdnů před operací, obnovení podávání je možné až po úplném obnovení motorické aktivity ženy.

Pokud se objeví příznaky trombotických poruch nebo pokud mají podezření, léčbu okamžitě přerušte.

V kontrolovaných randomizovaných studiích s podáváním kombinovaných nebo estrogenových léčiv pro HRT nebyl prokázán jejich ochranný účinek proti infarktu myokardu, bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost anamnézy IHD v anamnéze. NEBO rozvoje ischemické choroby srdeční se při použití kombinovaných přípravků na HRT mírně zvyšuje, riziko se zvyšuje s věkem. Použití kombinovaných léčiv pro HRT zvyšuje riziko mrtvice 1,5krát.

Při dlouhodobé monoterapii estrogenem se zvyšuje riziko vzniku hyperplazie nebo karcinomu endometria. Studie potvrdily, že přidání progestogenů inhibuje zvýšené riziko endometriální hyperplazie a rakoviny. Přidání drospirenonu zabraňuje rozvoji endometriální hyperplázie způsobené estrogenem. Pokud je v anamnéze endometriální hyperplázie, měly by se estrogeny samostatně nebo v kombinaci s gestageny používat opatrně.

Rakovina savců

Podle klinických studií a observačních studií byl u žen užívajících HRT po dobu několika let zjištěn nárůst OR karcinomu prsu. Může to být způsobeno dřívější diagnózou, zrychleným růstem stávajícího nádoru na pozadí HRT nebo kombinací obou faktorů.

RR se zvyšuje s rostoucí dobou terapie, ale může být chybějící nebo snížená během léčby samotným estrogenem. Toto zvýšení je srovnatelné se zvýšeným rizikem rakoviny prsu u žen s pozdějším nástupem přirozené menopauzy, stejně jako s obezitou a zneužíváním alkoholu. Zvýšené riziko postupně klesá na normální úroveň během několika (většinou pěti) let po ukončení HRT.

Předpoklady týkající se zvýšeného rizika rozvoje rakoviny prsu jsou založeny na výsledcích více než 50 epidemiologických studií (riziko se pohybuje od 1 do 2).

Ve dvou rozsáhlých randomizovaných studiích s CCE, samostatně nebo s konstantní kombinací s MPA, byly vypočtené rizikové ukazatele získány 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) nebo 1,24 (95% CI: 1,01– 1,54) po přibližně 6 letech užívání HRT. Není známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje i na další HRT léky..

HRT zvyšuje mamografickou hustotu mléčných žláz, což může mít v některých případech negativní vliv na radiologickou detekci rakoviny prsu.

Rakovina vaječníků je v populaci méně běžná než rakovina prsu. Metaanalýza 52 epidemiologických studií naznačuje mírné zvýšení OR ve vývoji rakoviny vaječníků u žen, které dostávaly HRT, ve srovnání se ženami, které takovou léčbu nikdy nedostaly (prospektivní studie: RR - 1,2, 95% CI: 1,15–1, 26; všechny studie: RR - 1,14, 95% CI: 1,1–1,19). U žen, které nadále dostávaly HRT, bylo riziko vzniku rakoviny vaječníků mírně zvýšeno (RR - 1,43, 95% CI: 1,31–1,56).

Jiné studie, včetně studie WHI, naznačují, že kombinovaná terapie pro HRT může být spojena s podobným nebo mírně nižším rizikem, ale riziko může být významnější při dlouhodobém užívání (po dobu několika let).

Na pozadí používání pohlavních hormonů, které zahrnují hormonální substituční terapii, byly ve vzácných případech pozorovány nezhoubné a ještě méně často maligní nádory jater. V některých případech vedly tyto nádory k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. V případě bolesti v horní části břicha, zvětšené játra nebo příznaků intraabdominálního krvácení by diferenciální diagnostika měla zohlednit pravděpodobnost nádoru jater.

Je známo, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. Některé ženy jsou náchylné k rozvoji onemocnění žlučovými kameny, když jsou léčeny estrogenem.

Užívání léků na HRT nezlepšuje kognitivní funkce. Existují důkazy o zvýšeném riziku demence u žen zahajujících kombinovanou nebo jednorázovou léčbu HRT ve věku nad 65 let.

Léčba by měla být okamžitě zastavena, pokud se poprvé objeví migréna podobná migréna nebo častá a neobvykle silná bolest hlavy, nebo pokud se objeví jiné příznaky - možné prekurzory mozkové trombózy.

Vztah mezi HRT a vývojem klinicky exprimované arteriální hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT byl popsán mírný nárůst krevního tlaku, klinicky významné zvýšení je vzácné. V některých případech však s rozvojem přetrvávající klinicky významné arteriální hypertenze při užívání HRT lze zvážit zrušení HRT. U žen s vysokým krevním tlakem je při užívání přípravku Angelik® možné mírné snížení krevního tlaku. U žen s normálním krevním tlakem nedochází k významným změnám krevního tlaku..

Při selhání ledvin se může vylučování draslíku snížit. Drospirenon nemá vliv na koncentraci draslíku v séru u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin. Teoreticky nelze riziko vzniku hyperkalémie vyloučit pouze ve skupině pacientů, u nichž byla koncentrace draslíku v séru stanovena na VGN před léčbou a kteří navíc užívají léky šetřící draslík..

S mírným porušením jater, včetně Různé formy hyperbilirubinémie, jako je Dubin-Johnsonův syndrom nebo Rotorův syndrom, vyžadují lékařský dohled a také pravidelné studie jaterních funkcí. V případě zhoršení ukazatelů jaterních funkcí je třeba léčbu přípravkem Angelik® přerušit.

V případě opětovného výskytu cholestatické žloutenky nebo cholestatického svědění, pozorovaného poprvé během těhotenství nebo předchozí léčby pohlavními hormony, by mělo být užívání Angelik® okamžitě ukončeno.

Je nutné zvláštní sledování žen se zvýšením koncentrace TG. V takových případech může použití HRT způsobit další zvýšení hladiny TG v krvi, což zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.

Přestože HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obvykle není nutné měnit režim léčby u pacientů s diabetes mellitus během HRT. Ženy s diabetem by však měly být monitorovány na HRT.

U některých pacientů se mohou vyvinout nežádoucí projevy stimulace estrogeny, jako je patologické krvácení z dělohy. Časté nebo přetrvávající patologické krvácení dělohy během léčby je indikací pro studium endometria, aby se vyloučilo organické onemocnění..

Pod vlivem estrogenu se mohou zvětšit fibroidy dělohy. V takovém případě by měla být léčba přerušena..

Doporučuje se ukončit léčbu s rozvojem relapsu endometriózy proti HRT.

Pokud existuje podezření na prolaktinom, měla by být léčba před léčbou vyloučena. Pokud je detekován prolaktinom, měl by být pacient pečlivě sledován (včetně pravidelného hodnocení koncentrace prolaktinu)..

V některých případech lze pozorovat chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotné chloasmy. Během léčby Angelique ® by se ženy s tendencí k výskytu chloasmy neměly vyhýbat dlouhodobému vystavení slunci nebo UV záření.

Na pozadí HRT se mohou vyskytnout nebo zhoršit následující stavy a ženy s těmito stavy během HRT by měly být pod dohledem lékaře: epilepsie, benigní nádor prsu, bronchiální astma, migréna, otoskleróza, SLE, malá chorea.

U žen s dědičnými formami angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit symptomy angioedému..

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje získané během standardních studií k detekci toxicity při opakovaných dávkách léčiva, jakož i genotoxicity, karcinogenního potenciálu a toxicity pro reprodukční systém nenaznačují přítomnost zvláštního rizika pro člověka. Je však třeba si uvědomit, že sexuální steroidy mohou přispívat k růstu určitých hormonálně závislých tkání a nádorů..

Lékařské vyšetření a poradenství

Před zahájením nebo obnovením užívání přípravku Angelik ® byste se měli seznámit s anamnézou pacienta a provést obecné lékařské a gynekologické vyšetření. Četnost a povaha těchto vyšetření by měla vycházet ze stávajících standardů lékařské praxe s nezbytným ohledem na individuální charakteristiky každého pacienta (ale ne méně než jednou za 6 měsíců) a měla by zahrnovat měření krevního tlaku, hodnocení stavu mléčných žláz, břišních a pánevních orgánů, včetně cytologických studium cervikálního epitelu.

V přítomnosti prolaktinomu je nutné periodické stanovení koncentrace prolaktinu..

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nenalezeno.

Formulář vydání

Potahované tablety. 28 tablet v blistru z PVC a hliníkové fólie. 1 nebo 3 bl. společně s kapsou pro přenášení blistru je umístěn v kartonové krabici.

Výrobce

Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Berlín, Německo / Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Berlín, Německo.

Právnická osoba, pod jejímž jménem bylo osvědčení o registraci vydáno: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Německo / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Německo.

Další informace a stížnosti lze kontaktovat na adrese: 107113, Moskva, St. Rybinskaya St., 18, s. 2.

Tel.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.