Angelica z menopauzy. Pokyny, jak brát prášky, analogy, recenze

Těsnění

Hormonální droga Angelique je kombinace. Prášky se často používají pro menopauzu u žen, které je obzvláště obtížné tolerovat toto období. Kromě toho má lék blahodárný účinek na tělo, pokud je používán správně. Lékař by měl předepsat léky po předběžném vyšetření.

Složení a forma uvolňování

Farmaceutické činidlo je k dispozici ve formě bikonvexních tablet pro orální podávání. Mají kulatý tvar, šedo-růžovou barvu a jsou baleny v blistrech po 28 kusech. Blistr je zabalen v kartonové krabici, k němu je rovněž přiložen návod k použití. Náklady na balení produktu jsou přibližně 1300 rublů.

Hormonální látky estradiol a drospirenon působí v léčivu jako aktivní složky.

Kromě toho má léčivo pomocné látky:

  • Stearan hořečnatý.
  • Kukuřičný škrob.
  • Mastek.
  • Povidone.
  • Macrogol.
  • Želatina.
  • Monohydrát laktózy.
  • Barvivo.

Angelica pilulky z menopauzy

Pomocné látky nemají terapeutický účinek, ale jsou nezbytné k zachování chemického složení produktu. Hlavní složky mají několik farmakologických vlastností.

Mechanismus účinku

Tablety Angelica z menopauzy mají výrazný účinek na ženské tělo, když se objevují první známky menopauzy. Vyrovnávají nedostatek estrogenu, jehož hladina během menopauzy prudce klesá. Zároveň klesá frekvence záblesků, normalizuje se menstruační cyklus, nepohodlí v pochvě spojené se suchostí a dysbiózou zmizí.

Kromě toho je minimalizováno riziko kritického prolapsu stěn vagíny a močového měchýře. Taková odchylka je považována za časté porušení menopauzy, protože estrogen se aktivně podílí na udržování svalového tonusu pánve..

Důležitou vlastností aktivních složek léčiva je normalizace hormonální rovnováhy pacienta. To eliminuje příznaky, jako je prudká změna nálady, podrážděnost, porucha spánku.

Žena se cítí mnohem lépe než před zahájením užívání léků. Kromě toho nástroj pomáhá předcházet poškození vlasů a pokožky, které často trpí hormonální nerovnováhou.

Rovněž stojí za zmínku, že lék umožňuje nejen normalizovat menstruační cyklus, ale také zabraňuje těžkému krvácení, které je často pozorováno během menopauzy..

Estradiol ve složení léčiva sníží pravděpodobnost úbytku kostní hmoty a rozvoje osteoporózy. Toto onemocnění je nejčastějším problémem žen s menopauzou, vyvolává časté zlomeniny a obtíže při zotavování pacienta.

Kromě toho látka zpomaluje proces stárnutí kůže, tvorbu vrásek a zabraňuje vzniku pigmentace související s věkem regulováním produkce melaninu.

Drospirenon jako součást léčiva má také výrazný účinek, zabraňuje náhlým změnám krevního tlaku, stimuluje vylučování vody a solí z těla.

V důsledku toho se snižuje pravděpodobnost zvýšení tělesné hmotnosti. Kromě toho je složkou syntetický analog progesteronu, má jemný účinek a nevyvolává komplikace, pokud je používán správně.

Po vstupu do zažívacího traktu se léčivo rychle a téměř úplně vstřebává. Její aktivní složky se zpracovávají v játrech. Odstranění více rozpadajících produktů se provádí střevy, malá část složek vylučovaných močí.

Období úplné eliminace metabolitů z těla netrvá déle než 5 dnů. U pacientů se závažnými patologiemi zažívacího a močového systému se doba evakuace složek z těla zvyšuje o několik hodin.

Indikace pro použití

Angelique má poměrně dlouhý seznam indikací. Tablety se používají nejen z menopauzy, ale mohou být také součástí komplexní léčby jiných nemocí.

Hlavní indikace k použití:

  • Hormonální nerovnováha doprovázená nedostatkem estrogenu.
  • Těžká menopauza, charakterizovaná častými návaly horka, zvýšeným krevním tlakem a prudkou změnou nálady.
  • Těžké menstruační krvácení.
  • Nepohodlí a sucho v pochvě, rozvoj zánětu nebo dysbiózy.
  • Bolest v mléčných žlázách spojená s prudkou změnou hormonálních hladin.

Kromě toho může být léčivo použito jako profylaktické k prevenci osteoporózy a dalších komplikací muskuloskeletálního systému.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Přes účinnost léku není vždy povoleno používat. Absolutní kontraindikace zahrnují nesnášenlivost hlavních nebo pomocných složek léčiva. Během léčby jinými hormonálními přípravky se Angelique také lépe nepoužívá.

Léčba je kontraindikována při těžkém selhání jater a ledvin, stejně jako poškození žlučníku s tvorbou kamenů. Ženy s tromboflebitidou nejsou předepisovány léky.

Neměl by se používat s tendencí k trombóze, srážení krve nebo s patologickým zvýšením počtu krevních destiček. Akutní peptický vřed žaludku a dvanáctníku je považován za překážku terapie.

Mnoho pacientů během menopauzy zaznamenává exacerbaci hypertenze a zvýšení výkonu na kritická čísla. V tomto případě by se tablety neměly používat, protože mohou pouze zhoršovat stav. Další překážkou při užívání léku je doba zotavení po operaci na břišních orgánech a po infarktu myokardu.

Léky se s opatrností používají v epilepsii, srdečním selhání a bronchiálním astmatu v anamnéze pacienta. U diabetes mellitus, těžká obezita, pouze lékař rozhoduje o předepisování léku.

V rozporu s pokyny je možné vyvinout nežádoucí účinky z orgánů a systémů. Stojí za zmínku, že u všech doporučení lze pozorovat komplikace.

Orgány a systémyPříznaky
Nervový systémBolest hlavy, nespavost, apatie. Pacienti zaznamenali snížení výkonu, zhoršení pozornosti a poškození paměti. V tomto případě se příznaky mohou objevit po určitou dobu a mizí samy od sebe, někdy jsou neustále přítomny, což zhoršuje stav ženy.
Zažívací ústrojíPři užívání hormonálních léků se často projevuje nevolnost a zvracení. Příznaky mohou být doprovázeny plynatostí, bolestmi v žaludku a střevech, křečemi. Ženy někdy mluví o přetrvávající zácpě, některé mají uvolněnou stolici..
Srdce a krevní cévyTachykardie a zvýšený krevní tlak se ve většině případů objevují u pacientů, kteří trpí chronickými patologiemi z cév a srdce. Kromě toho je možná trombóza u pacientů se sklonem k tomuto..
Genitourinary SystemMnoho pacientů má pokles libida, stejně jako porušení cyklu, projevující se ve formě hojného a častého děložního krvácení, které s cyklem není spojeno. Navíc se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje vaginózy, endometritidy a drozdu.
Integument kůžeZřídka se objeví vyrážka a podráždění kůže, obvykle doprovázené peelingem a mírným svěděním.

Kromě toho je možné zvýšené pocení, bolest svalů a kloubů, přibývání na váze nebo kritický pokles. Některé ženy hovoří o snížení chuti k jídlu, změně chuťových preferencí.

speciální instrukce

Angelica pilulky z menopauzy by neměly být používány po dlouhou dobu bez předběžného vyšetření specialistou. Lékaři obvykle před zahájením kurzu předepíšou krevní testy k určení pohlavních hormonů..

Když se objeví příznaky vaginální dysbiózy, lze k normalizaci mikroflóry použít další čípky. Účinek tablet nezávisí na příjmu potravy, proto je dovoleno je používat s jídlem nebo bez ohledu na to.

Pokud žena trpí častými migrénami, užívejte lék opatrně. Lékař to obvykle předepisuje v krátkých cyklech a monitoruje stav pacienta. Když se migréna zhoršuje, je léčba zrušena a je předepsán jiný kombinovaný prostředek.

Předávkovat

Při použití doporučené dávky se předávkování nevyvíjí.

Při současném užívání několika tablet se však všechny nežádoucí účinky zhoršují:

  • Těžká nevolnost a zvracení. Vyprazdňování žaludku nezmiňuje stav ženy.
  • Krvácení dělohy.
  • Slabost a kritický pokles krevního tlaku.
  • Silná bolest hlavy.
  • Ztráta vědomí.
  • Těžké svědění kůže, vzhled malých váčků na těle naplněný čirou tekutinou.
  • Tvorba míst podráždění a zvýšené riziko infekce.

Ve vážných případech se vyvíjí Quinckeho edém, do kterého se zapojuje sliznice krku a horního patra. Edém vyvolává respirační selhání až do zadušení. Takové projevy jsou považovány za důvod pro okamžité ukončení léku. Příznaky obvykle zmizí po několika hodinách nebo méně. Pokud k tomu nedojde, měli byste okamžitě požádat o pomoc odborníka.

Návod k použití

Vzhledem k tomu, že léky patří k kombinovaným hormonálním lékům, je nutné je užívat a dodržovat některá pravidla. Recepce by měla být ve stejnou dobu. Denní dávka je 1 tableta, kterou je třeba zapít velkým množstvím vody.

Pokud žena zapomněla vzít pilulku, musíte to udělat co nejdříve. Pokud si to pamatovala hned následující den, neužívejte okamžitě 2 tablety. Další použití se provádí podle standardního schématu..

Trvání léčebného cyklu je 3-6 měsíců. Poté odborník vyšetří pacienta. V některých případech tento čas stačí k normalizaci hormonálního pozadí, v jiných to trvá déle.

Pokud vynecháte 3 nebo více tablet, existuje riziko vzniku vaginálního krvácení. V takovém případě musíte obnovit příjem podle standardního schématu a konzultovat odborníka. Možná předepíše prostředky k zastavení krvácení. V každém případě se doba používání může lišit v závislosti na závažnosti symptomů menopauzy..

Léková interakce

Tablety Angelica menopauzy se nepoužívají v kombinaci s jinými léky na bázi estradiolu a drospirenonu. Lék není předepsán současně s látkami, které obsahují perforovaný třezalku tečkovanou..

Existuje několik léků, které oslabují účinek Angelica:

Pokud pacient užívá hypotenzní a hypoglykemické látky průběžně, je nutné informovat ošetřujícího lékaře. Možná jsou některé léky nekompatibilní s hormonálními léky..

Koncentrace aktivních složek v krvi se významně zvyšuje při užívání antimykotik a antibiotik ze skupiny makrolidů. Kromě toho alkoholické nápoje zvyšují účinky estradiolu a drospirenonu. Je také důležité vědět, že léky na snížení krevního tlaku jsou účinnější, pokud jsou užívány s Angelica..

Podmínky skladování

Skladujte lék nejvýše 5 let. Zabraňte vniknutí vlhkosti a přímého slunečního světla na obal, který může ovlivnit chemické složení produktu..

Je důležité chránit tablety před dětmi. V lékárně lze léky zakoupit na předpis. Některé lékárny mají volně prodejné prášky..

Domácí a zahraniční analogy

Pokud není možné použít původní nástroj, lékař předepíše náhradu s podobným složením a terapeutickými vlastnostmi.

Drogy mohou být domácí nebo zahraniční produkce:

  • Trisequens - droga, která se vyrábí v Dánsku, obsahuje estradiol a norethisteron. Předepisuje se pacientům s menopauzou, když její příznaky výrazně zhoršují kvalitu života. Užívejte 1 tabletu denně současně. Délka kurzu je 3-6 měsíců.
  • Divina je německá droga založená na estradiolu, která má výrazný účinek. Pomáhá zmírnit příznaky menopauzy, normalizuje hormonální hladiny a předchází různým komplikacím z cév, srdce a pohybového aparátu.
  • Tsi-Klim je rostlinný analog této drogy vyráběný ruskou společností Evalar. Kompozice obsahuje extrakt tsimitsifugi, který má účinek podobný estrogenu. V tomto případě jsou příznaky menopauzy oslabeny a zlepšuje se celkový stav pacienta.

Existuje mnohem více analogů léku, ale v každém případě rozhodnutí o jmenování konkrétního léku učiní lékař. Důrazně se doporučuje, abyste si sami vybrali náhradníka.

Hormonální droga Angelique je populární a účinná. Tablety se používají nejen k menopauze, ale také k prevenci onemocnění pohybového aparátu. Při správném používání léků je pravděpodobnost nežádoucích účinků snížena na minimum.

Design článku: Vladimír Veliký

Angelique

Antimikrobiální látka Angelique je hormonální léčivo, které obsahuje estradiol - analog přírodního 17ß-estradiolu a drospirenon - analog přírodního progestogenu. Vyrovnávají nedostatek ženských pohlavních hormonů, které se vyskytují během menopauzy, kastrace, hypogonadismu, vyčerpání vaječníků.
Estradiol normalizuje hladiny estrogenu v těle. Zabraňuje výskytu psychoemotivních, somatických a autonomních poruch charakteristických pro menopauzu: návaly, podrážděnost, bolest srdce, tachykardie, nespavost, pocení, migréna, bolest hlavy, slabost, bolest kloubů a svalů, závratě, suchost a svědění vagíny, doba bolesti pohlavní styk.

Estradiol brání výskytu osteoporózy spojené s nedostatkem estrogenů v menopauze působením na osteoklasty. Příznivě působí na pokožku a zpomaluje tvorbu vrásek. Estradiol navíc snižuje koncentraci glukózy a inzulínu v krvi.
Angelica má antiandrogenní účinek, proto je účinná při nemocech, jako je androgenní alopecie, akné, seborrhea.
Drospirenon - progestogen, který je antagonistou mineralokortikoidních hormonů, zabraňuje zadržování vody v těle a jako výsledek - arteriální hypertenze, přírůstek na váze, citlivost mléčných žláz, otok. Kombinace estradiolu a drospirenonu poskytuje maximální terapeutický účinek obou složek.

Angelica normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu v krvi a cholesterolu LDL, estradiol zvyšuje triglyceridy, drospirenon ho normalizuje. Droga brání výskytu rakoviny tlustého střeva, děložního endometria u postmenopauzálních žen.

Indikace pro použití:
- Nedostatek pohlavních hormonů u žen po menopauze;
- prevence postmenopauzální osteoporózy.

Způsob aplikace:
1 tableta jednou denně, ve stejnou denní dobu. Pokud lék nebyl užíván ve zvoleném čase, měl by být užíván co nejdříve. Pokud je přerušení vstupu 2 dny, nedoporučuje se užívat dvojitou dávku.
Pokud pacient užíval další hormonální léky k nepřetržitému užívání, měl by být léčba přípravkem Angelik zahájena na konci krvácení z vysazení.

Pokud se žena nepřepne na Angelika jiným lékem na hormonální substituční terapii, může být průběh léčby okamžitě předepsán.

Vedlejší efekty:
Průlomové krvácení a špinění jsou možné na začátku léčby. Tento příznak v průběhu času zmizí. Každá pátá žena má bolesti v mléčných žlázách.
Vedlejší účinky podle frekvence výskytu jsou klasifikovány následovně: časté (oznámení Odběr

Hormonální droga Angelique

Při menopauze, při předčasném vyčerpání vaječníků, hypogonadismu, je v těle pozorován akutní nedostatek hlavních ženských hormonů. Droga Angelik je předepsána k normalizaci hladiny účinných látek.

Obsahuje estradiol a drospirenon. Ta patří do skupiny progesteronu. Droga Angelique obsahuje další látky, které zvyšují účinek hormonů.

farmaceutický účinek

Podle pokynů pro hormonální léčivo jsou patologickými projevy menopauzy hlavní indikace k použití. Angelica se uvolňuje ve formě tablet pro orální podání.

Droga způsobuje řadu pozitivních změn v těle ženy:

  • podporuje funkci vaječníků;
  • posiluje kostní tkáň;
  • eliminuje otoky;
  • normalizuje srdeční frekvenci a krevní tlak;
  • zmírňuje horké záblesky;
  • zvyšuje účinnost;
  • zlepšuje kvalitu nočního spánku;
  • stabilizuje emoční stav;
  • zpomaluje proces stárnutí.

Během hormonální substituční terapie se stěny močového měchýře zesilují, problém inkontinence moči zmizí. U žen se váha stabilizuje, stav kůže a vlasů se zlepšuje, citlivost prsou zmizí.

Angelique obnovuje vaginální sliznici a odstraňuje nepohodlí během intimity.

Metody recepce

Angelica, stejně jako všechny hormonální léky, musíte pít podle určitého schématu a pouze podle pokynů lékaře. Předpokládá se jednorázová dávka léčiva ve stejnou denní dobu, bez ohledu na jídlo. Tabletu je třeba omýt vodou, nežvýkat.

Pro větší přehlednost jsou dny v týdnu uvedeny na obalu. V případě zmeškaného příjmu jsou podniknuty následující kroky:

  • Odchylka od doby obvyklého léčení je zanedbatelná. V tomto případě můžete vzít další pilulku.
  • Interval mezi prášky je více než den. Následující den nemůžete pít dvě tablety. Je lepší přeskočit tuto pilulku a začít s tou, která odpovídá dni v týdnu.

Aby se zabránilo krvácení z dělohy, je zakázáno přerušit průběh hormonální substituční léčby Angelica, konzultovat s lékařem) Nové balení by mělo být zahájeno ihned po pití.

Lék předepisuje pouze ošetřující lékař a určuje dobu trvání léčby.

Na začátku užívání léku je možné krátkodobé zhoršení stavu. To je normální výskyt. Tělo potřebuje čas, aby se přizpůsobilo měnícímu se hormonálnímu pozadí.

Samotné zrušení hormonální drogy je nepřijatelné. Všechny negativní reakce těla během hormonální substituční terapie jsou důvodem pro kontaktování specialisty.

Nežádoucí účinky

Lék způsobuje nežádoucí účinky v rozporu s dávkovacím režimem a ignoruje kontraindikace. Zhoršení stavu pozorují následující orgány a systémy:

  • genitál: krvácení, fibromyom;
  • zažívací: jaterní dysfunkce, bolest v žaludku, střeva, průjem, zvracení, plynatost;
  • oběh: zablokování krevních cév, hypertenze, tachykardie;
  • nervózní: deprese, zvýšená úzkost, podrážděnost;
  • mléčné žlázy: ztuhnutí, bolest, novotvar.

Mezi nežádoucí účinky patří alergické reakce, závratě, migréna. Někteří pacienti zhoršují kvalitu nočního spánku. Ženy hlásí nedostatek sexuální touhy, hubnutí nebo ztrátu.

Kontraindikace

Angelique je komplexní hormonální droga. Je kontraindikován v případě přecitlivělosti na hlavní a pomocné látky, které tvoří léčivo. Absolutní kontraindikace jsou následující stavy:

  • patologie jater a ledvin;
  • trombóza;
  • embolie;
  • zhoubné nádory mléčných žláz;
  • benigní hormon-dependentní nádory jakéhokoli orgánu;
  • krvácení neznámého původu;
  • vysoké krevní tuky

Hormonální lék je předepisován s opatrností a užíván pod dohledem lékaře v přítomnosti následujících onemocnění:

  • hypertenze;
  • astma;
  • endometriální zánět;
  • fibromyom;
  • lupus erythematodes;
  • nadváha;
  • demence.

Vezměte lék pod dohledem lékaře na diabetes mellitus, onemocnění žlučníku, otoky způsobené patologiemi srdce. Angelique se nedoporučuje pro ženy, které kouří..

Při předepisování léku by žena měla informovat lékaře, pokud užívá léky následujících farmakologických skupin:

  • antagonisté angiotensinu-2, heparin;
  • dávkové formy obsahující draslík;
  • diuretika;
  • Inhibitory ACE.

Předávkovat

Nadměrná koncentrace účinných látek způsobuje krvácení, zvracení, nevolnost. Během užívání Angeliky nemůžete zneužívat alkohol. Ethanol pomáhá zvyšovat hladiny estradiolu.

Příjem během těhotenství a kojení

Podle pokynů není Angelik předepisován ženám během těhotenství a kojení

Působení drogy Angelique individuálně. Na fórech jsou kladné a záporné recenze..

Lékař provede schůzku s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta.

Andělské tablety

Angelique - hormonální droga, která vyrovnává nedostatek ženských pohlavních hormonů, které se vyskytují během menopauzy, kastrace, hypogonadismu, vyčerpání vaječníků.

Zabraňuje výskytu psychoemotivních, somatických a autonomních poruch charakteristických pro menopauzu, normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu v krvi.

V tomto článku se budeme zabývat tím, kdy lékaři předepíší lék Angelik, včetně pokynů k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Pokud jste už drogu Angelik užili, zanechte zpětnou vazbu v komentářích.

Uvolněte formu a složení

Antiklimatické léčivo. Angelica se vyrábí ve formě kulatých bikonvexních tablet potažených filmovým obalem šedo-růžové barvy (28 kusů v blistrech, v kartonovém svazku s 1 nebo 3 blistry).

  • Účinné látky - estradiol + drospirenon (estradiol + drospirenon).

Pomocné složky: monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, hypromelóza, povidon K25, makrogol 6000, oxid železitý červený oxid, talek.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Angelique předepsán pro nedostatek pohlavních hormonů a pro prevenci osteoporózy u žen po menopauze. Podle recenzí Angelik zmírňuje průběh menopauzálních poruch v postmenopauzálním období, včetně vasomotorických symptomů, jako jsou návaly horka a nadměrné pocení, jakož i projevy deprese, nespavosti a zmírňuje podrážděnost.

Návod k použití

Pokud pacient užíval další hormonální léky k nepřetržitému užívání, pak by léčba přípravkem Angelik měla začít na konci krvácení z vysazení. Pokud se žena nepřepne na Angelika jiným lékem na hormonální substituční terapii, může být průběh léčby okamžitě předepsán.

1 tableta jednou denně, ve stejnou denní dobu. Pokud lék nebyl užíván ve zvoleném čase, měl by být užíván co nejdříve. Pokud je přerušení vstupu 2 dny, nedoporučuje se užívat dvojitou dávku.

Každé balení je navrženo pro 28denní recepci.

Vedlejší efekty

V některých případech jsou možné následující vedlejší účinky léku Angelik:

  1. Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie, nadýmání, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, relaps cholestatické žloutenky.
  2. Na straně kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, svědění, chloasma, erythema nodosum.
  3. Ze strany centrálního nervového systému: často se vyskytuje deprese, zvýšená podrážděnost, migrény, méně často - nespavost, zvýšená úzkost, snížené libido a závratě, závratě.
  4. Z reprodukčního systému a mléčných žláz: průlomové krvácení z dělohy a špinění (obvykle se zastaví během terapie), změny vaginálního výtoku, zvýšení velikosti fibromyomu, stav podobný premenstruačnímu syndromu; bolestivost, napětí a / nebo zvětšení mléčných žláz, benigní novotvary mléčných žláz.

Jiné: zřídka - palpitace, otoky, zvýšený krevní tlak, křečové žíly, povrchová tromboflebitida, žilní trombóza a tromboembolismus, svalové křeče, změny tělesné hmotnosti, změny libida, poškození zraku, netolerance kontaktních čoček, alergické reakce.

Kontraindikace

V případě užívání těchto tablet existuje řada kontraindikací. Samozřejmě je nelze užívat během těhotenství, ani během kojení. Je však třeba také poznamenat takové kontraindikace, jako jsou:

  • maligní nádory, je na nich hormonálně závislý nebo je z nich podezřelý;
  • nádory jater (benigní nebo maligní), nyní nebo v minulosti;
  • trombóza (tvorba krevních sraženin) v krevních cévách nohou (trombóza hlubokých žil) nebo plíce (plicní embolie), čas nebo v minulosti;
  • závažné onemocnění jater;
  • závažné nebo současné onemocnění ledvin, u kterého se laboratorní ukazatele funkce ledvin stále nevrátily k normálu;
  • signifikantně zvýšené hladiny tří glyceridů v krvi (zvláštní typ lipidů v krvi);
  • vaginální krvácení neznámé etiologie;
  • rakovina prsu nebo podezření na ni;
  • nedávný infarkt a / nebo mrtvice;
  • těhotenství nebo kojení;
  • alergický na kteroukoli ze složek léčiva.

Droga je zakázáno používat jako antikoncepci. Kromě toho významně ovlivňuje aktivitu enzymů jaterního typu, a proto je nezbytné informovat lékaře o užívání přípravku „Angelik“..

S lékovou interakcí existují určité nuance. V kombinaci s antihypertenzivy je pozorován pokles krevního tlaku a v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými nebo antihypertenzivy se koncentrace draslíku v krvi zvyšuje.

Předávkovat

Studie akutní toxicity neodhalily riziko akutních vedlejších účinků v případě náhodného podání léčiva v množství, které je mnohonásobně vyšší než denní terapeutická dávka.

  • Příznaky, které se mohou objevit při předávkování: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení.
  • Léčba: neexistuje specifické antidotum, pokud je to nutné, symptomatická terapie.

V klinických studiích bylo dobře tolerováno použití drospirenonu do 100 mg nebo kombinovaných přípravků estrogen / progestogen obsahujících 4 mg estradiolu..

Analogy

Analogy Angelica jsou přípravky Diane-35, Klimonorm, Proginova a Novaring. Pozor: použití analogů by mělo být dohodnuto s ošetřujícím lékařem.

Průměrná cena ANGELIK, tablety v lékárnách (Moskva) 1178 rublů.

Podmínky skladování

Při teplotě nejvýše 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Skladovatelnost 5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Angelique

Ceny v online lékárnách:

Angelique je lék určený k léčbě menopauzálních abnormalit. Enterosolventní tablety.

Farmakologický účinek Angelica

Aktivními účinnými složkami přípravku Angelica jsou podle pokynů drospirenon a hemihydrát estradiolu. Pomocnými látkami tablet jsou oxid titaničitý, mastek, makrogol, hypromelóza, stearát hořečnatý, povidon, předželatinovaný kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Angelique je kombinovaný lék pro hormonální substituční terapii. Používá se v postmenopauzálním období při menopauzálních poruchách, včetně poruch spánku, podrážděnosti, snížené nálady, vazomotorických symptomů a atrofických změn v genitourinárním traktu u žen s nevysvětlitelnou dělohou. Při nepřetržitém používání pomáhá Angelique zabránit pravidelnému krvácení z vysazení, ke kterému dochází na pozadí fázové nebo cyklické hormonální substituční terapie.

Estradiol, aktivní složka andělských tablet, kompenzuje nedostatek estrogenu v těle ženy po menopauze a rovněž poskytuje účinnou terapii autonomních menopauzálních a psychoemocionálních symptomů, jako jsou návaly horka, pocení, podrážděnost, závratě, bolesti hlavy, bolesti kloubů a svalů, snížené libido. Hormonální pilulky Angelica díky estradiolu eliminují močovou inkontinenci, podráždění a suchost vaginálních sliznic, bolest při pohlavním styku a zabraňují úbytku kostní hmoty způsobenému nedostatkem estrogenu.

Angelica - hormonální droga, která příznivě ovlivňuje obsah kolagenu v pokožce a zpomaluje tvorbu vrásek.

Drospirenon má antimineralokortikoidní vlastnosti, zvyšuje vylučování vody a sodíku, což zabraňuje vzniku otoků, zvyšuje krevní tlak a přírůstek hmotnosti. Aktivní složka léku brání rozvoji hyperplazie a rakoviny endometria.

Užívání hormonálních tablet Angelica vede ke snížení celkového cholesterolu a mírnému zvýšení obsahu triglyceridů v ženském těle.

Indikace Angelica

V souladu s pokyny je Angelik předepsán ženám s intaktní dělohou v postmenopauzálním období pro substituční terapii menopauzálních poruch, které jsou doprovázeny involučními změnami v genitourinárním traktu a kůži, podrážděností, depresivními stavy, poruchami spánku, zvýšeným pocením a návaly horka.

Podle recenzí je Angelique účinný při prevenci postmenopauzální osteoporózy.

Způsoby použití Angelica a dávkování

Pokud žena před Angelikou neužila estrogeny nebo k ní přešla s jiným lékem určeným pro kontinuální terapii, může být léčba zahájena kdykoli.

Pacienti, kteří již podstoupili komplexní terapii před Angelica, mohou dostat lék až po ukončení krvácení z vysazení.

Každé balení andělských tablet je navrženo na 28 dní. Užívejte přípravek každý den, nejlépe ve stejnou dobu, jednu tabletu. Po skončení jednoho balíčku bez přestávky další.

Tableta by měla být spolknuta celá s trochou vody. Pokud jedna tableta chybí, musí se užít co nejdříve, do 24 hodin. Pokud uplynulo více než den, není nutné užívat další pilulku.

Nežádoucí účinky Angelica

V recenzích Angelica se uvádí, že lék může způsobit nežádoucí účinky z tělesných systémů:

  • Kardiovaskulární systém: zřídka - tromboembolismus, žilní trombóza, povrchová tromboflebitida, křečové žíly, vysoký krevní tlak, otoky, zvýšená srdeční frekvence;
  • Centrální nervový systém: nespavost, zvýšená únava a nervová dráždivost, úzkost, labilní nálada, závratě, migréna, bolesti hlavy, zřídka - zrakové postižení;
  • Gastrointestinální trakt: bolest břicha, nauzea, plynatost, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, změna chuti, recidiva cholestatické žloutenky;
  • Genitourinární systém: zvýšení fibromyomu, průlomové krvácení z dělohy, špinění, tvorba polypů v děložním čípku, bolest, zřídka - změna libida;
  • Jiné: napětí, bolestivost nebo zvětšení mléčných žláz, poškození sluchu, změny tělesné hmotnosti, bolest končetin a zad, svalové křeče, artralgie, astenie, nadměrné pocení, zimnice.

Podle recenzí o Angelice jsou kožní alergie také možné při používání léku.

Kontraindikace Angelica

Pokyny Angelique naznačují, že absolutní kontraindikace jsou:

  • Přecitlivělost;
  • Žilní nebo arteriální trombóza nebo tromboembolismus;
  • Jaterní a renální selhání;
  • Benigní nádory;
  • Onkologická onemocnění;
  • Vaginální krvácení;
  • Deficit vrozené laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nesnášenlivost laktózy.

S opatrností je Angelik předepisován hormonální tablety pro takové nemoci a stavy, jako jsou:

  • Bronchiální astma;
  • Hemangiom jater;
  • Hyper- nebo hypokalcemie;
  • Porphyria;
  • Trombóza sítnicových krevních cév;
  • Epilepsie;
  • Migréna;
  • Duševní poruchy;
  • Liebman-Sachsova nemoc;
  • Myoma, endometrióza;
  • Patologické stavy žlučníku;
  • Cukrovka;
  • Obezita;
  • Arteriální hypertenze;
  • Žloutenka s ucpáním žlučových cest.

Předávkování angelikou

Podle recenzí Angeliky lze s předávkováním pozorovat vaginální krvácení, nevolnost, dyspepsii a zvracení. Symptomatická léčba.

Analogy

Podle terapeutického účinku jsou analogy Angelica Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel..

dodatečné informace

Skladujte Angelica, podle pokynů je to nezbytné v chladném, tmavém a nepřístupném dětem..

Lékařský předpis je k dispozici v lékárnách.

Užívání hormonálních drog menopauzy Angelik

Stav před menopauzí nutí ženy přemýšlet o tom, jak se zbavit nepříjemných projevů menopauzy. Nejdůležitější věcí není hledat léky, které zmírňují příznaky, ale vyrovnat nedostatek ženských hormonů. Angelica s menopauzou je právě taková droga, která dokáže normalizovat hormonální pozadí ženy. Tato droga vyrobená v Německu je mezi ženskou populací velmi oblíbená..

Formulář pro uvolnění léčiva

Angelica se vyrábí ve formě tablet, má válcový tvar, s červeným nebo tmavě růžovým potahem. Každá tableta má reliéfní nápis - „DL“, s kolem ní šestiúhelník.

Balení se skládá z dvaceti osmi tablet, které jsou určeny pro 28denní léčbu, jednu denně. Jedna tableta obsahuje estradiol - 1 mg, drospirenon - 2 mg. Tablety se vyrábějí také ve formě Angelique Micro, obsahují 0,25 mg - estradiol a 0,5 mg - drospirenon.

Použití tablet

Užívání drogy Angelica s menopauzou - pro hormonální substituční terapii, vyrovnávání rovnováhy hormonů u žen, což vede k minimálním projevům menopauzy.

Lék přináší úlevu od menopauzy a zpomaluje stárnutí celého těla. Tablety se používají pro následující projevy menopauzy:

  1. z přílivu;
  2. emoční nestabilita;
  3. z močové inkontinence;
  4. se suchostí a pálením v genitálním traktu;
  5. ze ztráty kostí při osteoporóze.

Může nastat složitost: jak jeden lék pomáhá s takovými různými projevy?

Všechny tyto příznaky pocházejí z nedostatku ženského pohlavního hormonu a jeho naplněním žena pociťuje významné zlepšení zdraví.

Léčivou látkou této drogy je estradiol, která se potýká s projevy návalů tepla a mnoha dalších satelitů stárnutí gonád. Druhou účinnou látkou je drospirenon ze skupiny progestogenních hormonů. Kromě estradiolu a drospirenonu jsou v tabletě další látky, které zvyšují účinek těchto hormonů:

  • monohydrát laktózy;
  • kukuřičný škrob;
  • povidon k25;
  • stearát hořečnatý;
  • hypromelóza;
  • talek prášek;
  • oxid titaničitý;
  • makrogol 6000;
  • barviva.

Angelique akce na těle

Takový všestranný účinek na různé orgány těla je prostě úžasný, ale tato droga způsobuje následující změny stavu:

  1. Zničení hustoty kostí se zastaví, když je vystaveno léku Angelik. Přestože kostru nelze obnovit, v přítomnosti osteoporózy musí lékař kromě tohoto léku předepsat i jiné formy, aby mohl ve spojení s hormonální látkou obnovit kostní tkáň. Angelique pomáhá snížit riziko zlomenin a dislokací.
  2. Pomáhá vaječníkům normálně fungovat během premenopauzy. To snižuje vazomotorické projevy návaly horka, jako jsou tepelné záchvaty, zimnice, nespavost, závratě, povrchní spánek bez příčiny, slabost, únava, obnovuje průtok krve v kůži a bolesti svalů a kloubů zmizí.
  3. V rozporu s cykly menstruace je možné těžké krvácení a bolest břicha. Droga obnovuje intenzitu sekrecí a zmírňuje bolestivost menstruace.
  4. Angelica odstraňuje vegetativně-cévní problémy, bojuje s otoky, bušení srdce.
  5. Psychoemocionální symptomy menopauzy, jako jsou nervové poruchy, změny nálady bez důvodu, deprese ustupuje.
  6. Zmírňuje příznaky sucha a pálení sliznic genitálního traktu, bolesti při pohlavním styku, obnovuje ztenčený epitel, normalizuje libido.
  7. Posiluje stěny močového kanálu a močového měchýře, zastavuje močovou inkontinenci, chrání před nežádoucími infekcemi močových cest.
  8. Kůže zažívá příznivé účinky léku, který zbavuje kožní tkáň stárnutí, suchosti, dermatologickým a alergickým problémům. Kolagen, který dodává pokožce pružnost, je aktivován působením estriolu, což způsobuje, že vrásky jsou méně patrné..
  9. Vlivem drospirenonu mizí otoky tkání, vylučuje se přebytečná tekutina.
  10. Stav mléčných žláz se stabilizuje, jejich bolestivost zmizí.
  11. Růst hmotnosti se zastaví, tuková vrstva se začne topit, i když trochu.
  12. Krevní tlak se normalizuje, protože drospirenon bojuje s cholesterolovými plaky v krevních cévách.
  13. Angelica pomáhá předcházet nemocem, které se projevují při menopauze, jako je rakovina endometria a střev, hyperplázie endometria. Etiologie tohoto stavu nebyla dosud objevena vědci, ale je to fakt mnohaletého sledování žen, které produkt užívají..
  14. Pod vlivem drospirenonu přestávají vlasy na hlavě ztenčovat, akné mizí, seboroické léze na hlavě.

Jak vzít Angelique

Jako každý hormonální lék by měl být Angelik během menopauzy opilý podle určitého schématu - jedna tableta denně. Žena by měla vypít pilulku bez žvýkání a zapít vodou. Pro užívání Angeliky je nutné zvolit vhodnou dobu, protože lék musí být opilý ve stejnou dobu, bez ohledu na jídlo. Výrobce se staral o pohodlí žen: vedle každé pilulky jsou psány dny v týdnu, aby se nezapomnělo vzít lék.

Pokud od správného okamžiku neuplynulo mnoho času, je lepší pít pilulku. Pokud ale vynecháte denní příjem, je lepší přeskočit jednu schůzku a pokračovat s pilulkou, která odpovídá tomuto dni. Nedoporučuje se pít 2 tablety následující den. Je zakázáno léky přerušit na několik dní, protože to může vést k krvácení z dělohy. Po opití balíčku Angelica okamžitě spusťte další balíček..

Když žena přestane pít lék, hladina hormonů estradiolu a estronu v těle dosáhne počátečních množství za pět dní.

Pokud přecházíte na Angelik s jinými hormonálními léky, můžete začít každý den, okamžitě po ukončení předchozího léku.

Na začátku užívání může dojít ke krvácení, ale není to děsivé, tělo se přizpůsobuje nové hladině hormonů. V případě, že je krvácení silné a dlouho neodejde, okamžitě se rozhodněte u gynekologa: přestaňte jej užívat nebo pokračujte v léčbě. Zpočátku je také možné zhoršení příznaků menopauzy, otoku mléčných žláz..

Kdo by neměl pít Angelique?

Kontraindikace existují téměř u každé drogy, zejména hormonální, s kombinovaným účinkem.

Užívání drogy Angelik v přítomnosti ženy je nepřijatelné:

  1. rakovina prsu, která je vyléčena nebo existuje;
  2. nádory nezhoubné na hormonech v jakémkoli orgánu;
  3. onemocnění jater, onkologie jater;
  4. chronické selhání ledvin;
  5. trombóza žil a tepen, embolie;
  6. krvácení neznámé etiologie;
  7. nesnášenlivost k základním látkám tablet;
  8. zvýšit počet triglyceridů v cévách;
  9. během těhotenství a kojení.

Droga Angelique může být užívána opatrně a pod pečlivým dohledem lékaře, pokud jste nemocní:

  • arteriální hypertenze;
  • zvýšený objem bilirubinu;
  • endometriální zánět;
  • fibromyom;
  • cholestatická žloutenka;
  • nadváha;
  • lupus erythematodes;
  • demence
  • nemoci žlučníku;
  • trombóza oční tkáně;
  • otok způsobený srdečními chorobami;
  • astma
  • diabetes a jiná endokrinní onemocnění;
  • pokud kouříte.

Také pod kontrolou by mělo být použití Angelica, pokud je dáma léčena následujícími lékovými formami:

  1. diuretika;
  2. přípravky s draslíkem;
  3. ACE inhibitory;
  4. antagonisty angiotensinu-2 a heparin.

V případě předávkování může dojít k negativním projevům:

  • přítomnost gastrointestinálních problémů;
  • krvácející.

Nezůstaňte doma - jděte k lékaři, aby vám lékař předepsal léčbu k odstranění negativních faktorů.

Vedlejší negativní účinek Angelique

V případě nesprávného užívání léku nebo pokud pijete tento lék a nebudete věnovat pozornost kontraindikacím, mohou nastat negativní reakce těla:

  • krvácení z pohlavních orgánů;
  • fibromyomy;
  • žaludek, střevní bolest, plynatost, průjem, zvracení;
  • problémy s játry
  • alergické reakce;
  • migrény a závratě;
  • zablokování krevních cév;
  • depresivní, úzkostné projevy, nervové poruchy, poruchy spánku;
  • onkologické formace v mléčných žlázách;
  • ztuhnutí a bolest v mléčných žlázách;
  • hubnutí nebo přibývání na váze;
  • hypertenze;
  • tachykardie;
  • oční choroby;
  • ztráta libida;
  • tinnitus;
  • kožní vyrážky.

Pokud projevy při pokračujícím léčení rychle vymizí, může to znamenat, že si tělo zvykne na novou hladinu hormonů. Neustálé sledování gynekologem ženy užívající Angelik je naprosto nezbytné pro správné ošetření nebo zrušení léku, pokud vedlejší účinky ohrožují život pacienta.

Jakýkoli nový příznak by měl ženu upozornit: nebuďte sám se svými strachy, jděte na recepci. Ale ve většině případů je léčba hormonální drogou Angelik a Angelik Micro úspěšná a bez zhoršení zdraví, pokud žena vezme prášky včas a pečlivě prostuduje pokyny.

Je nepřijatelné brát Angelique jako antikoncepci.

Trvání léčby drogou je předepsáno lékařem a obvykle je to značné období. Nepřestávejte užívat lék sami, buďte v kontaktu se svým lékařem.

Interakce Angelica s jinými léky

Může vyvstat otázka: Je možné vzít Angelika s jinými léky? Pokud má pacient nějaké nemoci a ona s nimi zachází, je třeba si uvědomit, že účinek hormonů na organismus je oslaben léky, které indukují jaterní enzymy. Angelique bude oslabena drogami:

  • hydancí;
  • barbituráty;
  • Primidon;
  • Karbamazepin;
  • Rifampicin;
  • Oscarbazepin;
  • Topiramát;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • antibiotika penicilinových a tetracyklinových skupin;
  • anti-tuberkulóza, antiepileptické formy.

Musíte si také uvědomit, že nadměrné pití alkoholu brání vstřebávání Angelica.

A paracetamol naopak pomáhá vstřebávání hormonů.

Vynikajícím společníkem drogy Angelica v léčbě menopauzy je použití monastic čaje na devíti užitečných bylin. Tělo dámy vděčně reaguje na přijetí úžasného tandemu drog.

Angelique vliv na různé ženy je individuální, a ne každý je vhodný, soudě podle recenzí, které dám na fórech. Ale to, stejně jako všechny léky, má nesnášenlivost a kontraindikace. Většina dám je vděčná výrobci za tento skvělý nástroj. být zdravý!

Užitečné a informativní video na toto téma:

Angelique®

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Potahované tablety

Struktura

1 potahovaná tableta obsahuje

účinné látky: hemihydrát estradiolu, vyjádřeno jako estradiol 1,0 mg

a drospirenon 2,0 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý,

složení pláště: hypromelóza 5 cP, makrogol 6000, talek, oxid titaničitý (E171), červená oxid železitá (E172).

Popis

Potahované tablety středně červené barvy, kulatého tvaru, s bikonvexním povrchem, s vyraženým „DL“ v pravidelném šestiúhelníku na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Pohlavní hormony a modulátory reprodukčního systému. Progestiny a estrogeny v kombinaci. Progestogeny a estrogeny (fixní kombinace). Drospirenon a estrogen

ATX kód G03FA17

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po požití se estradiol rychle a úplně vstřebává. Během absorpce a prvního průchodu játry je estradiol významně metabolizován, čímž se snižuje absolutní biologická dostupnost estradiolu na přibližně 5% dávky.

Maximální koncentrace estradiolu v séru přibližně 22 pg / ml se obvykle dosáhne 6-8 hodin po jedné orální dávce..

Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost estradiolu.

Estradiol se váže na globulin vázající se na albumin a pohlavní hormony (SHBG). Volná frakce estradiolu v séru je přibližně 1-12% a frakce látky spojené s SHBG je v rozmezí 40-45%.

Zdánlivý distribuční objem estradiolu po jednorázovém intravenózním podání je asi 1 l / kg.

Estradiol je rychle metabolizován, který je doprovázen tvorbou estronu a sulfátu estronu, jakož i velkým počtem dalších metabolitů a konjugátů.

Estron a estriol jsou známy jako farmakologicky aktivní metabolity estradiolu. V tomto případě se v plazmě nachází pouze významná koncentrace estronu. Jeho koncentrace v krevním séru je 6krát vyšší než hladina estradiolu. Sérové ​​hladiny konjugátů estronu jsou 26krát vyšší než odpovídající hladiny volného estronu.

Klírna estradiolu ze séra je asi 30 ml / min / kg. Metabolity estradiolu se vylučují močí a žlučí s poločasem přibližně 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace se dosáhne přibližně po 5 dnech denního použití přípravku Angelique®.

Při perorálním podání se drospirenon rychle a téměř úplně vstřebává. Po jednorázovém a vícenásobném perorálním podání je maximální koncentrace drospirenonu v séru, přibližně 35,9 ng / ml, dosažena po 1 hodině. Farmakokinetika drospirenonu je úměrná dávce. Biologická dostupnost se pohybuje od 76 do 85%. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost drospirenonu.

Po perorálním podání je pozorován dvoufázový pokles sérového drospirenonu s poločasem přibližně 35-39 hodin. Drospirenon se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní steroidy (SHGS) ani na globulin vázající kortikosteroidy (GSH). Pouze 3-5% z celkové koncentrace látky v séru je přítomno jako volný steroid. Průměrný zdánlivý distribuční objem je 3,7 až 4,2 l / kg.

Po perorálním podání je drospirenon značně metabolizován. Hlavními metabolity v plazmě jsou kyselá forma drospirenonu, která se tvoří při otevření laktonového kruhu, a 4,5-dihydro-drospirenon-3 - sulfát. Oba metabolity se tvoří bez účasti systému cytochromu P450. Drospirenon je minimálně metabolizován pomocí enzymu 3A4 systému cytochromu P450.

Míra metabolické clearance drospirenonu v séru je 1,2 - 1,5 ml / min / kg. Nezměněný drospirenon se vylučuje pouze ve stopových množstvích. Metabolity drospirenonu se vylučují stolicí a močí v poměru přibližně 1,2: 1,4. Eliminační poločas při vylučování metabolitů močí a stolicí je přibližně 40 hodin.

Rovnovážné koncentrace je dosaženo přibližně po 10 dnech každodenního užívání léčiva Angelik®. Došlo ke zvýšení koncentrace drospirenonu v séru asi 2-3krát (kvůli kumulaci), což bylo způsobeno poměrem poločasu v terminální fázi a dávkovacího intervalu.

Farmakodynamika

Přípravek Angelique® obsahuje 17-estradiol, který je chemicky a biologicky identický s lidským estradiolem, jakož i syntetický progestogen, drospirenon. 17-estradiol doplňuje nedostatek estrogenu v ženském těle během a po nástupu menopauzy. Přidání drospirenonu pomáhá kontrolovat krvácení a zabraňuje rozvoji endometriální hyperplázie vyvolané estrogenem.

Snížení funkce vaječníků, které je doprovázeno vyčerpáním produkce estrogenu a progesteronu, vede k rozvoji menopauzálního syndromu, který se vyznačuje vazomotorickými a organickými příznaky. Vedení hormonální substituční terapie pomáhá tyto obtíže eliminovat..

Ze všech fyziologických estrogenů je estradiol nejaktivnější a má vysoký stupeň afinity k estrogenovým receptorům. Cílovými orgány estrogenu u ženy jsou zejména děloha, hypotalamus, hypofýza, vagina, mléčné žlázy a kosti (osteoklasty)..

Mezi další účinky estrogenu patří snížení koncentrace inzulínu v krvi a glukózy v krvi, lokální vazoaktivní účinky zprostředkované receptory a účinek na vaskulární sval, který je nezávislý na receptorech. V srdečních a koronárních tepnách byly identifikovány estrogenové receptory.

Perorální podání přírodních estrogenů má pozitivní účinek v některých případech hypercholesterolémie, což zajišťuje maximální metabolický účinek jater na lipidy.

Po jednom roce léčby Angelicem® byly průměrné změny koncentrace HDL cholesterolu nevýznamné, s mírným poklesem o 1,6%. Koncentrace LDL cholesterolu v séru klesla v průměru o 14% ve srovnání s 9% poklesem po jednom roce monoterapie s 1 mg estradiolu.

Kombinované léky s drospirenonem pravděpodobně oslabí zvýšení hladiny triglyceridů v důsledku monoterapie 1 mg estradiolu. Po jednom roce léčby 1 mg estradiolu v koncentraci triglyceridů u pacientů v průměru překročil počáteční hladinu přibližně o 18%, ve srovnání s 5% při kombinaci 1 mg estradiolu se 2 mg drospirenonu.

Terapie přípravkem Angelic® po dobu 2 let vede ke zvýšení hustoty minerálů v kostech celého těla, v bederní páteři a pánevních kostech přibližně o 3-5%, ve srovnání s poklesem o 0,5% ve skupině s placebem.

U žen bez osteoporózy snižuje dlouhodobá HRT riziko zlomenin periferní kosti v postmenopauzálním období.

HRT také příznivě ovlivňuje obsah kolagenu v kůži, stejně jako jeho hustotu, a může také zpomalit tvorbu vrásek..

Farmakodynamické vlastnosti drospirenonu jsou podobné účinku přírodního progesteronu.

Drospirenon je silný progestogen, který má centrální inhibiční účinek na hypotalamus-hypofýza-gonadální systém. U žen ve fertilním věku poskytuje drospirenon antikoncepční účinek; monoterapie drospirenonem inhibuje proces ovulace. Minimální dávka drospirenonu nezbytná k inhibici ovulace je 2 mg / den. Úplná transformace endometria pod vlivem estrogenu se dosáhne při dávkách 4 až 6 mg / den po dobu 10 dnů (40 až 60 mg na cyklus).

Angelique® je kombinovaný přípravek pro kontinuální hormonální substituční terapii (HRT), který zabraňuje pravidelnému krvácení z vysazení, ke kterému dochází při cyklické nebo fázové HRT. Krvácení a špinění špinění v prvních měsících léčby jsou poměrně časté, ale postupem času jejich počet klesá. Při užívání Angelica® se procento případů amenorey v 6. cyklu zvyšuje na 81%, ve 12. cyklu na 86% a ve 24. cyklu na 91%.

Drospirenon, část Angelica®, účinně inhibuje rozvoj endometriální hyperplázie vyvolané estrogenem. Po 12 měsících atrofická / neaktivní endometrie byla pozorována při léčbě Angelica® u 71–77% žen.

Drospirenon má konkurenční antagonistický účinek na aldosteron. Antihypertenzní účinek drospirenonu je nejvýraznější u žen s hypertenzí. U pacientů s vysokým krevním tlakem léčených přípravkem Angelic® po dobu 8 týdnů se průměrný krevní tlak snížil (při měření v kanceláři ve srovnání s původním o -12 / -9 mm Hg ve srovnání s placebem -3 / -4 mm Hg. Art., S 24hodinovým ambulantním měřením při -5 / -3 mm Hg.Art. Ve srovnání s placebem -3 / -2 mm Hg. Antihypertenzní účinek je zpravidla patrný po 2 týdnech užívání léku, maximálního účinku je dosaženo po 6 týdnech od začátku léčby.

U žen s normálním krevním tlakem nedochází během léčení k poklesu krevního tlaku.

Při použití Angelik® zůstala průměrná tělesná hmotnost nezměněna nebo snížena během 12 měsíců. léčba 1,1 až 1,2 kg, zatímco u pacientů, kteří dostávali monoterapii estradiolem, došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti o 0,5 kg.

Během klinické studie u žen užívajících drospirenon v kombinaci s estradiolem byla zjištěna nižší incidence periferního edému ve srovnání s pacienty, kterým byla podávána monoterapie estradiolem.

U žen s anginou pectoris, které byly léčeny přípravkem Angelic® po dobu 6 týdnů, bylo pozorováno zvýšení rezervy koronárního krevního toku a adaptace na stres (relativní změna + 14% ve srovnání s -15% ve skupině s placebem).

Stejně jako přírodní progesteron má i drospirenon antiandrogenní vlastnosti.

Účinek na metabolismus uhlohydrátů

Drospirenon nemá glukokortikoidní a antiglukokortikoidní aktivitu a neovlivňuje glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci. Při použití Angelica® se tolerance glukózy nemění.

Angelique® má pozitivní vliv na zdraví a kvalitu života. Podle průzkumu příznivé účinky přípravku Angelique® výrazně převyšovaly účinek ve srovnání s monoterapií estradiolem. Tento nárůst je způsoben zejména zlepšením somatických symptomů, sníženou závažností úzkosti / strachu a kognitivní poruchou..

Observační studie a studie Health Health Initiative (WHI) naznačují, že při použití konjugovaných koňských estrogenů (CLE) v kombinaci s medroxyprogesteronacetátem u žen po menopauze je incidence rakoviny tlustého střeva snížena. Při použití pouze konjugovaných koňských estrogenů (CLE) nebylo pozorováno žádné snížení rizika. Není však známo, zda se tyto údaje vztahují na jiná léčiva HRT..

Indikace pro použití

- Hormonální substituční terapie v přítomnosti známek nedostatku estrogenu u postmenopauzálních žen, více než 1 rok po menopauze.

- Prevence postmenopauzální osteoporózy u žen s vysokým rizikem zlomenin, u nichž se ukázalo, že jsou neúčinné nebo kontraindikovány jinými léčivy určenými k prevenci osteoporózy.

S užíváním této drogy u žen starších 65 let jsou omezené zkušenosti.

Dávkování a podávání

Pokud žena nebere estrogen nebo nepřechází na Angelik® s jiným kombinovaným lékem pro nepřetržité užívání, může být léčba zahájena kdykoli.

Pokud se žena přepne na Angelic® s kombinovanou přípravou na sekvenční nebo cyklickou HRT, léčba by měla být zahájena po dokončení aktuálního cyklu léčby.

Každé balení je navrženo pro 28denní příjem.

Užívejte jednu tabletu denně.

Léčba se provádí nepřetržitě, což znamená, že další balení léku je přijato okamžitě po požití 28 tablet z aktuálního balení bez přerušení užívání tablet..

Tableta se spolkne celá a zapije se malým množstvím tekutiny.

Tablety se s výhodou užívají ve stejnou denní dobu.

Zapomenutou pilulku je třeba opít co nejdříve.

Pokud po obvyklé době podání uplynulo více než 24 hodin, neměla by se užít další tableta. Pokud vynecháte několik tablet, může dojít ke krvácení..

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Starší pacienti

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

U žen ve věku 65 let a starších viz část „Zvláštní pokyny“..

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U žen s mírným nebo středně těžkým poškozením jater je drospirenon dobře snášen (viz bod Farmakokinetické vlastnosti). Angelik® je kontraindikován u žen se závažnou poruchou funkce jater (viz bod „Kontraindikace“).

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

U pacientů s mírnou nebo středně zhoršenou funkcí ledvin bylo pozorováno mírné zvýšení expozice drospirenonu, ale neočekává se, že bude klinicky významné (viz bod Farmakokinetika). Angelik® je kontraindikován u žen se závažným poškozením ledvin (viz bod „Kontraindikace“)..

Vedlejší efekty

Mezi nejčastější vedlejší účinky během léčby Angelique® patří: bolest v mléčných žlázách (> 10%), krvácení z genitálního traktu a krvácení (> 10%). Nepravidelné krvácení obvykle zmizí při dlouhodobé léčbě. Četnost krvácení klesá s rostoucí dobou léčby.

Ukazatele frekvence jsou založeny na klinických studiích léčiva. Vedlejší účinky v každé frekvenční skupině jsou uvedeny v sestupném pořadí závažnosti..

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky léků distribuované podle tříd orgánových systémů podle MedDRA - The Medical Dictionary for Regulatory Activity.

- bolest prsu (včetně nepohodlí), krvácení do pohlavních cest

- deprese, emoční nestabilita, nervozita

- bolesti břicha, nevolnost, nadýmání

- benigní neoplázie mléčné žlázy, zvýšení velikosti mléčných žláz, zvýšení velikosti děložních fibroidů, benigní neoplázie děložního čípku, menstruační nepravidelnosti, vaginální výtok

- astenie, lokalizovaný edém

- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, hyperlipidémie

- poruchy spánku, úzkost, snížené libido

- parestézie, snížená schopnost koncentrace, závratě

- oční poruchy, poruchy zraku

- embolie, žilní trombóza, hypertenze, migréna, tromboflebitida, křečové žíly

- gastrointestinální poruchy, poruchy chuti, sucho v ústech, zvracení, průjem, zácpa, plynatost

- patologické ukazatele funkce jater

- kožní poruchy, akné, alopecie, svědění, vyrážka, hirsutismus, poruchy vlasů

- bolesti končetin, bolesti zad, artralgie, svalové křeče

- poruchy močového systému, infekce močových cest

- rakovina prsu, hyperplázie endometria, benigní neoplazie dělohy, fibrocystická mastopatie, poruchy dělohy, vaječníky, děložní čípek, bolest pánve, vulvovaginální poruchy, vaginální kandidóza, vaginitida, vaginální suchost

- generalizovaný edém, bolest na hrudi, malátnost, pocení

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Následující vedlejší účinky, jejichž vztah k užívání drogy Angelik® je výzkumným pracovníkem klasifikován jako „možný“, byly zaznamenány ve dvou klinických studiích zahrnujících ženy trpící hypertenzí..

Poruchy metabolismu a výživy

Srdeční poruchy

- srdeční selhání, atriální flutter, prodloužení QT intervalu, kardioiomálie.

Laboratorní a instrumentální údaje

- zvýšená krevní aldosteron.

V souvislosti s užíváním přípravků HRT / estrogen / progestogen byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

- erytém nodosum, multiformní erytém, hyperpigmentace obličeje a hemoragická dermatitida, vaskulární purpura.

- nemoc žlučníku

- možná demence starší 65 let, viz část „Zvláštní pokyny“.

Riziko rakoviny prsu

Uvádí se, že u žen, které byly na kombinované terapii estrogen-progestogen déle než 5 let, je riziko vzniku rakoviny prsu dvojnásobné. Jakékoli zvýšení rizika u žen užívajících estrogen v monoterapii je výrazně nižší než u žen užívajících estrogen v kombinaci s progestogeny. Úroveň rizika závisí na délce užívání drog..

Riziko rakoviny endometria

Ženy s neurčitou děloží po menopauze

Riziko vzniku karcinomu endometria je přibližně každých 5 z 1 000 žen s neodstraněnou dělohu, která nebere HRT. U žen s nerozvinutou děložnicí se monoterapie estrogeny nedoporučuje, protože to zvyšuje riziko vzniku endometriální rakoviny. V závislosti na délce léčby estrogeny a dávce estrogenu se zvýšené riziko rakoviny endometria v epidemiologických studiích pohybovalo od 5 do 55 dalších případů na 1 000 žen ve věku 50 až 65 let. Přidání progestogenu k estrogenové terapii po dobu nejméně 12 dnů cyklu se vyhýbá zvýšenému riziku. Ve studii Million Women Study nezpůsobilo použití kombinované (cyklické nebo kontinuální) HRT po dobu 5 let zvýšení rizika karcinomu endometria (RR 1,0 (0,8-1,2)).

Dlouhodobé používání estrogenové terapie a kombinované estrogen-progestagenové HRT může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků. Ve studii Million Women Study způsobila pětiletá HRT 1 další případ rakoviny vaječníků u 2 500 pacientů.

Riziko žilní tromboembolie

HRT může být spojena s 1,3 až 3krát zvýšeným relativním rizikem vzniku venózního tromboembolismu (VTE), tj. hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. Výskyt takových jevů je nejpravděpodobnější během prvního roku HRT.

Riziko ischemické choroby srdeční

Riziko vzniku ischemické choroby srdeční je mírně zvýšené u žen starších 60 let, které užívají kombinovanou estrogen-progestogen HRT.

Riziko ischemické mrtvice

Použití monoterapie estrogeny a estrogen-progestogenní terapie je doprovázeno 1,5násobným zvýšením relativního rizika ischemické mozkové příhody. HRT nezvyšuje riziko hemoragické mrtvice.

Toto relativní riziko je nezávislé na věku pacienta nebo délce léčby. Protože však počáteční riziko úzce souvisí s věkem, celkové riziko CMP u žen s HRT se s věkem zvyšuje, viz „Zvláštní pokyny“.

Kontraindikace

Nedoporučuje se zahájit hormonální substituční terapii (HRT) v přítomnosti některého z níže uvedených stavů. Pokud se během HRT vyskytne některý z těchto stavů, měli byste lék okamžitě přestat užívat.

- přecitlivělost na aktivní nebo na kteroukoli složku léčiva

- těhotenství a kojení

- genitální krvácení neznámého původu

- potvrzená, suspektní nebo anamnéza diagnózy karcinomu prsu

- potvrzená nebo suspektní diagnóza maligních nádorů závislých na estrogenu (např. endometriální rakovina)

- neléčená hyperplázie endometria

- žilní tromboembolie v současnosti nebo v anamnéze (trombóza hluboké žíly nebo plicní tromboembolie)

- akutní nebo nedávný arteriální tromboembolismus (např. angina pectoris, infarkt myokardu)

- nádory jater v současnosti nebo v anamnéze (benigní nebo maligní)

- aktivní onemocnění jater nebo anamnéza normalizace jaterních funkcí

- trombofilní poruchy, jako je nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu (viz bod „Zvláštní pokyny“)

- závažné selhání ledvin nebo akutní selhání ledvin

Lékové interakce

Vliv jiných léků na přípravek Angelique®

Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy, může zvýšit clearanci pohlavních hormonů, což vede ke snížené koncentraci estrogenu, progestogenu nebo jednoho a druhého současně v krevní plazmě a může snížit klinickou účinnost léku, což v konečném důsledku může způsobit nepravidelnost krvácející. Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována nejdříve za 2-3 týdny, ale pak může přetrvávat alespoň 4 týdny po ukončení léčby.

Léky, které zvyšují clearanci léků na HRT (snižují účinnost léků na HRT indukcí enzymů):

fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a léčiva obsahující třezalku tečkovanou.

Léky s proměnlivým účinkem na clearance léčiv pro HRT:

zatímco předepisuje přípravky HRT, mnoho nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (HIV / virová hepatitida C) může vést ke zvýšení i snížení koncentrace estrogenu, progestinu nebo obou aktivních složek v plazmě. Tyto změny mohou být v některých případech klinicky významné..

Léky, které snižují clearance léčiv pro HRT (enzymové inhibitory):

výrazné a středně silné inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (např. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidy (např. klarithromycin, erytromycin), diltiazem, grapefruitová šťáva, mohou zvýšit koncentraci progestinu, estrogenové aktivní složky nebo obojí.

Nadměrná konzumace alkoholu při užívání HRT může vést ke zvýšení koncentrace cirkulujícího estradiolu.

Účinek léku Angelique® na jiné léky

Na základě studií o interakcích in vivo u žen, které dobrovolně užívají omeprazol, simvastatin nebo midazolam jako markery, lze dojít k závěru, že klinicky významná interakce 3 mg drospirenonu s jinými léky metabolizovanými cytochromovým systémem P450 je nepravděpodobná.

Farmakodynamická interakce s antihypertenzivními a nesteroidními protizánětlivými léčivy

Použití přípravku Angelic® u žen léčených antihypertenzivem (například ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotensinu II, hydrochlorothiazid) může mírně zvýšit antihypertenzivum.

Zvýšení koncentrace draslíku v séru při současném užívání léčiva Angelik® a nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo antihypertenziv je nepravděpodobné. Kombinované užívání výše uvedených typů léků může vést k mírnému zvýšení koncentrace draslíku v séru, výraznější u žen s diabetem.

speciální instrukce

Angelik® nelze použít jako antikoncepci.

Při léčbě postmenopauzálních příznaků by měla být HRT zahájena pouze v případě, že existují příznaky, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života..

Před zahájením léčby byste měli zvážit všechny níže uvedené stavy a rizikové faktory při posuzování poměru individuálního rizika a přínosů léčby lékem. Ve všech případech by měl být poměr rizika a prospěchu pečlivě posouzen alespoň jednou ročně a HRT by mělo pokračovat, pouze pokud přínosy převáží riziko.

Údaje o rizicích spojených s HRT při léčbě předčasné menopauzy jsou omezené. Avšak vzhledem k nižším absolutním úrovním rizika u mladších žen může být poměr přínosů a rizik pro ně lepší než u starších žen.

Lékařské vyšetření a poradenství

Před zahájením nebo obnovením HRT se ženě doporučuje podrobit se všeobecnému lékařskému vyšetření (včetně studia osobní a rodinné anamnézy). Mělo by být provedeno fyzické vyšetření (pánevních orgánů a mléčných žláz) s ohledem na tato data, kontraindikace a zvláštní pokyny. V průběhu léčby by měly být prováděny pravidelné monitorovací kontroly, jejichž četnost je stanovena individuálně.

Žena by měla být informována o tom, že jakékoli změny v mléčných žlázách by měly být hlášeny lékaři. Vyšetření mléčných žláz, včetně mamografie, by mělo být provedeno v souladu se stanoveným plánem screeningu a v závislosti na individuální klinické potřebě..

Podmínky pozorování

Pokud byl některý z následujících stavů dříve pozorován, je v současnosti přítomen a / nebo se zhoršil během těhotenství nebo dříve podstupující hormonální terapii, pacientka by měla být pečlivě vyšetřena.

Je třeba mít na paměti, že tyto stavy se mohou v průběhu léčby přípravkem Angelique obnovit a / nebo zhoršit:

- leiomyom (fibromyom) nebo endometrióza

- rizikové faktory, včetně anamnézy tromboembolických poruch

- rizikové faktory pro vývoj nádorů závislých na estrogenu (například přítomnost rakoviny prsu u příbuzných 1. stupně příbuznosti)

- onemocnění jater (např. jaterní adenom)

- diabetes mellitus s vaskulárními poruchami nebo bez nich

- migréna nebo silné bolesti hlavy

- systémový lupus erythematodes

- historie endometriální hyperplázie

Pokud dojde k kontraindikacím, je nutné okamžitě zastavit HRT a následující porušení:

- záchvaty migrénových bolestí hlavy nebo neobvykle silné bolesti hlavy, které jsou zaznamenány poprvé, nebo jiné příznaky, které mohou být prekurzory cévní mozkové příhody

- s relapsem cholestatické žloutenky nebo cholestatického svědění, pozorované poprvé během těhotenství nebo předchozí léčby pohlavními steroidními hormony

- příznaky trombotických poruch nebo v případě podezření na jejich výskyt

- významné zvýšení krevního tlaku

Pokud se objeví nové poruchy nebo zhorší uvedené stavy nebo rizikové faktory, je nutné znovu individuálně posoudit poměr rizika a prospěšnosti pacienta s ohledem na možnou potřebu přerušit léčbu.

Je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zvýšeného synergického rizika trombózy u žen s kombinací několika rizikových faktorů nebo vyšší závažnosti jednoho z rizikových faktorů. V takových případech může být zvýšené riziko vyšší než pouhé souhrnné riziko, s přihlédnutím ke všem faktorům. HRT by se neměl předepisovat v případě negativního posouzení poměru rizika a prospěchu.

HRT může být spojena s 1,3 až 3krát zvýšeným relativním rizikem vzniku venózního tromboembolismu (VTE), tj. hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. Výskyt takových jevů je nejpravděpodobnější během prvního roku HRT. Proto při předepisování HRT ženám s rizikovými faktory pro VTE by měl být poměr rizika a prospěšnosti léčby pečlivě zvážen a projednán s pacientkou.

Známými rizikovými faktory pro vývoj VTE jsou užívání estrogenu, vyšší věk, rozsáhlé chirurgické zákroky, individuální a rodinná anamnéza (přítomnost VTE u blízkých příbuzných v relativně mladém věku může naznačovat genetickou predispozici), obezita (index tělesné hmotnosti přesahující 30 kg / m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a rakovina. Otázka možné úlohy varixů při vývoji VTE zůstává kontroverzní.

U pacientů s anamnézou VTE nebo v současnosti tromboembolických stavů existuje zvýšené riziko rozvoje VTE. HRT může toto riziko zvýšit. Jmenování HRT u těchto pacientů je kontraindikováno.

V případě dlouhodobé imobilizace se zpravidla po rozsáhlé operaci doporučuje dočasně přerušit HRT 4–6 týdnů před ní. Nepokračujte v užívání, dokud není imobilizace dokončena..

Ženy bez VTE ve své osobní anamnéze, ale s blízkými příbuznými s trombózou v mladém věku, mohou být podrobeni screeningu po podrobném poradenství kvůli jeho omezeným schopnostem (ne všechny pacienty s trombofilií mohou být detekovány skrínováním). Pokud je u členů rodiny detekován trombofilní defekt spojený s trombózou, nebo pokud je to „závažný“ defekt (například nedostatek antitrombinu, proteinu S nebo proteinu C nebo kombinace defektů), je HRT v takových případech kontraindikována.

U žen s antikoagulační terapií by měl být pečlivě zvážen poměr rizika a přínosu léčby.

Pokud se VTE objeví během užívání HRT, měli byste okamžitě ukončit léčbu. Žena by se měla okamžitě poradit s lékařem, pokud se objeví možné příznaky trombózy (například s bolestí a / nebo otokem v nohou; náhlá silná bolest na hrudi a dušnost).

Ischemická choroba srdeční (CHD)

V randomizovaných klinických studiích u žen s ischemickou chorobou srdeční nebo bez ní, které dostávaly HRT s estrogeny nebo kombinací estrogenu a progestogenu, nebyl získán žádný důkaz, který by naznačoval ochranu před infarktem myokardu. Relativní riziko ischemické choroby srdeční při použití kombinované estrogen-progestagenové HRT je mírně zvýšené. Vzhledem k tomu, že počáteční absolutní riziko ischemické choroby srdeční přímo souvisí s věkem, je počet dalších případů ischemické choroby srdeční při užívání léků obsahujících estrogen-progestogen u žen blíže menopauze, ale může se zvyšovat ve vyšším věku.

Dvě klinické studie s dlouhodobým užíváním kombinovaných konjugovaných koňských estrogenů (CLE) a medroxyprogesteronacetátu odhalily možné zvýšení rizika koronárních nemocí (KB) v prvním roce užívání, po kterém následovala absence pozitivního účinku.

V jedné velké klinické studii s použitím pouze CLE bylo možné pozorovat potenciální pokles incidence KB u žen ve věku 50–59 let při absenci obecného pozitivního účinku mezi celkovou populací studie. Jako sekundární výsledek bylo ve dvou rozsáhlých klinických studiích s použitím CLE jako monoterapie nebo v kombinaci s MPA zjištěno 30–40% zvýšení rizika cévní mozkové příhody. Není však známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje na přípravky HRT obsahující jiné typy estrogenů a progestogenů nebo na neorální způsoby použití..

Riziko ischemické cévní mozkové příhody u HRT s kombinovanými estrogen-progestogenními léčivy nebo estrogenovou monoterapií se zvyšuje 1,5krát. Relativní riziko se nemění v závislosti na věku nebo délce menopauzy. Avšak vzhledem k tomu, že počáteční riziko ischemické cévní mozkové příhody přímo závisí na věku, riziko cévní mozkové příhody obecně u žen s HRT vzrůstá s věkem.

Nemoc žlučníku

Je známo, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. Některé ženy jsou náchylné k rozvoji onemocnění žlučovými kameny, když jsou léčeny estrogenem.

HRT nezlepšuje kognitivní funkce.

Podle výsledků klinických studií s léčivy obsahujícími konjugované koňské estrogeny (CLE) existují omezené informace, které naznačují, že hormonální terapie, pokud je poprvé předepsána ženám ve věku 65 let nebo starším, může zvýšit riziko pravděpodobné demence. Riziko rozvoje demence může být sníženo, pokud léčba začíná v časné menopauze, jak bylo pozorováno v jiných studiích. Není známo, zda se tyto skutečnosti mohou vztahovat na jiné léky na HRT..

Nádory

Rakovina savců

Podle zpráv existuje zvýšené riziko rozvoje rakoviny prsu u žen užívajících HRT s kombinovanými estrogen-progestogenními léky a případně také estrogenovými léky, což závisí na době trvání HRT.

Na základě výsledků více než 50 epidemiologických studií byly učiněny předpoklady týkající se zvýšeného rizika rozvoje rakoviny prsu (riziko se pohybuje od 1 do 2). Relativní riziko se zvyšuje s rostoucí dobou trvání, ale může být chybějící nebo sníženo pouze při léčbě estrogeny..

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie Iniciativy pro zdraví žen (WHI) a epidemiologické studie prokázaly zvýšené riziko rozvoje rakoviny prsu u žen, které užívají kombinované estrogen-progestogenní HRT léky po dobu asi 3 let. Zvýšené riziko může být zjištěno během několika let po použití a návrat k původnímu stavu během několika (obvykle pěti) let po ukončení léčby.

Ve dvou rozsáhlých randomizovaných studiích s CLE, jednotlivě nebo s konstantní kombinací s MPA, byly vypočtené rizikové ukazatele rovny 0,77 (95% interval spolehlivosti: 0,59 - 1,01) nebo 1,24 (95% interval spolehlivosti: 1, 01 - 1,54) po přibližně 6 letech užívání HRT. Není známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje i na další produkty HRT..

HRT zvyšuje mamografickou hustotu mléčných žláz, což může mít v některých případech negativní vliv na radiologickou detekci rakoviny prsu.

Hyperplasie a rakovina endometria

U žen s nerozvinutou dělohu zvyšuje dlouhodobá monoterapie estrogenem riziko rozvoje endometriální hyperplazie nebo karcinomu.

Ženy užívající pouze estrogeny mají zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria 2 až 12krát vyšší než ženy, které nepoužívají estrogeny, v závislosti na délce léčby a dávce estrogenu. Po přerušení léčby zůstává riziko zvýšené přibližně 10 let..

Přidání progestogenu v cyklickém režimu po dobu minimálně 12 dnů během 28denního cyklu nebo kontinuální terapie kombinovaným estrogen-progestagenem u žen s nevysvětlitelnou děloží zabraňuje zvýšenému riziku spojenému s HRT obsahující pouze estrogen.

Během prvních měsíců léčby se někdy může objevit krvácení z dělohy a špinění. Pokud se průlomové krvácení z dělohy a špinění objeví po několika léčebných cyklech nebo přetrvává i po přerušení léčby, je nutné vyšetřit příčinu, která může zahrnovat endometriální biopsii, aby se vyloučil maligní proces v endometriu..

Rakovina vaječníků je mnohem méně častá než rakovina prsu..

Dlouhodobé užívání (minimálně 5–10 let) HRT u přípravků obsahujících pouze estrogen je spojeno s mírným zvýšením rizika rakoviny vaječníků..

Na základě některých studií, včetně WHI, se navrhuje, aby dlouhodobé používání kombinované HRT mohlo způsobit podobné nebo mírně nižší riziko..

Na pozadí používání hormonálních látek, které jsou obsaženy zejména v přípravcích na HRT, byly ve vzácných případech pozorovány benigní a ještě méně často maligní nádory jater. V některých případech vedly tyto nádory k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení.

V případě silné bolesti v horní části břicha, zvětšení jater nebo známek intraabdominálního krvácení je třeba při diferenciální diagnostice zvážit nádor jater..

Estrogeny mohou podporovat zadržování tekutin, takže pacienti se srdečním nebo ledvinovým selháním by měli být pravidelně sledováni..

Ženy se zvýšenými triglyceridy během estrogenové nebo HRT substituční terapie by měly být pečlivě sledovány, protože ve vzácných případech bylo hlášeno další zvýšení triglyceridů v krvi, což vede k rozvoji pankreatitidy s estrogeny v přítomnosti hypertriglyceridémie.

Estrogeny zvyšují hladinu globulinu vázajícího se na štítnou žlázu (TSH), což vede ke zvýšení celkové hladiny cirkulujícího hormonu štítné žlázy, stanovené jeho obsahem jódu vázaného na proteiny (SBI), úrovně T4 (pomocí kolony nebo radioimunoanalýzy) nebo hladiny T3 (radioimunoanalýzy). Snížení absorpčního indexu T3 odráží zvýšení hladin TSH. Hladiny zdarma T4 nebo T3 se nemění.

Může dojít ke zvýšení hladin jiných vazebných proteinů v krevním séru, například globulinu vázajícího kortikoidy (CSH), globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG), což vede ke zvýšení cirkulujících kortikosteroidů a pohlavních hormonů. Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění. Ostatní plazmatické proteiny (substrát angiotensin / renin, a-1-antitrypsin, ceruloplasmin) se mohou také zvýšit..

Vztah mezi HRT a vývojem klinicky exprimované arteriální hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT je popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení je vzácné. V některých případech však s rozvojem přetrvávající klinicky významné arteriální hypertenze během podávání HRT lze zvážit zrušení HRT..

Angelica® pomáhá snižovat krevní tlak (BP) u žen s vysokým krevním tlakem v důsledku antialdosteronové aktivity drospirenonu. Při normální hladině krevního tlaku se snížení neočekává. Angelica® by se neměl používat k léčbě hypertenze. Ženy s arteriální hypertenzí (AH) by měly být léčeny v souladu s obecně uznávanými pokyny pro léčbu hypertenze.

Progestogenní složka přípravku Angelique® má díky své antialdosteronové aktivitě slabý konzervační účinek na draslík. U většiny žen se hladina draslíku v séru s léčivem nemění. Avšak v klinických studiích u některých pacientů s mírným nebo středně těžkým selháním ledvin a současném užívání léků šetřících draslík (jako jsou ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinu II nebo NSAID) se sérové ​​hladiny draslíku mohou během užívání drospirenonu mírně zvýšit. V tomto ohledu se doporučuje sledovat hladiny draslíku v séru v prvním měsíci užívání Angelic® u pacientů s renální nedostatečností, u nichž byla koncentrace draslíku v séru stanovena na horní hranici normálního ukazatele před léčbou a kteří také užívají léky šetřící draslík..

V případě mírného poškození funkce jater, včetně různých forem hyperbilirubinémie, jako je Dubin-Johnsonův syndrom nebo Rotorův syndrom, je nezbytné pečlivé sledování lékařem, jakož i pravidelné studie jaterních funkcí. Při zhoršené funkci jater by měla být HRT vysazena.

Přestože HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obvykle není nutné měnit režim léčby u pacientů s diabetes mellitus během HRT. Ženy s diabetem by však měly být pečlivě monitorovány na HRT.

U některých pacientů pod vlivem HRT se mohou vyvinout nežádoucí projevy stimulace estrogeny, například patologické krvácení z dělohy. Indikace pro studium endometria je časté nebo přetrvávající abnormální krvácení dělohy během léčby.

Pod vlivem estrogenů lze pozorovat zvýšení velikosti děložních fibroidů. V takovém případě by měla být léčba přerušena..

Doporučuje se ukončit léčbu s rozvojem relapsu endometriózy proti HRT.

U pacientů s prolaktinomem je nezbytné důkladné lékařské vyšetření, včetně pravidelného měření hladin prolaktinu v krvi.

V některých případech lze pozorovat chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotné chloasmy. Během HRT by se ženy náchylné k chloasmě neměly vyhýbat vystavení slunečnímu nebo ultrafialovému záření..

Na pozadí HRT se mohou objevit nebo zhoršit následující stavy. Přestože jejich vztah k HRT nebyl prokázán, ženy s těmito podmínkami během HRT by měly být pod přísným lékařským dohledem:

- děložní myomy nebo endometrióza

- rizikové faktory pro tromboembolické poruchy

- rizikové faktory pro nádory závislé na estrogenu, jako je rakovina prsu u příbuzných 1. stupně příbuznosti

- zhoršená funkce jater (např. benigní nádor jater)

- diabetes mellitus s angiopatií nebo bez ní

- migréna nebo (těžká) bolest hlavy

- systémový lupus erythematodes

- historie endometriální hyperplázie

- benigní onemocnění prsu

U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky tohoto onemocnění..

Jedna tableta přípravku Angelica obsahuje 46 mg laktózy..

U pacientů se vzácnými dědičnými poruchami, jako je nesnášenlivost galaktosy, laponská deficience laktázy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy na dietě neobsahující laktózu, by se mělo zvážit množství laktózy obsažené v Angelice..

Účinek na laboratorní testy

Užívání pohlavních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických ukazatelů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatických transportních proteinů, jako je globulin vázající pohlavní hormon a frakce lipid / lipoprotein, koagulace a fibrinolýza. Oscilace těchto parametrů obvykle zůstávají v rámci referenčních hodnot.

Tolerance glukózy nebyla při užívání Angelik® narušena.

Těhotenství a kojení

Angelik® by neměl být předepisován během těhotenství nebo kojení.

Pokud je během léčby přípravkem Angelic® zjištěno těhotenství, je třeba léčbu okamžitě ukončit.

Malé množství drospirenonu může být vylučováno do mateřského mléka..

Pediatrické použití

Angelique® není určen k použití u dětí a dospívajících.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje ze standardních studií toxicity s opakovaným dávkováním, genotoxicitou, karcinogenním potenciálem a reprodukční toxicitou neodhalily specifické riziko pro člověka. Je však třeba mít na paměti, že sexuální steroidy mohou stimulovat růst určitých nádorů a tkání závislých na hormonech..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy

Nebyly pozorovány žádné účinky..

Předávkovat

Studie akutní toxicity neodhalily riziko akutních vedlejších účinků v případě náhodného podání léčiva v množství, které je mnohonásobně vyšší než denní terapeutická dávka. 100 mg kombinace drospirenonu a estrogen / progestogen obsahující 4 mg estradiolu jsou dobře snášeny.

Příznaky: Může způsobit nevolnost a zvracení a krvácení z vysazení. Léčba: symptomatická, není známo žádné antidotum.

Uvolňovací forma a balení

28 tablet v blistru z PVC fólie a hliníkové fólie.

Balení obsahuje 1 blistrové balení spolu s lepenkovou taškou a návodem k použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky lékárny

Výrobce

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Německo

Držitel osvědčení o registraci

Bayer Pharma AG, Berlín, Německo

Packer

Bayer Pharma AG, Berlín, Německo

Adresa organizace přijímající stížnosti spotřebitelů na jakost výrobku (výrobku) na území Kazašské republiky:

Svatý. Timiryazev, 42, obchodní centrum "Expo City", Pav. patnáct